- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04162977
Persoonallisuuksiin kohdistettujen toimien mukauttaminen päihteiden väärinkäytön ja siihen liittyvien tulosten vähentämiseksi nuorissa nuorisosuojelupalveluissa
Well-Venture -pilottiprojekti: Persoonallisuuksiin kohdistettujen interventioiden mukauttaminen päihteiden väärinkäytön ja siihen liittyvien tulosten vähentämiseksi nuorissa nuorisosuojelupalveluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet
Päihteiden käyttöongelmat ovat suuri huolenaihe nuorisopalveluissa mukana oleville nuorille. Joissakin tutkimuksissa arvioitiin, että joka viides nuorisopalveluissa työskentelevä nuori kamppailee päihdeongelman kanssa. Lisäksi sijaiskodeissa asuminen lisää päihteiden väärinkäytön todennäköisyyttä viisinkertaiseksi verrattuna siihen, ettei kotiuttamishistoriaa ole. Tämän tutkimuksen tutkijat ovat tehneet katsauksen tunnistaakseen puutteita päihteiden käytön ehkäisyä ja varhaisia interventioita koskevassa tutkimuksessa ja palveluiden toimittamisessa nuorisosuojelupalveluihin osallistuvien riskiryhmään kuuluvien nuorten keskuudessa. Tämä katsaus osoitti, että päihdeongelmista kärsivien nuorten toimenpiteiden tarpeiden ja saatavuuden välillä on valtava ero, sillä alle 10 % näistä nuorista ja nuorista aikuisista saa tällaisia toimenpiteitä. Tässä artikkelissa tarkasteltiin myös todisteita, jotka osoittivat, että persoonallisuuden riskiprofiileihin kohdistaminen on mahdollisesti hyvä strategia päihteidenkäyttöongelmien vähentämiseksi ja vastustuskyvyn lisäämiseksi tässä populaatiossa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näyttöön perustuvan, persoonallisuuteen kohdistetun huumeiden ja alkoholin ennaltaehkäisyohjelman (eli Preventure-ohjelman) toteutettavuutta ja todisteita nuorisosuojelupalveluista palveluja saaville riskialttiille nuorille. Preventure-ohjelma on valikoivan päihteiden käytön ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu kohdistamaan päihteiden väärinkäytön tunnettuihin persoonallisuuden riskitekijöihin perustuen poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimuksista saatuihin todisteisiin, jotka yhdistävät nämä persoonallisuuden riskitekijät nuorten päihteiden väärinkäytön varhaiseen aloittamiseen ja lisääntymiseen. Tämä valittu persoonallisuuskohdennettu lähestymistapa kohdistaa neljään persoonallisuuskohtaiseen motivaatiopolkuun päihteiden väärinkäyttöön: toivottomuus (negatiivinen ajattelu), ahdistuneisuusherkkyys, impulssiivisuus ja tunteiden etsiminen.
Tutkimus tehdään Batshawin nuoriso- ja perhekeskuksissa, jotka tarjoavat psykososiaalisia, kuntoutus- ja sosiaalisia integraatiopalveluja sekä lasten sijoittamiseen ja adoptioon liittyviä palveluita englanninkielisille nuorille Quebecin kaikilta alueilta.
Työryhmä, joka koostuu nuorten mielenterveyden, lapsuuden trauman ja päihdekäytön ehkäisyn alan tutkijoista sekä Batshaw-keskusten asumis- ja kuntoutusohjelman koordinaattorista, kokoontui 11.2.2019 keskustelemaan pilottitutkimuksen yksityiskohdista. muutoksia persoonallisuuksiin kohdistettujen interventioiden (eli ennaltaehkäisyohjelman) sisältöön ja tutkimuksen aikajanaan.
Opintojen suunnittelu
Osallistujat. Kaikki nuoret, jotka saavat palveluja Batshaw-keskuksista 2.10.2019 alkaen, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Batshaw-keskukset tarjoavat palveluita keskimäärin 100:lle 14-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle nuorelle kuuden kuukauden välein. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada kaikki kiinnostuneet 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret tähän pilottiprojektiin.
Rekrytointi ja suostumus. Batshaw Centersin henkilökunta antaa lyhyen kuvauksen, joka sisältää perustiedot tutkimuksesta kaikille yksiköissään oleville nuorille. Kiinnostuneet osallistujat kutsutaan interventiota edeltävään seulontaan. Vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta vaaditaan passiivinen suostumus. Ennen tutkimuksen aloittamista kaikille vanhemmille lähetetään tiedotuskirje, jossa kerrotaan tutkimuksen tekemisestä Batshaw-keskuksissa sekä selvitetään tutkimus ja toimenpiteet. Heitä pyydetään allekirjoittamaan ja palauttamaan kirje, jos he eivät suostu lapsensa osallistumiseen tähän tutkimukseen. Nuorille toimitetaan suostumuslomake, jonka Batshawin henkilökunta ja tutkija selittää perusteellisesti. Nuorten tulee allekirjoittaa suostumuslomake ennen opiskelun aloittamista.
Menettely. Nuoret, jotka ovat saaneet korkeat pisteet jollakin päihteiden käytön riskiprofiiliasteikosta (SURPS) (eli korkean riskin yksilöt), kutsutaan osallistumaan lyhyisiin ryhmäpohjaisiin interventioistuntoihin, jotka kohdistuvat heidän hallitsevaan persoonallisuusprofiiliinsa. SURPS-persoonallisuusominaisuuksien korkeiden pisteiden (eli korkean riskin) kriteeri määräytyy saman ikäluokan korkean riskin nuorten normien perusteella, jotka osallistuivat aikaisempiin persoonallisuuskohdistettujen interventioiden kokeisiin. Interventioistunnot pitävät Batshaw'n koulutetut opettajat tai ohjaajat. Kirjallisuuden mukaan on arvioitu, että noin 80 % rekrytoiduista nuorista (N ~ 80) saa korkeat pisteet jossakin persoonallisuusriskiprofiilissa. Muut osallistujat (N ~ 20; matalariskiset nuoret) saavat hoidon normaalisti. Nuoret saavat 30 dollarin palkkion lahjakortin muodossa kunkin arvioinnin jälkeen, yhteensä 90 dollaria.
Seulonta. Molempia osallistujaryhmiä seurataan 6 kuukauden ajan. Seulonta suoritetaan tutkimusryhmän kannettaviin tietokoneisiin asennetulla tietokoneohjelmalla. Seulonta suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein interventioiden vastaanottamisen jälkeen ja kestää 50-60 minuuttia. Seulontamenettely sisältää useita kyselylomakkeita ja tietokoneistettuja tehtäviä, jotka tiedeyhteisö on validoinut. Kyselyillä arvioidaan nuoren persoonallisuuden piirteitä, kognitiivista toimintaa, päihteiden käytön tuloksia ja psykiatrisia oireita. Tutkimustutkija on paikalla arviointiistuntojen aikana valmistelemassa osallistujat ja materiaalit, antamaan ohjeita, selittämään tutkimuksen tavoitteita ja menettelytapoja, vastaamaan kysymyksiin ja ohjaamaan istuntoa.
Tulostoimenpiteet. Kaikki osallistujat arvioidaan samoilla mittareilla 3 ja 6 kuukautta interventioiden vastaanottamisen jälkeen.
Toteutettavuuden testaamiseksi tässä tutkimuksessa verrataan seuraavia tuloksia samoihin tuloksiin aikaisemmista onnistuneista kokeista yhteisön näytteillä: fasilitaattorin pisteet interventio-/toteutustarkkuudesta, riskialttiiden nuorten määrä, jotka suostuvat osallistumaan interventioistuntoihin ja nuorten palautteen elementtejä (arviointi heti toisen interventioistunnon lopussa). Preventure Intervention/implementation Fidelity Scale (PIFA) on Preventure-tiimi suunnittelema mittaamaan ohjelman toteutusta ja fasilitaattorien sitoutumista ja uskollisuutta Preventure-ohjelman kriittisiin ainesosiin. Tätä mittaa on käytetty aiemmissa Preventure-ohjelman kokeissa yhteisön näytteiden kanssa. Preventure-tiimi suunnitteli myös Group Experience Questionnairen mittaamaan nuorten luomia näkökulmia ja palautetta interventiosta. Aiemmat tällä kyselylomakkeella tehdyt tutkimuksemme ovat osoittaneet, että nuorten näkemykset interventiosta itsenäisesti muodostivat jopa 12-25 % alkoholinkulutuksen ja mielenterveysoireiden muutosten varianssista 12 kuukauden aikana. Nämä havainnot korostavat ohjelman myönteisiä nuorisokokemuksia merkittävänä indikaattorina sen tehokkuudesta.
Käsitteen todistamiseksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan masennuksen oireiden määrää, itse ilmoittamaa ahdistuneisuusherkkyyttä ja impulsiivisuutta sekä useita päihteiden käytön tuloksia lähtötilanteessa ja sitten 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein interventioiden vastaanottamisen jälkeen ja testataan, onko nämä tulokset heikkenevät merkittävästi interventioiden jälkeen. Nämä ensisijaiset tulokset (eli varhaiset muutosmekanismit) valittiin aiempien, yhteisön näytteillä tehtyjen ennaltaehkäisytutkimusten perusteella, jotka osoittivat, että nämä tekijät vaikuttivat suurelta osin pitkän aikavälin interventiovaikutuksiin päihteiden käytön tulosten parantamiseen. Batshaw-keskusten kanssa käymämme keskustelun mukaan noin 60 % heidän hoidossa olevista nuorista kärsii jostain päihdeongelmista. Siksi päihdeongelmien vähentymistä pidetään tässä tutkimuksessa merkittävänä todisteena konseptin todisteeksi.
Lisätietoja tutkimukseen osallistuneista. Lapsuuden vastoinkäymiset/pahoinpitelyt, rikosoikeusjärjestelmään osallistuminen, alhainen akateeminen suorituskyky ja psykiatriset diagnoosit ovat erityisen korkeat tässä populaatiossa, mikä saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin. Lisäksi analyyseissä on otettava huomioon tarkka vastaanottopäivä sekä ennen tätä koetta ja sen aikana saatujen muiden interventioiden tyyppi. Osallistujien tiedostoja käytetään näiden tietojen hankkimiseen. Tutkimuksen eettinen lautakunta suunnitteli ja hyväksyi protokollan osallistujien tiedostoihin pääsyä varten.
Interventioita. Kaikki interventiot suoritetaan Batshaw-keskuksissa koulutetun fasilitaattorin ja avustajan toimesta. Persoonallisuusasteikolla tehdyn valinnan (eli SURPS) jälkeen riskialttiita nuoria kutsutaan osallistumaan lyhyisiin ryhmäpohjaisiin interventioistuntoihin, jotka kohdistuvat heidän hallitsevaan persoonallisuusprofiiliinsa (toivottomuuteen, ahdistuneisuusherkkyyteen, impulsiivisuuteen tai tunteiden etsimiseen). Kuhunkin interventioon kuuluu kaksi 90 minuutin istuntoa, joissa on keskimäärin 4–6 persoonallisuutta vastaavaa nuorta ryhmää kohden, ja ne suoritetaan käyttämällä käsikirjoja, jotka sisältävät psykopedagoivaa, motivaatiota parantavaa terapiaa (MET) ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT). osat, jotka sisältävät tosielämän "skenaarioita", jotka ovat samankaltaisten persoonallisuusprofiilien omaavien montrealilaisten riskialttiiden nuorten jakamia.
Analyysit. Korrelaatioanalyyseillä tarkastellaan päihteiden käytön malleja ja siihen liittyviä mielenterveysongelmia suhteessa nuorten persoonallisuusprofiileihin Nuorisopalvelussa. Toteutettavuusanalyyseissä t-testillä verrataan ohjaajan pistemäärän tuloksia Interventio/toteutusasteikolla, riskialttiiden nuorten lukumäärää, jotka suostuvat osallistumaan interventioihin, sekä nuorten palautteen elementtejä aikaisempien kokeiden tuloksiin, jotka olivat onnistunut vähentämään päihteiden käytön tuloksia yhteisön näytteissä. Todistusanalyyseissä käytetään toistuvaa ANCOVA-mittausta, jolla tutkitaan muutoksia päihteiden käytön tulosten, masennuksen oireiden ja ahdistuneisuusherkkyyden ja impulsiivisuuden pisteissä ennen ja jälkeen interventiota arvioituissa arvioinneissa samalla kun valvotaan hämmentäviä muuttujien vaikutuksia. kuten lapsuuden pahoinpitelyhistoria ja sosioekonominen asema. Tässä tutkimuksessa tehdään myös joitain toissijaisia data-analyysejä, jotka liittyvät muihin tuloksiin, kuten kognitiiviseen toimintaan ja psykiatrisiin oireisiin, tulevaisuuden suuntiin.
Seurantakysely. Interventioistuntojen päätyttyä osa persoonallisuuksiin kohdistettuja interventioita saaneista nuorista ja ryhmäohjaajista kutsutaan osallistumaan tutkimusryhmän kanssa erillisiin fokusryhmiin kommentoimaan erilaisia näkökohtia interventiokokemuksistaan kvalitatiivisella menetelmällä. Nämä laadulliset tiedot sekä interventiota edeltävien ja jälkeisten arvioiden kvantitatiiviset tiedot käsitellään toisessa työryhmässä, jossa suunnitellaan tulevaisuuden suuntauksia nuortensuojelupalveluihin osallistuvien nuorten persoonallisuuskohtaisille interventioille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H9S 1X4
- Batshaw Youth and Family Centres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Palvelujen vastaanottaminen Batshawin nuoriso- ja perhekeskuksista nuorisosuojelupalvelujen alaisuudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset häiriöt
- Akuutit psykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean riskin nuoriso
23-osaista aineen käytön riskiprofiiliasteikkoa (SURPS) käytetään tunnistamaan suuren riskin nuoret, jotka osallistuvat interventiokokeeseen.
Nuoret, jotka saavat korkeat pisteet jollakin SURPS-alaasteikoista (eli korkean riskin nuoret), kutsutaan osallistumaan kahteen ryhmäpohjaiseen interventioistuntoon, jotka kohdistuvat heidän hallitsevaan persoonallisuusprofiiliinsa.
SURPS-persoonallisuusominaisuuksien korkeiden pistemäärien kriteeri määräytyy aiempien persoonallisuuskohdistettujen interventioiden kokeisiin osallistuneiden saman ikäluokan korkean riskin nuorten normien perusteella.
|
Persoonallisuuksiin kohdistetut interventiot (eli Preventure-ohjelma) ovat valikoivaa päihteiden käytön ehkäisyohjelmaa, joka on suunniteltu kohdistamaan tunnettuihin persoonallisuuden riskitekijöihin päihteiden väärinkäytölle perustuen poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimuksista saatuihin todisteisiin, jotka yhdistävät nämä persoonallisuuden riskitekijät päihteiden varhaiseen aloittamiseen ja eskaloitumiseen. päihteiden väärinkäyttö nuorilla.
Tämä valittu persoonallisuuskohdennettu lähestymistapa kohdistaa neljään persoonallisuuskohtaiseen motivaatiopolkuun päihteiden väärinkäyttöön: Toivottomuus, Ahdistusherkkyys, Impulsiivisuus ja Sensaatiohaku.
Kuhunkin interventioon kuuluu kaksi 90 minuutin mittaista istuntoa, joissa on keskimäärin 6 persoonallisesti vastaavaa nuorta ryhmää kohden, ja ne suoritetaan käyttämällä oppaita, jotka sisältävät psykokasvatusta, motivaatiota parantavaa terapiaa (MET) ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ja sisältää tosielämän "skenaarioita", joita jakavat riskialttiit paikalliset nuoret, joilla on samanlainen persoonallisuusprofiili.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Masennuksen oireiden esiintymistiheyden muutosta arvioidaan Brief Symptom Inventoryn masennuksen ala-asteikolla.
Masennusala-asteikko sisältää kuusi kohtaa, joista kukin on arvioitu viiden pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalainen, 3 = melko vähän, 4 = usein).
Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–24.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama ahdistuneisuusherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuusherkkyyden persoonallisuuspiirteen pistemäärän muutosta arvioidaan päihteiden käytön riskiprofiiliasteikon ahdistuneisuusherkkyysala-asteikolla.
Paineenkäytön riskiprofiiliasteikko arvioi neljän persoonallisuuden riskitekijän vaihtelua päihteiden väärinkäytön ja riippuvuuden osalta.
Ahdistuneisuusherkkyyden alaasteikko sisältää 5 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 5–20.
Korkeammat pisteet osoittavat, että ahdistuneisuusherkkyys on korkeampi.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toteutettavuustulos 1: Ennaltaehkäisyn interventio/toteutustarkkaisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne kahden interventioistunnon aikana
|
Fasilitaattorin pisteet Preventure Intervention / Implementation Fidelity Scale (PIFA) -asteikolla istunnon valvojan arvioimassa: Preventure Intervention/implementation Fidelity Scale (PIFA) arvioi sitoutumisen persoonallisuuskohdistetun interventioohjelman 12 keskeiseen hoitokomponenttiin (esim. tavoitteiden asettaminen, tunnistaminen ja haastaminen automaattisessa ajatuksia).
Tätä asteikkoa käytetään ohjauksen aikana antamaan harjoittelijoille palautetta ja varmistamaan, että he ovat saavuttaneet riittävän ohjelman suoritustason.
|
Lähtötilanne kahden interventioistunnon aikana
|
|
Toteutettavuustulos 2: Niiden suuren riskin nuorten määrä, jotka suostuvat osallistumaan interventioistuntoihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden korkean riskin nuorten määrä, jotka suostuvat osallistumaan interventioistuntoihin.
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuustulos 3: Nuorten tuottama palaute
Aikaikkuna: Lähtötilanne (suoraan toimenpiteen jälkeen)
|
Positiivisista ryhmäkokemuksista, oppimisesta ja taitojen kehittymisestä raportoivien nuorten prosenttiosuus: Osallistujat täyttävät lyhyen palautekyselyn interventiokokemuksistaan välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen.
Tämä kyselylomake sisältää 22 kysymystä heidän kokemuksistaan työpajoihin osallistumisesta, ja ne on arvioitu 4 pisteen asteikolla Täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Osallistujat vastaavat myös 4 avoimeen kysymykseen vapaassa muodossa: "Jotain mistä pidit ryhmässä", "Jotain mistä et pitänyt ryhmästä", "Mikä on tärkein asia, jonka olet oppinut tästä työpajasta? "
ja "Mitä muutosta harkitset?"
Lopuksi he vastaavat kysymyksiin, jotka liittyvät heidän motivaatiotasoonsa ja itsetehokkuuteensa tehdä henkilökohtainen muutos käyttämällä 7-pistettä Likert-asteikkoa (0 = ei ollenkaan motivoitunut/varma, 7 = erittäin motivoitunut/varma).
|
Lähtötilanne (suoraan toimenpiteen jälkeen)
|
|
Humalahakuisen juomisen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Huumausprosesseissa tapahtuvaa muutosta arvioidaan Nuorten alkoholi- ja huumeongelmien havaitseminen -kyselylomakkeen (DEP-ADO) pisteellä.
Huumausjuomista arvioidaan pyytämällä nuoria ilmoittamaan, kuinka usein he nauttivat viittä tai useampaa tavanomaista alkoholijuomaa samaan aikaan viimeisen 12 kuukauden aikana (lähtötilanteessa) tai 3 kuukauden aikana (3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta).
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa humalajuomista.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Käytettyjen lääkkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Huumeiden kokonaiskäytön muutosta arvioidaan Nuorten alkoholi- ja huumeongelmien havaitseminen -kyselyn (DEP-ADO) kohdista.
Nuoria pyydetään ensin ilmoittamaan, ovatko he käyttäneet yhtä tai useampaa luetelluista aineista (esim. kannabista, kokaiinia, heroiinia, opiaatteja) ja jos ovat, ilmoittamaan, kuinka usein he ovat käyttäneet kutakin viimeisten 12 kuukauden aikana (lähtötilanteessa) tai 3 kuukautta (3 ja 6 kuukauden hoidon jälkeisissä arvioinneissa) kuuden pisteen asteikolla (0 = ei koskaan - 5 = joka päivä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käytettyjen huumeiden määrää.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Alkoholiin liittyvien haittojen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin aiheuttamien haittojen asteen muutosta arvioidaan Nuorten alkoholi- ja huumeongelmien havaitseminen -kyselyn (DEP-ADO) kohdista.
Koska osallistujia rohkaistaan keskustelemaan päihdeongelmastaan osana interventiota, alkuperäisen toimenpiteen kohta, jossa kysyttiin "keskustelleetko he alkoholinkäytöstään ohjaajan kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana", poistetaan analyysistä.
Nuoria pyydetään ilmoittamaan, ovatko he kokeneet jotakin luetelluista 9:stä alkoholin aiheuttamasta ongelmatilanteesta viimeisen 12 kuukauden aikana (lähtötilanteessa) vai 3 kuukauden aikana (3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta).
Vastaukset on arvioitu 1 = Kyllä ja 0 = Ei ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 9. Korkeammat pisteet osoittavat alkoholiin liittyvien haittojen korkeampaa määrää.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Itseraportoitu impulsiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Impulsiivisuuden persoonallisuuspiirteen pistemäärän muutosta arvioidaan päihteiden käytön riskiprofiiliasteikon impulsiivisuusala-asteikolla.
Paineenkäytön riskiprofiiliasteikko arvioi neljän persoonallisuuden riskitekijän vaihtelua päihteiden väärinkäytön ja riippuvuuden osalta.
Impulsiivisuuden alaasteikko sisältää 5 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 5–20.
Korkeammat pisteet osoittavat, että impulsiivisuuden persoonallisuuspiirre on korkeampi.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Huumeisiin liittyvien haittojen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Huumeiden aiheuttamien haittojen asteen muutosta arvioidaan nuorten alkoholi- ja huumeongelmien havaitseminen (DEP-ADO) muokatun version kohteilla.
Koska osallistujia rohkaistaan keskustelemaan päihdeongelmastaan osana interventiota, alkuperäisen toimenpiteen kohta, jossa kysyttiin "keskustelleetko he huumeidenkäytöstään ohjaajan kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana", poistetaan analyysistä.
Nuoria pyydetään ilmoittamaan, ovatko he kokeneet jotakin yhdeksästä luetellusta huumeiden aiheuttamasta ongelmatilanteesta viimeisen 12 kuukauden aikana (lähtötilanteessa) vai 3 kuukauden aikana (3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta).
Vastaukset on arvioitu 1 = Kyllä ja 0 = Ei ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 9. Korkeammat pisteet osoittavat huumeisiin liittyvien haittojen suurempaa määrää.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusoireiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos ahdistuneisuusoireiden taajuudessa arvioidaan käyttämällä Lyhyen oireen inventaarion ahdistuneisuusala-asteikkoa.
Ahdistuneisuuden alaasteikko sisältää kuusi kohtaa, joista kukin on arvioitu viiden pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalaisen, 3 = melko vähän, 4 = usein).
Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–24.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tunteiden säätelyhäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos tunteiden säätelyhäiriön kokonais- ja ulottuvuuspisteissä mitataan tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla (DERS-18).
Tämä asteikko koostuu 18 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina).
Kohteet kaappaavat tunteiden dysregulation kuusi ulottuvuutta: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssien hallinnan vaikeudet, tunnetietoisuuden puute, tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus ja tunneselkeyden puute.
Vastaukset lasketaan yhteen tunteiden säätelyhäiriöiden kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 18-90.
Kolme kohdetta kustakin ulottuvuuden aliasteikosta lasketaan yhteen, jotta kyseiselle ulottuvuudelle saadaan kokonaispistemäärä 3–15.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyhäiriöitä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetuntopisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itsetuntopisteiden muutosta arvioidaan Rosenbergin itsetunto-asteikolla.
Rosenberg Self-Steem Scale arvioi globaalia itsetuntoa mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä.
Asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 = täysin eri mieltä - 3 = täysin samaa mieltä.
Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Käyttäytymisongelmien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksia käyttäytymisoireiden määrässä arvioidaan vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeen käyttäytymisongelma-alaskaalalla.
Käyttäytymisongelma-alaasteikko sisältää viisi asiaa, joista jokainen on arvioitu kolmipisteasteikolla (0 = ei totta, 1 = joskus pitää paikkansa, 2 = varmasti totta).
Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–10. Korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa käyttäytymisoireiden määrää.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyperaktiivisuuden / tarkkaamattomuuden ongelmien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hyperaktiivisuuden/tarkkailun oireiden määrässä arvioidaan vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeen hyperaktiivisuus/huolimattomuus-ala-asteikolla.
Yliaktiivisuus/tarkkailu sisältää viisi asiaa, joista jokainen on arvioitu kolmipisteasteikolla (0 = ei totta, 1 = joskus totta, 2 = varmasti totta).
Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 10. Korkeammat arvot edustavat korkeampaa hyperaktiivisuuden/tarkkailun oireiden määrää.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden määrässä mitataan käyttämällä kansainvälistä Trauma Questionnaire for the International Classification of Diseases 11th Revision (ICD-11) -tutkimusta.
Osallistujia pyydetään ensin tunnistamaan "kokemus, joka vaivaa heitä eniten" ja kuvailemaan sitä lyhyesti ja sitten vastaamaan yhdeksään kysymykseen heidän ongelmistaan (esim.
oireet) viimeisen kuukauden aikana kokemukseen liittyen.
Vastaukset arvostellaan viiden pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 5 = erittäin).
PTSD-diagnoosi edellyttää, että hyväksytään toinen kahdesta oireyhtymästä: (1) uudelleen kokeminen tässä ja nyt, (2) välttäminen ja (3) nykyisen uhan tunne sekä vähintään yhden toiminnallisen indikaattorin hyväksyminen. näihin oireisiin liittyvä heikkeneminen.
Oireen tai toimintahäiriön hyväksyminen määritellään arvosanaksi ≥ 2.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Monimutkaisten ja post-traumaattisten stressihäiriöiden oireiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos monimutkaisen post-traumaattisen stressihäiriön (CPTSD) oireissa mitataan käyttämällä kansainvälistä traumakyselyä kansainvälisen tautien luokituksen 11. versiota varten.
Osallistujia pyydetään ensin tunnistamaan ja kuvailemaan lyhyesti "heitä eniten vaivaava kokemus" ja sitten vastaamaan viiden pisteen asteikolla 18 kysymykseen heidän oireistaan viimeisen kuukauden aikana, jotka liittyvät kokemukseen viiden pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan 5:een). = erittäin).
Nämä kohteet arvioivat PTSD-oireita ja itseorganisaatiooireiden häiriöitä.
CPTSD-diagnoosi edellyttää, että hyväksytään yksi kahdesta oireesta kolmesta PTSD-oireyhtymästä ja toinen kahdesta oireesta kolmesta itseorganisaatioklusterien häiriöstä.
Vähintään yhden PTSD-oireisiin liittyvän toimintahäiriön indikaattorin ja yhden itseorganisaation oireiden häiriöihin liittyvän indikaattorin hyväksyminen vaaditaan.
Oireen tai toimintahäiriön hyväksyminen määritellään pisteeksi ≥ 2.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hanie Edalati, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal
- Päätutkija: Patricia J Conrod, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Edalati H, Conrod PJ. A Review of Personality-Targeted Interventions for Prevention of Substance Misuse and Related Harm in Community Samples of Adolescents. Front Psychiatry. 2019 Jan 22;9:770. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00770. eCollection 2018.
- Edalati H, Conrod PJ. A review to identify gaps in research and service delivery for substance use prevention among at-risk adolescents involved in child welfare system: the promises of targeted interventions. International Journal of Child and Adolescent Resilience (2017) 5:20-39.
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
- Conrod PJ. Personality-Targeted Interventions for Substance Use and Misuse. Curr Addict Rep. 2016;3(4):426-436. doi: 10.1007/s40429-016-0127-6. Epub 2016 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Well-Venture Project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .