- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04162977
Adaptação de intervenções direcionadas à personalidade para reduzir o uso indevido de substâncias e resultados relacionados em jovens em serviços de proteção a jovens
Projeto Piloto Well-Venture: Adaptando Intervenções Direcionadas à Personalidade para Reduzir o Uso Indevido de Substâncias e Resultados Relacionados em Jovens em Serviços de Proteção a Jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos
Problemas de uso de substâncias são uma grande preocupação em adolescentes envolvidos em Serviços de Proteção à Juventude. Alguns estudos estimam que 1 em cada 5 adolescentes envolvidos nos Serviços de Proteção à Juventude luta contra um problema de uso de substâncias. Além disso, morar em lares adotivos aumenta a probabilidade de abuso de substâncias em cinco vezes em comparação com nenhum histórico de remoção. Os investigadores deste estudo realizaram uma revisão para identificar as lacunas na pesquisa e prestação de serviços para prevenção do uso de substâncias e intervenções precoces entre adolescentes em risco envolvidos nos Serviços de Proteção à Juventude. Esta revisão mostrou que há uma enorme lacuna entre as necessidades e a disponibilidade de intervenções para jovens com problemas de uso de substâncias, com menos de 10% desses adolescentes e jovens adultos recebendo tais intervenções. Este artigo também revisou as evidências que mostraram que o direcionamento de perfis de risco de personalidade é potencialmente uma boa estratégia para reduzir os problemas de uso de substâncias e aumentar a resiliência nessa população.
O presente estudo examina a viabilidade e a prova de conceito da implementação de um programa de prevenção de drogas e álcool baseado em evidências e direcionado à personalidade (ou seja, programa Preventure) para adolescentes de alto risco que recebem serviços dos Serviços de Proteção à Juventude. O programa Preventure é um programa seletivo de prevenção do uso de substâncias projetado para direcionar fatores de risco de personalidade conhecidos para uso indevido de substâncias com base em evidências de estudos transversais e longitudinais que conectam esses fatores de risco de personalidade ao início precoce e escalada do uso indevido de substâncias em adolescentes. Esta abordagem direcionada à personalidade selecionada tem como alvo quatro caminhos motivacionais específicos da personalidade para o uso indevido de substâncias: Desesperança (Pensamento Negativo), Sensibilidade à Ansiedade, Impulsividade e Busca de Sensações.
O estudo é realizado nos Batshaw Youth and Family Centres, que fornecem serviços psicossociais, de reabilitação e integração social e serviços relacionados à colocação e adoção de crianças para jovens de língua inglesa de todas as regiões de Quebec.
Um grupo de trabalho composto por cientistas pesquisadores nas áreas de saúde mental adolescente, trauma infantil e prevenção do uso de substâncias e o coordenador do programa residencial e de reabilitação dos Centros Batshaw, se reuniram em 11 de fevereiro de 2019 para discutir detalhes do teste piloto, necessário mudanças no conteúdo das intervenções direcionadas à personalidade (ou seja, Programa Preventure) e o cronograma do estudo.
Design de estudo
Participantes. Todos os adolescentes atendidos nos Centros Batshaw, a partir de 2 de outubro de 2019, são convidados a participar deste estudo. Os Centros Batshaw fornecem serviços a uma média de 100 adolescentes com 14 anos ou mais durante cada período de 6 meses. Este estudo visa recrutar todos os adolescentes interessados com idade igual ou superior a 14 anos para este projeto piloto.
Recrutamento e Consentimento. A equipe dos Centros Batshaw fornecerá uma breve descrição, incluindo informações básicas sobre o estudo, a todos os adolescentes em suas unidades. Os participantes interessados serão convidados para a triagem pré-intervenção. É necessário o consentimento passivo dos pais ou responsáveis legais. Antes de iniciar o estudo, uma carta informativa será fornecida a todos os pais, notificando-os de que o estudo está sendo realizado nos Centros Batshaw e explicando o estudo e as intervenções. Eles serão solicitados a assinar e devolver a carta se não concordarem com a participação de seus filhos neste estudo. Um formulário de consentimento será fornecido aos adolescentes e explicado minuciosamente pela equipe da Batshaw e pelo investigador da pesquisa. Os adolescentes são obrigados a assinar o formulário de consentimento antes de iniciar o estudo.
Procedimento. Os adolescentes com pontuação alta em uma das Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) (ou seja, indivíduos de alto risco) serão convidados a participar de breves sessões de intervenção em grupo que visam seu perfil de personalidade dominante. O critério para altas pontuações nos traços de personalidade SURPS (ou seja, alto risco) é determinado com base em normas de adolescentes de alto risco na mesma faixa etária que participaram de testes anteriores de intervenções direcionadas à personalidade. As sessões de intervenção serão ministradas por educadores ou conselheiros treinados de Batshaw. De acordo com a literatura, estima-se que cerca de 80% dos jovens recrutados (N ~ 80) apresentarão escores elevados em algum dos perfis de risco de personalidade. O restante dos participantes (N ~ 20; adolescentes de baixo risco) receberá o tratamento normalmente. Os adolescentes recebem um honorário de $ 30 na forma de vale-presente após a conclusão de cada avaliação, totalizando $ 90.
Triagem. Ambos os grupos de participantes serão acompanhados por 6 meses. A triagem será realizada por meio de um programa computadorizado instalado em laptops fornecidos pela equipe de pesquisa. A triagem é concluída na linha de base e em intervalos de 3 meses e 6 meses após receber as intervenções e leva de 50 a 60 minutos. O procedimento de triagem inclui vários questionários e tarefas informatizadas, validadas pela comunidade científica. Esses questionários envolvem a avaliação dos traços de personalidade dos jovens, funcionamento cognitivo, resultados do uso de substâncias e sintomas psiquiátricos. O investigador da pesquisa estará presente durante as sessões de avaliação para preparar os participantes e os materiais, dar instruções, explicar os objetivos e procedimentos do estudo, responder a perguntas e supervisionar a sessão.
Medidas de resultado. Todos os participantes serão avaliados pelas mesmas medidas 3 e 6 meses após receberem as intervenções.
Para testar a viabilidade, este estudo comparará os seguintes resultados com os mesmos resultados dos testes anteriores bem-sucedidos com as amostras da comunidade: pontuação do facilitador na fidelidade da intervenção/implementação, número de jovens de alto risco que concordam em participar das sessões de intervenção e elementos de feedback dos jovens (avaliação imediatamente no final da segunda sessão de intervenção). A Escala de Fidelidade de Intervenção/implementação Preventure (PIFA) foi projetada pela equipe Preventure para medir o nível de implementação do programa e a adesão e fidelidade dos facilitadores aos ingredientes críticos do programa Preventure. Esta medida foi usada em testes anteriores do programa Preventure com as amostras da comunidade. O Questionário de Experiência de Grupo também foi elaborado pela equipe do Preventure para medir as perspectivas geradas pelos jovens e o feedback sobre a intervenção. Nossos estudos anteriores usando este questionário mostraram que as perspectivas dos jovens sobre a intervenção representaram de forma independente até 12-25% da variação nas mudanças no consumo de álcool e nos sintomas de saúde mental ao longo de 12 meses. Essas descobertas destacam as experiências positivas dos jovens com o programa como um indicador significativo de sua eficácia.
Para a prova de conceito, este estudo examinará as taxas de sintomas de depressão, sensibilidade e impulsividade auto-relatadas à ansiedade e vários resultados do uso de substâncias no início do estudo e, em seguida, em intervalos de 3 e 6 meses após receber as intervenções e testar se essas resultados são significativamente reduzidos após receber as intervenções. Esses resultados primários (ou seja, mecanismos iniciais de mudança) foram selecionados com base em ensaios Preventure anteriores com amostras da comunidade, que indicaram que esses fatores foram amplamente responsáveis pelos efeitos da intervenção de longo prazo na melhoria dos resultados do uso de substâncias. De acordo com nossa conversa com os centros Batshaw, cerca de 60% dos adolescentes sob seus cuidados sofrem de algum tipo de problema de uso de substâncias. Portanto, as reduções nos problemas de uso de substâncias são consideradas um indicador significativo da prova de conceito neste estudo.
Informações adicionais sobre os participantes da pesquisa. As taxas de adversidade/maus-tratos na infância, envolvimento no sistema de justiça criminal, baixo desempenho acadêmico e diagnósticos psiquiátricos são particularmente altas nessa população, o que pode influenciar os resultados do estudo. Além disso, a data exata da admissão e o tipo de outras intervenções recebidas antes e durante este estudo devem ser considerados nas análises. Os arquivos dos participantes serão usados para obter essas informações. Um protocolo foi elaborado e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa para acesso aos arquivos dos participantes.
Intervenções. Todas as intervenções serão conduzidas nos centros Batshaw por um facilitador treinado e um co-facilitador. Após a seleção na escala de personalidade (ou seja, SURPS), os adolescentes de alto risco serão convidados a participar de breves sessões de intervenção em grupo que visam seu perfil de personalidade dominante (desesperança, sensibilidade à ansiedade, impulsividade ou busca de sensações). Cada intervenção envolverá duas sessões de 90 minutos, com uma média de 4 a 6 adolescentes com correspondência de personalidade por grupo, e será conduzida usando manuais que incorporam psicoeducação, terapia de aprimoramento motivacional (MET) e terapia cognitivo-comportamental (TCC). componentes que incluem 'cenários' da vida real compartilhados por jovens de alto risco de Montreal com perfis de personalidade semelhantes.
Análises. Análises de correlação serão usadas para examinar os padrões de uso de substâncias e problemas de saúde mental relacionados em relação aos perfis de personalidade de adolescentes nos Serviços de Proteção à Juventude. Para as análises de viabilidade, o teste t será usado para comparar os resultados da pontuação do facilitador na escala de fidelidade de intervenção/implementação, número de jovens de alto risco que concordam em participar das intervenções e elementos do feedback dos jovens com resultados de testes anteriores que foram bem sucedido na redução das taxas de resultados de uso de substâncias entre as amostras da comunidade. Para análises de prova de conceito, uma medida repetida ANCOVA será usada para examinar a mudança nas avaliações pré e pós-intervenção dos resultados do uso de substâncias, sintomas de depressão e pontuações de sensibilidade à ansiedade e impulsividade enquanto controla os efeitos das variáveis de confusão como histórias de maus-tratos na infância e status socioeconômico. Este estudo também conduzirá algumas análises de dados secundários com outros resultados, como funcionamento cognitivo e sintomas psiquiátricos para orientar direções futuras.
Pesquisa de acompanhamento. Depois de concluir as sessões de intervenção, alguns dos jovens que receberam intervenções direcionadas à personalidade e facilitadores de grupo serão convidados a participar de grupos focais separados com a equipe de pesquisa para comentar vários aspectos de suas experiências de intervenções usando um método qualitativo. Esses dados qualitativos e os dados quantitativos das avaliações pré e pós-intervenção serão discutidos no segundo grupo de trabalho para planejar as direções futuras para intervenções direcionadas à personalidade para jovens envolvidos em Serviços de Proteção à Juventude.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H9S 1X4
- Batshaw Youth and Family Centres
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Recebendo serviços dos Centros Juvenis e Familiares Batshaw sob os Serviços de Proteção Juvenil
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas graves
- Sintomas psicóticos agudos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Jovens de alto risco
A Escala de Perfil de Risco para Uso de Substâncias (SURPS) de 23 itens será usada para identificar adolescentes de alto risco que entram no estudo de intervenção.
Os adolescentes com pontuação alta em uma das subescalas do SURPS (ou seja, jovens de alto risco) serão convidados a participar de duas sessões de intervenção em grupo que visam seu perfil de personalidade dominante.
O critério para altas pontuações nos traços de personalidade SURPS é determinado com base em normas de adolescentes de alto risco na mesma faixa etária que participaram de ensaios anteriores sobre intervenções direcionadas à personalidade.
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As Intervenções direcionadas à personalidade (ou seja, programa Preventure) são programas seletivos de prevenção do uso de substâncias projetados para atingir fatores de risco de personalidade conhecidos para uso indevido de substâncias com base nas evidências de estudos transversais e longitudinais que conectam esses fatores de risco de personalidade ao início precoce e escalonamento de uso indevido de substâncias em adolescentes.
Essa abordagem direcionada à personalidade selecionada tem como alvo quatro caminhos motivacionais específicos da personalidade para o uso indevido de substâncias: Desesperança, Sensibilidade à Ansiedade, Impulsividade e Busca de Sensações.
Cada intervenção envolverá duas sessões de 90 minutos, com uma média de 6 adolescentes por grupo, e será conduzida usando manuais que incorporam componentes psicoeducacionais, terapia de aprimoramento motivacional (MET) e terapia cognitivo-comportamental (TCC) e incluem 'cenários' da vida real compartilhados por jovens locais de alto risco com perfis de personalidade semelhantes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sintomas de depressão
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A mudança na taxa de sintomas de depressão é avaliada usando a subescala de depressão do Inventário Breve de Sintomas.
A subescala de depressão inclui seis itens, cada um classificado em uma escala de cinco pontos (0 = nunca, 1 = um pouco, 2 = moderadamente, 3 = bastante, 4 = frequentemente).
As respostas são somadas para criar uma pontuação total que varia de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam taxas mais altas de sintomas de depressão.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Sensibilidade à ansiedade autorreferida
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A mudança na pontuação do traço de personalidade da sensibilidade à ansiedade é avaliada usando a subescala de sensibilidade à ansiedade da Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias.
A Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias avalia a variabilidade nos quatro fatores de risco de personalidade para uso indevido e dependência de substâncias.
A subescala de sensibilidade à ansiedade inclui 5 itens classificados em uma escala de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente).
As respostas são somadas para criar uma pontuação total que varia de 5 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior elevação no traço de personalidade de sensibilidade à ansiedade.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Resultado de Viabilidade 1: Pontuação na Intervenção Preventiva/Escala de Fidelidade de Implementação
Prazo: Linha de base durante duas sessões de intervenção
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Pontuação do facilitador na Escala de Fidelidade de Implementação/Intervenção Preventiva (PIFA) avaliada pelo supervisor da sessão: A Escala de Fidelidade de Intervenção/implementação Preventiva (PIFA) avalia a adesão a 12 componentes centrais de tratamento do programa de intervenção direcionado à personalidade (por exemplo, estabelecimento de metas, identificação e desafio automático pensamentos).
Esta escala será utilizada durante a supervisão para fornecer feedback aos formandos e garantir que atingiram níveis suficientes de execução do programa.
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Linha de base durante duas sessões de intervenção
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Resultado de viabilidade 2: Número de jovens de alto risco que concordam em participar das sessões de intervenção
Prazo: Linha de base
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Número de jovens de alto risco que concordaram em participar das sessões de intervenção.
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Linha de base
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Resultado de Viabilidade 3: Feedback gerado por jovens
Prazo: Linha de base (diretamente pós-intervenção)
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Porcentagem de jovens relatando experiências de grupo positivas, aprendizado e desenvolvimento de habilidades: Os participantes preencherão um breve questionário de feedback sobre suas experiências de intervenção logo após a sessão final de intervenção.
Este questionário inclui 22 perguntas sobre suas experiências de participação nas oficinas classificadas em uma escala de 4 pontos variando de Discordo totalmente a Concordo totalmente.
Os participantes também responderão a 4 perguntas abertas em formato livre, nomeadamente "Algo que gostaste no grupo", "Algo que não gostaste no grupo", "Qual é a coisa mais importante que aprendeste neste workshop? "
e "Qual é a mudança que você está considerando?"
Finalmente, responderão a questões relativas ao seu nível de motivação e autoeficácia para fazer uma mudança pessoal usando uma escala Likert de 7 pontos (0 = nada motivado/confiante, 7 = extremamente motivado/confiante).
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Linha de base (diretamente pós-intervenção)
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Taxa de consumo excessivo de álcool
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A mudança na taxa de consumo excessivo de álcool é avaliada por um item do questionário 'Detecção de problemas com álcool e drogas em adolescentes' (DEP-ADO).
O consumo excessivo de álcool é avaliado pedindo-se aos jovens que indiquem com que frequência consumiram cinco ou mais bebidas alcoólicas padrão na mesma ocasião durante os últimos 12 meses (na linha de base) ou 3 meses (nas avaliações de 3 e 6 meses pós-intervenção).
Números mais altos indicam maior taxa de consumo excessivo de álcool.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Número Total de Drogas Usadas
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A variação do número total de drogas utilizadas é avaliada pelos itens do questionário 'Detecção de problemas com álcool e drogas em adolescentes' (DEP-ADO).
Os jovens são primeiro solicitados a indicar se usaram uma ou mais das substâncias listadas (por exemplo, Cannabis, Cocaína, Heroína, Opiáceos) e, em caso afirmativo, indicar com que frequência consumiram cada uma delas nos últimos 12 meses (na linha de base) ou 3 meses (em avaliações pós-intervenção de 3 e 6 meses) em uma escala de seis pontos (0 = nunca a 5 = todos os dias).
Pontuações mais altas indicam maior número de drogas usadas.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Taxa de danos relacionados ao álcool
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A mudança na taxa de danos relacionados ao álcool é avaliada por itens do questionário 'Detecção de problemas com álcool e drogas em adolescentes' (DEP-ADO).
Como os participantes são encorajados a discutir seu problema de uso de substâncias como parte da intervenção, o item da medida original perguntado 'se eles discutiram seu uso de álcool com um conselheiro nos últimos 12 meses' será removido da análise.
Os jovens são solicitados a indicar se experimentaram alguma das 9 situações problemáticas listadas por causa do álcool nos últimos 12 meses (na linha de base) ou 3 meses (nas avaliações de 3 e 6 meses pós-intervenção).
As respostas são classificadas como 1 = Sim e 0 = Não e somadas para criar uma pontuação total que varia de 0 a 9. Pontuações mais altas indicam taxas mais altas de danos relacionados ao álcool.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Impulsividade autorreferida
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A mudança na pontuação do traço de personalidade de impulsividade é avaliada usando a subescala de impulsividade da Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias.
A Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias avalia a variabilidade nos quatro fatores de risco de personalidade para uso indevido e dependência de substâncias.
A subescala de impulsividade inclui 5 itens classificados em uma escala de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente).
As respostas são somadas para criar uma pontuação total que varia de 5 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior elevação no traço de personalidade de impulsividade.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Taxa de Danos Relacionados a Drogas
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A mudança na taxa de danos relacionados a drogas é avaliada por itens da versão modificada do questionário 'Detecção de problemas com álcool e drogas em adolescentes' (DEP-ADO).
Como os participantes são encorajados a discutir seu problema de uso de substâncias como parte da intervenção, o item da medida original perguntado 'se eles discutiram seu uso de drogas com um conselheiro nos últimos 12 meses' será removido da análise.
Os jovens são solicitados a indicar se experimentaram alguma das 9 situações problemáticas listadas por causa de drogas nos últimos 12 meses (na linha de base) ou 3 meses (nas avaliações de 3 e 6 meses pós-intervenção).
As respostas são classificadas como 1 = Sim e 0 = Não e somadas para criar uma pontuação total que varia de 0 a 9. Pontuações mais altas indicam taxas mais altas de danos relacionados às drogas.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A mudança na taxa de sintomas de ansiedade é avaliada usando a subescala de ansiedade do Inventário Breve de Sintomas.
A subescala de ansiedade inclui seis itens, cada um classificado em uma escala de cinco pontos (0 = nunca, 1 = um pouco, 2 = moderadamente, 3 = bastante, 4 = frequentemente).
As respostas são somadas para criar uma pontuação total que varia de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam taxas mais altas de sintomas de ansiedade.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Desregulação Emocional
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A mudança nos escores totais e nas dimensões da desregulação emocional é medida pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Forma Curta (DERS-18).
Esta escala consiste em 18 itens classificados em uma escala de 5 pontos, de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
Os itens capturam seis dimensões da desregulação emocional: não aceitação de respostas emocionais, dificuldades em se envolver em comportamentos direcionados a objetivos, dificuldades de controle de impulsos, falta de consciência emocional, acesso limitado a estratégias de regulação emocional e falta de clareza emocional.
As respostas são somadas para criar uma pontuação total de desregulação emocional variando de 18 a 90.
Três itens para cada subescala de dimensão são somados para criar uma pontuação total para essa dimensão variando de 3 a 15.
Pontuações mais altas indicam mais problemas de desregulação emocional.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Pontuação de auto-estima
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A mudança no escore de autoestima é avaliada por meio da Escala de Autoestima de Rosenberg.
A Escala de Autoestima de Rosenberg avalia a autoestima global, medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo.
A escala consiste em 10 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0=discordo totalmente a 3=concordo totalmente.
As respostas são somadas para criar uma pontuação total que varia de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam maior autoestima.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Índice de Problemas de Conduta
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A mudança na taxa de sintomas de conduta é avaliada usando a subescala de problemas de conduta do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades.
A subescala de problemas de conduta inclui cinco itens, cada um classificado em uma escala de três pontos (0 = não é verdade, 1 = às vezes é verdade, 2 = certamente é verdade).
As respostas são somadas para criar uma pontuação total que varia de 0 a 10. Valores mais altos representam taxas mais altas de sintomas de conduta.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Taxa de problemas de hiperatividade/desatenção
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A mudança na taxa de sintomas de hiperatividade/desatenção é avaliada usando a subescala de hiperatividade/desatenção do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades.
A hiperatividade/desatenção inclui cinco itens, cada um classificado em uma escala de três pontos (0 = não é verdade, 1 = às vezes é verdade, 2 = certamente é verdade).
As respostas são somadas para criar uma pontuação total que varia de 0 a 10. Valores mais altos representam taxas mais altas de sintomas de hiperatividade/desatenção.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Taxa de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A mudança na taxa de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é medida usando o Questionário Internacional de Trauma para a 11ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-11).
Os participantes são primeiro solicitados a identificar 'a experiência que mais os incomoda' e a descrevê-la brevemente e, em seguida, responder a 9 itens que perguntam sobre seus problemas (ou seja,
sintomas) no último mês relacionados à experiência.
As respostas são classificadas em uma escala de cinco pontos (0 = nada a 5 = extremamente).
Um diagnóstico de TEPT requer o endosso de um dos dois sintomas dos grupos de sintomas de (1) reexperiência no aqui e agora, (2) evitação e (3) sensação de ameaça atual, além do endosso de pelo menos um indicador de comprometimento funcional comprometimento associado a esses sintomas.
A aprovação de um sintoma ou item de comprometimento funcional é definida como uma pontuação de ≥ 2.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Taxa de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático complexo
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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A mudança na taxa de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático complexo (CPTSD) é medida usando o Questionário Internacional de Trauma para a 11ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças.
Os participantes são primeiro solicitados a identificar e descrever brevemente 'a experiência que mais os incomoda' e, em seguida, responder a 18 itens perguntando sobre seus sintomas no último mês relacionados à experiência em uma escala de cinco pontos (0 = nada a 5 = extremamente).
Esses itens avaliam sintomas de TEPT e distúrbios nos sintomas de auto-organização.
Um diagnóstico de CPTSD requer o endosso de um dos dois sintomas dos três grupos de sintomas de TEPT e um dos dois sintomas dos três distúrbios nos grupos de auto-organização.
É necessário o endosso de pelo menos um indicador de comprometimento funcional relacionado aos sintomas de TEPT e outro relacionado aos distúrbios nos sintomas de auto-organização.
A aprovação de um sintoma ou item de comprometimento funcional é definida como uma pontuação ≥ 2.
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Linha de base (pré-intervenção), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanie Edalati, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal
- Investigador principal: Patricia J Conrod, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Edalati H, Conrod PJ. A Review of Personality-Targeted Interventions for Prevention of Substance Misuse and Related Harm in Community Samples of Adolescents. Front Psychiatry. 2019 Jan 22;9:770. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00770. eCollection 2018.
- Edalati H, Conrod PJ. A review to identify gaps in research and service delivery for substance use prevention among at-risk adolescents involved in child welfare system: the promises of targeted interventions. International Journal of Child and Adolescent Resilience (2017) 5:20-39.
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
- Conrod PJ. Personality-Targeted Interventions for Substance Use and Misuse. Curr Addict Rep. 2016;3(4):426-436. doi: 10.1007/s40429-016-0127-6. Epub 2016 Nov 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Well-Venture Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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