- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04162977
Anpassa personlighetsinriktade insatser för att minska missbruk av droger och relaterade resultat hos ungdomar i ungdomsskyddstjänster
Well-Venture Pilotprojekt: Anpassa personlighetsinriktade interventioner för att minska missbruk av droger och relaterade resultat hos ungdomar inom ungdomsskyddstjänster
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och mål
Missbruksproblem är ett stort problem bland ungdomar som är involverade i ungdomsskyddstjänster. Vissa studier uppskattade att 1 av 5 ungdomar som deltar i ungdomsskyddet kämpar med ett missbruksproblem. Att bo i fosterhem ökar dessutom sannolikheten för drogmissbruk med fem gånger jämfört med ingen historia av avlägsnande. Utredare av denna studie har genomfört en översyn för att identifiera luckorna i forskning och serviceleverans för förebyggande av drogmissbruk och tidiga insatser bland utsatta ungdomar som är involverade i ungdomsskyddstjänster. Denna granskning visade att det finns en enorm klyfta mellan behoven och tillgängligheten av insatser för ungdomar med missbruksproblem med mindre än 10 % av dessa tonåringar och unga vuxna som får sådana insatser. Den här artikeln granskade också bevisen som visade att inriktning på personlighetsriskprofiler potentiellt är en bra strategi för att minska missbruksproblem och öka motståndskraften i denna population.
Den här studien undersöker genomförbarheten och proof-of-conceptet för att implementera ett evidensbaserat, personlighetsinriktat drog- och alkoholförebyggande program (dvs. Preventure-programmet) för högriskungdomar som får tjänster från Youth Protection Services. Preventure-programmet är ett program för förebyggande av selektivt drogmissbruk utformat för att inrikta sig på kända personlighetsriskfaktorer för missbruk baserat på bevis från tvärsnitts- och longitudinella studier som kopplar dessa personlighetsriskfaktorer till tidig initiering och eskalering av missbruk hos ungdomar. Detta utvalda personlighetsinriktade tillvägagångssätt är inriktat på fyra personlighetsspecifika motivationsvägar till missbruk av droger: Hopplöshet (negativt tänkande), ångestkänslighet, impulsivitet och sensationssökning.
Studien genomförs vid Batshaw Youth and Family Centres, som tillhandahåller psykosociala, rehabiliterings- och sociala integrationstjänster och tjänster relaterade till barnplacering och adoption till engelsktalande ungdomar från alla regioner i Quebec.
En arbetsgrupp bestående av forskare inom områdena ungdomars psykiska hälsa, barndomstrauma och förebyggande av drogmissbruk och samordnaren för boende- och rehabiliteringsprogrammet för Batshaw Centers, träffades den 11 februari 2019 för att diskutera detaljer om pilotförsöket, som krävs förändringar av innehållet i personlighetsinriktade interventioner (d.v.s. Preventure-programmet) och studiens tidslinje.
Studera design
Deltagare. Alla ungdomar som tar emot tjänster från Batshaw Centres från och med den 2 oktober 2019, är välkomna att delta i denna studie. Batshaw Centers tillhandahåller tjänster till i genomsnitt 100 ungdomar i åldern 14 år och uppåt under varje 6-månadersperiod. Denna studie syftar till att rekrytera alla intresserade ungdomar från 14 år och uppåt till detta pilotprojekt.
Rekrytering & Samtycke. Personalen på Batshaw Centers kommer att ge en kort beskrivning inklusive grundläggande information om studien till alla ungdomar på deras enheter. Intresserade deltagare kommer att bjudas in till visningen före intervention. Passivt samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare krävs. Innan studien påbörjas kommer ett informationsbrev att ges till alla föräldrar som meddelar dem att studien äger rum på Batshaw Centers och förklarar studien och insatserna. De kommer att uppmanas att underteckna och returnera brevet om de inte samtycker till att deras barn deltar i denna studie. Ett samtyckesformulär kommer att tillhandahållas till ungdomar och förklaras noggrant av Batshaws personal och forskningsutredare. Ungdomar måste underteckna samtyckesformuläret innan studien påbörjas.
Procedur. Ungdomar som får höga poäng på en av SURPS-skalorna (dvs högriskindivider) kommer att bjudas in att delta i korta gruppbaserade interventionssessioner som riktar in sig på deras dominerande personlighetsprofil. Kriteriet för höga poäng på SURPS-personlighetsdrag (d.v.s. högrisk) bestäms utifrån normer från högriskungdomar i samma åldersgrupp som deltagit i tidigare försök med personlighetsinriktade interventioner. Interventionssessioner kommer att levereras av utbildade pedagoger eller rådgivare från Batshaw. Enligt litteraturen uppskattas det att omkring 80 % av de rekryterade ungdomarna (N ~ 80) kommer att visa höga poäng i en av personlighetsriskprofilerna. Resten av deltagarna (N ~ 20; ungdomar med låg risk) kommer att få behandlingen som vanligt. Ungdomar får en hedersbetygelse på $30 i form av presentkort efter slutförandet av varje bedömning för totalt $90.
Undersökning. Båda grupperna av deltagare kommer att följas under 6 månader. Screening kommer att ske med hjälp av ett datoriserat program installerat på bärbara datorer från forskargruppen. Screeningen avslutas vid baslinjen och sedan 3-månaders- och 6-månadersintervaller efter mottagandet av interventionerna och tar 50-60 minuter. Screeningproceduren inkluderar flera frågeformulär och datoriserade uppgifter, som har validerats av forskarvärlden. Dessa frågeformulär involverar att bedöma ungdomars personlighetsdrag, kognitiva funktioner, missbruksresultat och psykiatriska symtom. Forskningsutredaren kommer att vara närvarande under bedömningstillfällena för att förbereda deltagarna och material, ge instruktioner, förklara studiemål och tillvägagångssätt, svara på frågor och övervaka sessionen.
Utfallsmått. Alla deltagare kommer att bedömas med samma mått 3 och 6 månader efter att de fått insatserna.
För att testa genomförbarheten kommer denna studie att jämföra följande resultat med samma resultat från de tidigare framgångsrika försöken med gemenskapsproverna: facilitatorns poäng på Intervention/implementation fidelity, antalet högriskungdomar som accepterar att delta i interventionssessionerna, och delar av ungdomarnas feedback (bedömning omedelbart i slutet av andra interventionssessionen). Preventure Intervention/implementation Fidelity Scale (PIFA) designades av Preventure-teamet för att mäta nivån på genomförandet av programmet och facilitatorernas följsamhet och trohet mot de kritiska ingredienserna i Preventure-programmet. Detta mått har använts i tidigare försök av Preventure-programmet med gemenskapsproverna. Group Experience Questionnaire utformades också av Preventure-teamet för att mäta ungdomsgenererade perspektiv och feedback på interventionen. Våra tidigare studier med detta frågeformulär har visat att ungdomars perspektiv på interventionen oberoende stod för upp till 12-25 % av variationen i förändringar i alkoholkonsumtion och psykiska symtom under 12 månader. Dessa resultat framhäver de positiva ungdomsupplevelserna av programmet som en betydande indikator på dess effektivitet.
Som proof-of-concept kommer denna studie att undersöka frekvensen av depressionssymtom, självrapporterad ångestkänslighet och impulsivitet och flera utfall av droganvändning vid baslinjen och sedan 3-månaders- och 6-månadersintervaller efter mottagandet av interventionerna och testa om dessa Resultaten minskar avsevärt efter att ha mottagit insatserna. Dessa primära resultat (d.v.s. tidiga förändringsmekanismer) valdes ut baserat på tidigare Preventure-försök med gemenskapsproverna, som indikerade att dessa faktorer till stor del stod för de långsiktiga interventionseffekterna för att förbättra resultaten av droganvändning. Enligt vårt samtal med Batshaw-centrumen lider cirka 60 % av ungdomarna i deras vård av någon form av missbruksproblem. Därför betraktas minskningar av problem med missbruk som en viktig indikator på proof-of-concept i denna studie.
Ytterligare information om forskningsdeltagare. Andelen motgångar/misshandel från barndomen, inblandning i det straffrättsliga systemet, låga akademiska prestationer och psykiatriska diagnoser är särskilt höga i denna population, vilket kan påverka studiens resultat. Dessutom behövs det exakta datumet för inläggningen och typen av andra interventioner som tagits emot före och under denna prövning för att beaktas i analyserna. Deltagarnas filer kommer att användas för att få denna information. Ett protokoll utformades och godkändes av forskningsetiska nämnden för att få tillgång till deltagarnas filer.
Interventioner. Alla insatser kommer att genomföras på Batshaw-centra av en utbildad facilitator och en co-facilitator. Efter urval på personlighetsskala (dvs SURPS), kommer högriskungdomar att bjudas in att delta i korta gruppbaserade interventionssessioner som riktar in sig på deras dominerande personlighetsprofil (hopplöshet, ångestkänslighet, impulsivitet eller sensationssökning). Varje intervention kommer att involvera två 90-minuterspass, med i genomsnitt 4-6 personlighetsmatchade ungdomar per grupp, och kommer att genomföras med hjälp av manualer som inkluderar psykoedukativ, motiverande förbättringsterapi (MET) och kognitiv beteendeterapi (KBT) komponenter som inkluderar verkliga "scenarier" som delas av högriskungdomar från Montreal med liknande personlighetsprofiler.
Analyser. Korrelationsanalyser kommer att användas för att undersöka mönster för droganvändning och relaterade psykiska hälsoproblem i relation till personlighetsprofiler för ungdomar i ungdomsskyddstjänster. För genomförbarhetsanalyserna kommer t-test att användas för att jämföra resultat av facilitatorns poäng på skalan Intervention/implementation fidelity, antalet högriskungdomar som accepterar att delta i interventionerna och delar av ungdomarnas feedback med resultat från tidigare försök som var framgångsrika i att minska andelen substansanvändningsresultat bland samhällsprover. För proof-of-concept-analyser kommer ett upprepat mått ANCOVA att användas för att undersöka förändringen i pre- och post-interventionsbedömningar av droganvändningsresultat, depressionssymtom och poäng för ångestkänslighet och impulsivitet samtidigt som man kontrollerar för effekterna av förvirrande variabler. såsom historia om barndomsmisshandel och socioekonomisk status. Denna studie kommer också att genomföra några sekundära dataanalyser med andra utfall såsom kognitiv funktion och psykiatriska symtom för att vägleda framtida riktningar.
Uppföljande undersökning. Efter att ha genomfört interventionssessionerna kommer några av ungdomar som fått personlighetsinriktade interventioner och gruppfacilitatorer att bjudas in att delta i separata fokusgrupper med forskargruppen för att kommentera olika aspekter av sina erfarenheter av interventioner med hjälp av en kvalitativ metod. Dessa kvalitativa data och de kvantitativa uppgifterna från bedömningarna före och efter interventionen kommer att diskuteras i den andra arbetsgruppen för att planera framtida inriktningar för personlighetsinriktade insatser för ungdomar som är involverade i ungdomsskyddstjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H9S 1X4
- Batshaw Youth and Family Centres
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ta emot tjänster från Batshaw Youth and Family Centers under Youth Protection Services
Exklusions kriterier:
- Allvarliga kognitiva störningar
- Akuta psykotiska symtom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ungdom med hög risk
Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) med 23 punkter kommer att användas för att identifiera högriskungdomar som går in i interventionsförsöket.
Ungdomar som får höga poäng på en av SURPS-underskalorna (dvs högriskungdom) kommer att bjudas in att delta i två gruppbaserade interventionssessioner som riktar in sig på deras dominerande personlighetsprofil.
Kriteriet för höga poäng på SURPS-personlighetsdrag bestäms utifrån normer från högriskungdomar i samma åldersgrupp som deltagit i tidigare försök med personlighetsinriktade interventioner.
|
Personlighetsinriktade interventioner (dvs. Preventure-programmet) är ett program för selektivt missbruksprevention utformat för att rikta in sig på kända personlighetsriskfaktorer för missbruk baserat på bevis från tvärsnitts- och longitudinella studier som kopplar dessa personlighetsriskfaktorer till tidig initiering och eskalering av missbruk av tonåringar.
Detta utvalda personlighetsinriktade tillvägagångssätt inriktar sig på fyra personlighetsspecifika motivationsvägar till missbruk: Hopplöshet, ångestkänslighet, impulsivitet och känslasökning.
Varje intervention kommer att involvera två 90-minuterssessioner, med i genomsnitt 6 personlighetsmatchade ungdomar per grupp, och kommer att genomföras med hjälp av manualer som inkluderar psykoedukativa, motiverande förbättringsterapi (MET) och kognitiv beteendeterapi (KBT) komponenter och inkludera verkliga "scenarier" som delas av lokalt högriskungdom med liknande personlighetsprofiler.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av depressionssymtom
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändringar i frekvensen av depressionssymtom bedöms med hjälp av depressionsunderskala av Brief Symptom Inventory.
Depressionsunderskalan innehåller sex poster som var och en har betygsatts på en femgradig skala (0 = inte alls, 1 = lite, 2 = måttligt, 3 = ganska lite, 4 = ofta).
Svaren summeras för att skapa en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 24.
Högre poäng indikerar högre frekvens av depressionssymtom.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Självrapporterad ångestkänslighet
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändring i poängen för personlighetsdraget för ångestkänslighet bedöms med hjälp av ångestkänslighetsunderskalan av Substance Use Risk Profile Scale.
Substance Use Risk Profile Scale bedömer variationen på de fyra personlighetsriskfaktorerna för missbruk och beroende.
Underskalan för ångestkänslighet inkluderar 5 objekt som betygsatts på en 4-gradig skala (1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = håller med, 4 = håller helt med).
Svaren summeras för att skapa ett totalpoäng som sträcker sig från 5 till 20.
Högre poäng indikerar högre höjd på personlighetsdraget av ångestkänslighet.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Genomförbarhetsresultat 1: Betyg på förebyggande intervention/implementering Fidelity Scale
Tidsram: Baslinje under två interventionssessioner
|
Facilitatorns poäng på Preventure Intervention/implementation Fidelity Scale (PIFA) betygsatt av sessionshandledare: Preventure Intervention/implementation Fidelity Scale (PIFA) utvärderar efterlevnaden av 12 kärnbehandlingskomponenter i det personlighetsinriktade interventionsprogrammet (t.ex. målsättning, identifiering och utmanande automatiskt) tankar).
Denna skala kommer att användas under handledning för att ge praktikanter feedback och säkerställa att de nått tillräckliga nivåer av programleverans.
|
Baslinje under två interventionssessioner
|
|
Genomförbarhetsresultat 2: Antal högriskungdomar som går med på att delta i interventionssessionerna
Tidsram: Baslinje
|
Antal högriskungdomar som går med på att delta i interventionssessionerna.
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet Resultat 3: Ungdomsgenererad feedback
Tidsram: Baslinje (direkt efter intervention)
|
Andel av ungdomar som rapporterar positiva grupperfarenheter, lärande och kompetensutveckling: Deltagarna kommer att fylla i ett kort feedbackfrågeformulär om sina interventionserfarenheter direkt efter den sista interventionssessionen.
Det här frågeformuläret innehåller 22 frågor som ställer frågor om deras erfarenheter av att delta i workshoparna betygsatt på en 4-gradig skala som sträcker sig från Instämmer helt och hållet med.
Deltagarna kommer också att svara på 4 öppna frågor i fritt format, nämligen "Något som du gillade med gruppen", "Något som du inte gillade gruppen", "Vad är det viktigaste du har lärt dig från denna workshop? "
och "Vad är förändringen som du överväger?"
Slutligen kommer de att svara på frågor som rör deras motivationsnivå och själveffektivitet för att göra en personlig förändring med hjälp av en 7-gradig Likert-skala (0 = inte alls motiverad/säker, 7 = extremt motiverad/säker).
|
Baslinje (direkt efter intervention)
|
|
Berusningsdrickandefrekvens
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändringen i frekvensen av berusningsdrickande bedöms av en fråga från frågeformuläret "Detektion av alkohol- och drogproblem hos ungdomar" (DEP-ADO).
Berusningsdrickande bedöms genom att be ungdomar att ange hur ofta de har konsumerat fem eller fler vanliga alkoholhaltiga drycker vid samma tillfälle under de senaste 12 månaderna (vid baslinjen) eller 3 månader (vid bedömningar 3 och 6 månader efter intervention).
Högre siffror indikerar högre frekvens av berusningsdrickande.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Totalt antal använda droger
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändringen i det totala antalet använda droger bedöms av artiklar från frågeformuläret 'Detektion av alkohol- och drogproblem hos ungdomar' (DEP-ADO).
Ungdomar uppmanas först att ange om de har använt ett eller flera av de listade ämnena (t.ex. cannabis, kokain, heroin, opiater) och om så är fallet, ange hur ofta de hade konsumerat var och en under de senaste 12 månaderna (vid baslinjen) eller 3 månader (vid 3- och 6-månaders bedömningar efter intervention) på en sexgradig skala (0 = aldrig till 5 = varje dag).
Högre poäng indikerar högre antal använda droger.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Antal alkoholrelaterade skador
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändringar i andelen alkoholrelaterade skador bedöms med hjälp av frågeformuläret "Detektion av alkohol- och drogproblem hos ungdomar" (DEP-ADO).
Eftersom deltagarna uppmuntras att diskutera sitt missbruksproblem som en del av interventionen, kommer artikeln från den ursprungliga åtgärden som frågades "om de diskuterade sin alkoholanvändning med en kurator under de senaste 12 månaderna" att tas bort från analysen.
Ungdomar uppmanas att ange om de har upplevt någon av de 9 listade problematiska situationerna på grund av alkohol under de senaste 12 månaderna (vid baslinjen) eller 3 månader (vid 3- och 6-månadersbedömningar efter intervention).
Svaren klassificeras som 1 = Ja och 0 = Nej och summeras för att skapa en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 9. Högre poäng indikerar högre andel alkoholrelaterade skador.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Självrapporterad impulsivitet
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändring i poängen för personlighetsdraget impulsivitet bedöms med hjälp av impulsivitetsunderskalan av Substance Use Risk Profile Scale.
Substance Use Risk Profile Scale bedömer variationen på de fyra personlighetsriskfaktorerna för missbruk och beroende.
Impulsivitetsunderskalan innehåller 5 punkter betygsatta på en 4-gradig skala (1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = håller med, 4 = håller helt med).
Svaren summeras för att skapa ett totalpoäng som sträcker sig från 5 till 20.
Högre poäng indikerar mer höjd på personlighetsdraget impulsivitet.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Antal drogrelaterade skador
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändringar i andelen narkotikarelaterade skador bedöms av artiklar från den modifierade versionen av frågeformuläret "Detektion av alkohol- och drogproblem hos ungdomar" (DEP-ADO).
Eftersom deltagarna uppmuntras att diskutera sitt missbruksproblem som en del av interventionen, kommer artikeln från den ursprungliga åtgärden som frågades "om de diskuterade sin droganvändning med en kurator under de senaste 12 månaderna" att tas bort från analysen.
Ungdomar uppmanas att ange om de har upplevt någon av de 9 angivna problematiska situationerna på grund av droger under de senaste 12 månaderna (vid baslinjen) eller 3 månader (vid 3- och 6-månadersbedömningar efter intervention).
Svaren klassificeras som 1 = Ja och 0 = Nej och summeras för att skapa en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 9. Högre poäng indikerar högre andel narkotikarelaterade skador.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av ångestsymtom
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändringar i frekvensen av ångestsymtom bedöms med hjälp av ångestunderskalan av Brief Symptom Inventory.
Underskalan för ångest innehåller sex poster som var och en har betygsatts på en femgradig skala (0 = inte alls, 1 = lite, 2 = måttligt, 3 = ganska mycket, 4 = ofta).
Svaren summeras för att skapa en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 24.
Högre poäng indikerar högre frekvens av ångestsymtom.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Emotion dysregulation
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändringar i total- och dimensionspoängen för känslomässig dysreglering mäts med svårigheter med känsloreglering Scale-Short Form (DERS-18).
Den här skalan består av 18 punkter betygsatta på en 5-gradig skala, från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Föremål fångar sex dimensioner av emotionell dysreglering: icke-acceptans av emotionella reaktioner, svårigheter att engagera sig i målinriktat beteende, impulskontrollsvårigheter, bristande känslomässig medvetenhet, begränsad tillgång till strategier för känsloreglering och bristande känslomässig klarhet.
Svaren summeras för att skapa en totalpoäng av emotionell dysregulation som sträcker sig från 18 till 90.
Tre poster för varje dimensionsunderskala summeras för att skapa ett totalpoäng för den dimensionen från 3 till 15.
Högre poäng indikerar högre mer problem med emotionell dysregulation.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Självkänsla Poäng
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändring i poängen för självkänsla bedöms med hjälp av Rosenberg Self-Esteem Scale.
Rosenberg Self-Esteem Scale bedömer globalt självvärde genom att mäta både positiva och negativa känslor om jaget.
Skalan består av 10 punkter betygsatta på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0=instämmer inte alls till 3=instämmer helt.
Svaren summeras för att skapa en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 30.
Högre poäng tyder på högre självkänsla.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Uppförandeproblem
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändringar i frekvensen av beteendesymtom bedöms med hjälp av underskala för beteendeproblem i frågeformuläret Styrkor och svårigheter.
Underskalan för beteendeproblem innehåller fem punkter som var och en har betygsatts på en tregradig skala (0 = inte sant, 1 = ibland sant, 2 = säkert sant).
Svaren summeras för att skapa en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 10. Högre värden representerar högre frekvens av beteendesymtom.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Frekvens av hyperaktivitet/ouppmärksamma problem
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändring i frekvensen av hyperaktivitet/ouppmärksam symtom bedöms med hjälp av hyperaktivitet/ouppmärksam subskala av styrkor och svårigheter frågeformulär.
Hyperaktiviteten/ouppmärksamheten inkluderar fem poster vardera betygsatta på en tregradig skala (0 = inte sant, 1 = ibland sant, 2 = säkert sant).
Svaren summeras för att skapa en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 10. Högre värden representerar högre frekvenser av hyperaktivitet/ouppmärksamma symtom.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Frekvens av symtom på posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändringar i frekvensen av symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) mäts med hjälp av International Trauma Questionnaire for the International Classification of Diseases 11th Revision (ICD-11).
Deltagarna uppmanas först att identifiera "upplevelsen som bekymrar dem mest" och kortfattat beskriva den och sedan svara på 9 saker som frågar om deras problem (dvs.
symtom) under den senaste månaden relaterade till upplevelsen.
Svaren bedöms på en femgradig skala (0 = inte alls till 5 = extremt).
En diagnos av PTSD kräver godkännande av ett av två symtom från symtomklustren av (1) återuppleva här och nu, (2) undvikande och (3) känsla av aktuellt hot, plus godkännande av minst en indikator på funktionell funktionsnedsättning i samband med dessa symtom.
Godkännande av ett symptom eller funktionsnedsättning definieras som en poäng på ≥ 2.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Frekvens av komplexa posttraumatiska stressyndromsymtom
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Förändringar i frekvensen av symtom på komplexa posttraumatiska stressyndrom (CPTSD) mäts med hjälp av International Trauma Questionnaire for the International Classification of Diseases 11th Revision.
Deltagarna uppmanas först att identifiera och kortfattat beskriva "upplevelsen som bekymrar dem mest" och sedan svara på 18 frågor som frågar om deras symptom under den senaste månaden relaterade till upplevelsen på en femgradig skala (0 = inte alls till 5 = extremt).
Dessa poster utvärderar PTSD-symtom och störningar i självorganiseringssymptom.
En diagnos av CPTSD kräver godkännande av ett av två symtom i de tre PTSD-symtomklustren och ett av två symptom på de tre störningarna i självorganiseringskluster.
Godkännande av minst en indikator på funktionsnedsättning relaterad till PTSD-symtom och en relaterad till störningarna i självorganiseringssymtom krävs.
Godkännande av ett symptom eller funktionsnedsättning definieras som en poäng ≥ 2.
|
Baslinje (före intervention), 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hanie Edalati, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal
- Huvudutredare: Patricia J Conrod, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Edalati H, Conrod PJ. A Review of Personality-Targeted Interventions for Prevention of Substance Misuse and Related Harm in Community Samples of Adolescents. Front Psychiatry. 2019 Jan 22;9:770. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00770. eCollection 2018.
- Edalati H, Conrod PJ. A review to identify gaps in research and service delivery for substance use prevention among at-risk adolescents involved in child welfare system: the promises of targeted interventions. International Journal of Child and Adolescent Resilience (2017) 5:20-39.
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
- Conrod PJ. Personality-Targeted Interventions for Substance Use and Misuse. Curr Addict Rep. 2016;3(4):426-436. doi: 10.1007/s40429-016-0127-6. Epub 2016 Nov 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Well-Venture Project
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .