Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení intervencí cílených na osobnost pro snížení zneužívání návykových látek a souvisejících výsledků u mládeže ve službách ochrany mládeže

22. října 2020 aktualizováno: Hanie Edalati, St. Justine's Hospital

Pilotní projekt Well-Venture: Přizpůsobení intervencí cílených na osobnost pro snížení zneužívání návykových látek a souvisejících výsledků u mládeže ve službách ochrany mládeže

Problémy s užíváním návykových látek jsou hlavním problémem u adolescentů zapojených do služeb ochrany mládeže. Existuje však obrovský rozdíl mezi potřebami a dostupností intervencí pro mládež s problémy s užíváním návykových látek v systému. Tato studie prozkoumá proveditelnost a prokázání koncepce implementace programu prevence drog a alkoholu zaměřeného na osobnost, založeného na důkazech, pro vysoce rizikové adolescenty (tj. program Preventure), kteří přijímají služby útvarů ochrany mládeže. Naším cílem je prozkoumat účinky těchto intervencí na snížení míry výsledků užívání návykových látek, příznaků deprese a úzkostné citlivosti a impulzivity, kterou sami uvedli, 3 a 6 měsíců po intervenci. Tyto primární výsledky byly vybrány na základě předchozích studií Preventure se vzorky komunity, které naznačily, že tyto faktory z velké části odpovídaly za dlouhodobé účinky intervence na zlepšení výsledků užívání návykových látek. Studie bude provedena v Batshaw Youth and Family Centres, která poskytují psychosociální, rehabilitační a sociální integrační služby a služby související s umístěním a adopcí dětí anglicky mluvící mládeži ze všech regionů Quebecu. Adolescenti, kteří využívají služby z Batshaw center (N = 100, ve věku 14 a více), budou pozváni k účasti na studii. Všichni zainteresovaní dospívající budou pozváni, aby se zúčastnili jednoho hodnotícího sezení s výzkumným týmem. Účastníci, kteří získají vysoké skóre v jedné ze subškál škály profilu rizika užívání látek (SURPS) (tj. vysoce rizikoví adolescenti), budou pozváni k účasti na dvou 90minutových skupinových intervenčních sezeních, která se zaměří na jejich dominantní osobnostní profil. Sezení budou mít kognitivně-behaviorální charakter a jsou navrženy tak, aby pomohly mládeži porozumět cílovému rysu osobnosti a vyvinout adaptivní strategie zvládání tohoto rysu pomocí motivačních a kognitivních restrukturalizačních technik. Primární výsledky budou měřeny na začátku před přijetím intervencí a poté v 3měsíčních a 6měsíčních intervalech po přijetí intervencí, aby se otestovalo, zda jsou tyto výsledky po přijetí intervencí významně sníženy. Výsledky této studie budou použity k plánování budoucího směřování intervencí zaměřených na osobnost pro mládež zapojenou do služeb ochrany mládeže.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a cíle

Problémy s užíváním návykových látek jsou hlavním problémem u adolescentů zapojených do služeb ochrany mládeže. Některé studie odhadovaly, že 1 z 5 dospívajících zapojených do Útvaru ochrany mládeže se potýká s problémem užívání návykových látek. Kromě toho život v pěstounských domovech zvyšuje pravděpodobnost zneužívání návykových látek pětkrát ve srovnání s tím, že v minulosti nebyli odebráni. Vyšetřovatelé této studie provedli přehled, aby identifikovali mezery ve výzkumu a poskytování služeb v oblasti prevence užívání návykových látek a časných intervencí mezi rizikovými adolescenty zapojenými do služeb ochrany mládeže. Tento přehled ukázal, že existuje obrovský rozdíl mezi potřebami a dostupností intervencí pro mládež s problémy s užíváním návykových látek, přičemž takové intervence dostává méně než 10 % těchto adolescentů a mladých dospělých. Tento článek také zhodnotil důkazy, které ukázaly, že zacílení na rizikové profily osobnosti je potenciálně dobrou strategií pro snížení problémů s užíváním návykových látek a zvýšení odolnosti v této populaci.

Tato studie zkoumá proveditelnost a ověření koncepce implementace programu prevence drog a alkoholu zaměřeného na osobnost (tj. programu Preventure) založeného na důkazech pro vysoce rizikové adolescenty, kteří využívají služby služeb ochrany mládeže. Program Preventure je program selektivní prevence užívání návykových látek navržený tak, aby se zaměřil na známé osobnostní rizikové faktory pro zneužívání návykových látek na základě důkazů z průřezových a longitudinálních studií, které spojují tyto osobnostní rizikové faktory s časným zahájením a eskalací zneužívání návykových látek u dospívajících. Tento vybraný přístup cílený na osobnost se zaměřuje na čtyři osobnostně specifické motivační cesty ke zneužívání návykových látek: Beznaděj (negativní myšlení), Citlivost na úzkost, Impulzivita a Hledání senzace.

Studie se provádí v Batshaw Youth and Family Centres, která poskytují psychosociální, rehabilitační a sociální integrační služby a služby související s umístěním a adopcí dětí anglicky mluvící mládeži ze všech regionů Quebecu.

Dne 11. února 2019 se sešla pracovní skupina složená z vědeckých pracovníků v oblasti duševního zdraví dospívajících, dětských traumat a prevence užívání návykových látek a koordinátor rezidenčního a rehabilitačního programu Batshaw Centres, aby projednali podrobnosti požadované pilotní studie. změny obsahu osobnostně cílených intervencí (tj. Preventure Programme) a časové osy studia.

Studovat design

Účastníci. K účasti na této studii jsou zváni všichni dospívající, kteří od 2. října 2019 využívají služby Batshaw Centres. Batshaw Centers poskytují služby průměrně 100 dospívajícím ve věku 14 let a více během každých 6 měsíců. Cílem této studie je získat pro tento pilotní projekt všechny zainteresované dospívající ve věku 14 let a více.

Nábor a souhlas. Zaměstnanci Batshaw Centers poskytnou všem dospívajícím ve svých jednotkách stručný popis včetně základních informací o studii. Zájemci budou pozváni na předintervenční screening. Je nutný pasivní souhlas rodičů nebo zákonných zástupců. Před zahájením studie bude všem rodičům zaslán informační dopis, který je upozorní, že studie probíhá v Batshaw Centers a vysvětlí studii a intervence. Budou požádáni, aby dopis podepsali a vrátili, pokud nesouhlasí s účastí jejich dítěte na této studii. Dospívajícím bude poskytnut souhlasný formulář a personál Batshaw a výzkumný pracovník jej důkladně vysvětlí. Dospívající musí před zahájením studie podepsat formulář souhlasu.

Postup. Adolescenti, kteří dosahují vysokého skóre na jedné ze škály profilu rizika užívání látek (SURPS) (tj. vysoce rizikoví jedinci), budou pozváni k účasti na krátkých skupinových intervenčních sezeních, která se zaměří na jejich dominantní osobnostní profil. Kritérium pro vysoké skóre na osobnostních rysech SURPS (tj. vysoce rizikové) je určeno na základě norem od vysoce rizikových adolescentů ve stejném věkovém rozmezí, kteří se účastnili předchozích studií intervencí cílených na osobnost. Intervenční sezení budou zajišťovat vyškolení pedagogové nebo poradci z Batshaw. Podle literatury se odhaduje, že přibližně 80 % rekrutovaných mladých lidí (N ~ 80) bude vykazovat vysoké skóre v jednom z profilů osobnostního rizika. Zbytek účastníků (N ~ 20; dospívající s nízkým rizikem) dostane léčbu jako obvykle. Adolescenti obdrží po dokončení každého hodnocení honorář ve výši 30 $ ve formě dárkové karty v celkové výši 90 $.

Promítání. Obě skupiny účastníků budou sledovány po dobu 6 měsíců. Screening bude probíhat pomocí počítačového programu nainstalovaného na laptopech poskytnutých výzkumným týmem. Screening je dokončen na začátku a poté v 3měsíčních a 6měsíčních intervalech po přijetí intervencí a trvá 50-60 minut. Postup screeningu zahrnuje několik dotazníků a počítačových úloh, které byly ověřeny vědeckou komunitou. Tyto dotazníky zahrnují hodnocení osobnostních rysů mládeže, kognitivních funkcí, výsledků užívání návykových látek a psychiatrických symptomů. Výzkumný pracovník bude přítomen během hodnotících sezení, aby připravil účastníky a materiály, dal pokyny, vysvětlil cíle a postup studie, odpovídal na otázky a dohlížel na sezení.

Výstupní opatření. Všichni účastníci budou hodnoceni podle stejných opatření 3 a 6 měsíců po obdržení intervencí.

Pro testování proveditelnosti tato studie porovná následující výsledky se stejnými výsledky z předchozích úspěšných studií se vzorky komunity: skóre facilitátora ohledně věrnosti intervence/implementace, počet vysoce rizikových mladých lidí, kteří souhlasí s účastí na intervenčních sezeních a prvky zpětné vazby mládeže (hodnocení bezprostředně na konci druhého intervenčního sezení). Stupnice věrnosti zásahu/implementace Preventure (PIFA) byla navržena týmem Preventure k měření úrovně implementace programu a dodržování a věrnosti facilitátorů kritickým složkám programu Preventure. Toto opatření bylo použito v předchozích studiích programu Preventure se vzorky komunity. Dotazník skupinových zkušeností byl také navržen týmem Preventure, aby změřil pohledy mladých lidí a zpětnou vazbu k intervenci. Naše předchozí studie využívající tento dotazník ukázaly, že pohledy mládeže na intervenci nezávisle představovaly až 12–25 % rozptylu změn ve spotřebě alkoholu a symptomech duševního zdraví během 12 měsíců. Tato zjištění zdůrazňují pozitivní zkušenosti mládeže s programem jako významný ukazatel jeho účinnosti.

Pro ověření konceptu bude tato studie zkoumat míru příznaků deprese, samostatně uváděnou citlivost a impulzivitu úzkosti a několik výsledků užívání návykových látek na začátku a poté v 3měsíčních a 6měsíčních intervalech po obdržení intervencí a testovat, zda tyto výsledky jsou po přijetí intervencí výrazně sníženy. Tyto primární výsledky (tj. rané mechanismy změny) byly vybrány na základě předchozích studií Preventure se vzorky komunity, které naznačily, že tyto faktory z velké části odpovídaly za dlouhodobé intervenční účinky na zlepšení výsledků užívání návykových látek. Podle našeho rozhovoru s centry Batshaw trpí asi 60 % dospívajících v jejich péči nějakou formou problémů s užíváním návykových látek. Snížení problémů s užíváním návykových látek je proto v této studii považováno za významný ukazatel důkazu konceptu.

Další informace o účastnících výzkumu. V této populaci je zvláště vysoká míra dětské nepřízně/týrání, zapojení do systému trestního soudnictví, nízké akademické výsledky a psychiatrické diagnózy, což může ovlivnit výsledky studie. Kromě toho je třeba v analýzách vzít v úvahu přesné datum přijetí a typ dalších intervencí přijatých před a během této studie. K získání těchto informací budou použity soubory účastníků. Pro přístup k souborům účastníků byl navržen a schválen Etickým výborem pro výzkum.

Zásahy. Všechny intervence budou prováděny v Batshaw centrech vyškoleným facilitátorem a spolufacilitátorem. Po výběru na osobnostní stupnici (tj. SURPS) budou vysoce rizikoví adolescenti pozváni k účasti na krátkých skupinových intervenčních sezeních, která se zaměří na jejich dominantní osobnostní profil (beznaděj, citlivost na úzkost, impulzivita nebo hledání senzace). Každá intervence bude zahrnovat dvě 90minutová sezení s průměrně 4-6 osobnostmi odpovídajícími adolescenty na skupinu a bude prováděna za použití příruček, které zahrnují psycho-vzdělávací, motivační terapii (MET) a kognitivně behaviorální terapii (CBT). komponenty, které zahrnují skutečné „scénáře“ sdílené vysoce rizikovou mládeží z Montrealu s podobnými osobnostními profily.

Analýzy. Korelační analýzy budou použity ke zkoumání vzorců užívání návykových látek a souvisejících problémů duševního zdraví ve vztahu k osobnostním profilům adolescentů ve službách ochrany mládeže. Pro analýzy proveditelnosti bude t-test použit k porovnání výsledků facilitátorova skóre na škále věrnosti intervence/implementace, počtu vysoce rizikových mladých lidí, kteří souhlasí s účastí v intervencích, a prvků zpětné vazby mládeže s výsledky z předchozích studií, které byly úspěšné při snižování míry výsledků užívání návykových látek mezi vzorky komunity. Pro analýzy proof-of-concept bude použito opakované měření ANCOVA ke zkoumání změn v předintervenčních a postintervenčních hodnoceních výsledků užívání návykových látek, symptomů deprese a skóre citlivosti na úzkost a impulzivity při kontrole účinků matoucích proměnných. jako je historie špatného zacházení v dětství a socioekonomický status. Tato studie bude také provádět některé sekundární analýzy dat s dalšími výsledky, jako jsou kognitivní funkce a psychiatrické symptomy, které určují budoucí směr.

Následný průzkum. Po dokončení intervenčních sezení budou někteří mladí lidé, kteří obdrželi intervence zaměřené na osobnost, a skupinoví facilitátoři pozváni, aby se s výzkumným týmem účastnili samostatných fokusních skupin, aby se vyjádřili k různým aspektům svých zkušeností s intervencemi pomocí kvalitativní metody. Tato kvalitativní data a kvantitativní data z hodnocení před a po intervenci budou projednána ve druhé pracovní skupině pro plánování budoucího směřování intervencí zaměřených na osobnost pro mládež zapojenou do služeb ochrany mládeže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H9S 1X4
        • Batshaw Youth and Family Centres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Přijímání služeb z Batshaw Youth and Family Centers pod Službou ochrany mládeže

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní poruchy
  • Akutní psychotické příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce riziková mládež
K identifikaci vysoce rizikových adolescentů, kteří vstupují do intervenční studie, bude použita 23položková škála profilu rizika užívání látek (SURPS). Adolescenti, kteří dosahují vysokého skóre v jedné ze subškál SURPS (tj. vysoce riziková mládež), budou pozváni k účasti na dvou skupinových intervenčních sezeních, která se zaměří na jejich dominantní osobnostní profil. Kritérium pro vysoké skóre u osobnostních rysů SURPS je určeno na základě norem od vysoce rizikových adolescentů ve stejném věkovém rozmezí, kteří se účastnili předchozích studií osobnostně cílených intervencí.
Osobnostně cílené intervence (tj. program Preventure) jsou programy selektivní prevence užívání návykových látek, které se zaměřují na známé osobnostní rizikové faktory pro zneužívání návykových látek na základě důkazů z průřezových a longitudinálních studií, které spojují tyto osobnostní rizikové faktory s časnou iniciací a eskalací zneužívání návykových látek u dospívajících. Tento vybraný přístup zaměřený na osobnost se zaměřuje na čtyři osobnostně specifické motivační cesty ke zneužívání návykových látek: beznaděj, citlivost na úzkost, impulzivitu a hledání senzace. Každá intervence bude zahrnovat dvě 90minutová sezení s průměrem 6 osobnostně odpovídajících adolescentů na skupinu a bude vedena za použití příruček, které zahrnují psycho-vzdělávací, motivační posilovací terapii (MET) a kognitivně behaviorální terapii (CBT) a zahrnují „scénáře“ ze skutečného života sdílené vysoce rizikovou místní mládeží s podobnými osobnostními profily.
Ostatní jména:
  • Preventivní program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v četnosti příznaků deprese se hodnotí pomocí subškály deprese Brief Symptom Inventory. Subškála deprese zahrnuje šest položek, z nichž každá je hodnocena na pětibodové škále (0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = středně, 3 = dost málo, 4 = často). Odpovědi se sečtou a vytvoří se celkové skóre v rozsahu od 0 do 24. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru příznaků deprese.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Samostatně hlášená úzkostná citlivost
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna skóre osobnostního rysu citlivosti na úzkost je hodnocena pomocí subškály citlivosti na úzkost Škály profilu užívání látek. Škála profilu rizika užívání návykových látek hodnotí variabilitu čtyř osobnostních rizikových faktorů pro zneužívání návykových látek a závislost. Subškála citlivosti na úzkost zahrnuje 5 položek hodnocených na 4 bodové škále (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím). Odpovědi se sečtou a vytvoří se celkové skóre v rozmezí od 5 do 20. Vyšší skóre značí větší povýšení na osobnostní rys citlivosti na úzkost.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Výsledek proveditelnosti 1: skóre na stupnici věrnosti preventivního zásahu/implementace
Časové okno: Výchozí stav během dvou intervenčních sezení
Skóre facilitátora na škále věrnosti preventivní intervence/implementace (PIFA) hodnocené vedoucím relace: Škála věrnosti preventivní intervence/implementace (PIFA) hodnotí dodržování 12 základních léčebných složek osobnostně cíleného intervenčního programu (např. myšlenky). Tato škála bude použita během supervize, aby poskytla účastníkům zpětnou vazbu a zajistila, že dosáhli dostatečné úrovně realizace programu.
Výchozí stav během dvou intervenčních sezení
Výsledek proveditelnosti 2: Počet vysoce rizikových mladých lidí, kteří souhlasí s účastí na intervenčních sezeních
Časové okno: Základní linie
Počet vysoce rizikových mladých lidí, kteří souhlasí s účastí na intervenčních sezeních.
Základní linie
Výsledek proveditelnosti 3: Zpětná vazba generovaná mládeží
Časové okno: Základní linie (přímo po intervenci)
Procento mladých lidí, kteří uvedli pozitivní skupinové zkušenosti, učení a rozvoj dovedností: Účastníci vyplní krátký dotazník se zpětnou vazbou týkající se jejich zkušeností s intervencí bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení. Tento dotazník obsahuje 22 otázek, které se dotazují na jejich zkušenosti s účastí na workshopech hodnocených na 4bodové škále od silně nesouhlasím po rozhodně souhlasím. Účastníci budou také odpovídat na 4 otevřené otázky ve volném formátu, a to „Něco, co se vám na skupině líbilo“, „Něco, co se vám na skupině nelíbilo“, „Co nejdůležitějšího jste se na tomto workshopu naučili? " a "Jaká je změna, o které uvažujete?" Nakonec odpoví na otázky týkající se úrovně jejich motivace a sebeúčinnosti k osobní změně pomocí 7bodové Likertovy škály (0 = vůbec ne motivovaný/sebevědomý, 7 = extrémně motivovaný/sebevědomý).
Základní linie (přímo po intervenci)
Míra nadměrného pití
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v míře nadměrného pití je hodnocena položkou z dotazníku „Detekce problémů s alkoholem a drogami u adolescentů“ (DEP-ADO). Nárazové pití se hodnotí tak, že se mladiství zeptá, jak často konzumovali pět nebo více standardních alkoholických nápojů při stejné příležitosti během posledních 12 měsíců (na začátku) nebo 3 měsíců (při hodnocení 3 a 6 měsíců po intervenci). Vyšší čísla znamenají vyšší míru nadměrného pití.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Celkový počet spotřebovaných drog
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v celkovém počtu užitých drog je hodnocena položkami z dotazníku „Detekce problémů s alkoholem a drogami u adolescentů“ (DEP-ADO). Mladí lidé jsou nejprve požádáni, aby uvedli, zda užili jednu nebo více uvedených látek (např. konopí, kokain, heroin, opiáty), a pokud ano, uvedli, jak často každou z nich konzumovali za posledních 12 měsíců (na začátku) nebo 3 měsíce (při hodnocení 3 a 6 měsíců po intervenci) na šestibodové škále (0 = nikdy až 5 = každý den). Vyšší skóre ukazuje na vyšší počet užívaných drog.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Míra škod souvisejících s alkoholem
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v míře škod souvisejících s alkoholem je hodnocena položkami z dotazníku „Detekce problémů s alkoholem a drogami u adolescentů“ (DEP-ADO). Jelikož jsou účastníci vybízeni, aby v rámci intervence diskutovali o svém problému s užíváním návykových látek, bude z analýzy odstraněna položka z původního opatření dotazovaná „pokud diskutovali o užívání alkoholu s poradcem v posledních 12 měsících“. Mladí lidé jsou požádáni, aby uvedli, zda zažili některou z 9 uvedených problematických situací kvůli alkoholu během posledních 12 měsíců (na začátku) nebo 3 měsíců (při hodnocení 3 a 6 měsíců po intervenci). Odpovědi jsou hodnoceny jako 1 = Ano a 0 = Ne a sečteny tak, aby vzniklo celkové skóre v rozsahu od 0 do 9. Vyšší skóre značí vyšší míru škod souvisejících s alkoholem.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Self-reported Impulsivity
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna ve skóre osobnostního rysu impulzivity je hodnocena pomocí subškály impulzivity Substance Use Risk Profile Scale. Škála profilu rizika užívání návykových látek hodnotí variabilitu čtyř osobnostních rizikových faktorů pro zneužívání návykových látek a závislost. Subškála impulzivity zahrnuje 5 položek hodnocených na 4 bodové škále (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím). Odpovědi se sečtou a vytvoří se celkové skóre v rozmezí od 5 do 20. Vyšší skóre značí větší povýšení na osobnostní rys impulzivity.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Míra škod souvisejících s drogami
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v míře škod souvisejících s drogami je hodnocena položkami z upravené verze dotazníku „Detekce problémů s alkoholem a drogami u adolescentů“ (DEP-ADO). Jelikož jsou účastníci vybízeni, aby v rámci intervence diskutovali o svém problému s užíváním návykových látek, bude z analýzy odstraněna položka z původního opatření „pokud diskutovali o užívání drog s poradcem v posledních 12 měsících“. Mladí lidé jsou požádáni, aby uvedli, zda zažili některou z 9 uvedených problematických situací kvůli drogám během posledních 12 měsíců (na začátku) nebo 3 měsíců (při hodnocení 3 a 6 měsíců po intervenci). Odpovědi jsou hodnoceny jako 1 = Ano a 0 = Ne a jejich sečtením se získá celkové skóre v rozmezí 0 až 9. Vyšší skóre značí vyšší míru škod souvisejících s drogami.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra příznaků úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v míře symptomů úzkosti je hodnocena pomocí subškály úzkosti Brief Symptom Inventory. Subškála úzkosti zahrnuje šest položek hodnocených na pětibodové škále (0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = středně, 3 = dost málo, 4 = často). Odpovědi se sečtou a vytvoří se celkové skóre v rozsahu od 0 do 24. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru symptomů úzkosti.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Dysregulace emocí
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v celkových a dimenzích skóre dysregulace emocí se měří pomocí škály obtíží v regulaci emocí – krátká forma (DERS-18). Tato stupnice se skládá z 18 položek hodnocených na 5bodové škále, od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Položky zachycují šest dimenzí dysregulace emocí: neakceptování emocionálních reakcí, potíže s chováním zaměřeným na cíl, potíže s kontrolou impulzů, nedostatek emočního uvědomění, omezený přístup ke strategiím regulace emocí a nedostatek emoční jasnosti. Odpovědi se sečtou a vytvoří se celkové skóre dysregulace emocí v rozmezí od 18 do 90. Tři položky pro každou dílčí stupnici dimenze se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre pro danou dimenzi v rozsahu od 3 do 15. Vyšší skóre značí vyšší problémy s dysregulací emocí.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Skóre sebeúcty
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna skóre sebeúcty je hodnocena pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty. Rosenbergova škála sebeúcty hodnotí globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě. Škála se skládá z 10 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále v rozsahu od 0=rozhodně nesouhlasím do 3=rozhodně souhlasím. Odpovědi se sečtou a vytvoří se celkové skóre v rozsahu od 0 do 30. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Problémy s mírou chování
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v míře příznaků chování je hodnocena pomocí subškály problémů s chováním dotazníku silných stránek a obtíží. Subškála problémů chování zahrnuje pět položek, z nichž každá je hodnocena na tříbodové škále (0 = není pravda, 1 = někdy pravdivá, 2 = určitě pravdivá). Odpovědi se sečtou a vytvoří se celkové skóre v rozsahu od 0 do 10. Vyšší hodnoty představují vyšší míru symptomů chování.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Míra problémů s hyperaktivitou/nepozorností
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v míře symptomů hyperaktivity/nepozornosti je hodnocena pomocí subškály hyperaktivita/nepozornost dotazníku Sil a Difficulties. Hyperaktivita/nepozornost zahrnuje pět položek hodnocených na tříbodové škále (0 = není pravda, 1 = někdy pravdivá, 2 = určitě pravdivá). Odpovědi se sečtou a vytvoří se celkové skóre v rozsahu od 0 do 10. Vyšší hodnoty představují vyšší míru hyperaktivity/nepozornosti.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Míra příznaků posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v míře příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) se měří pomocí Mezinárodního traumatického dotazníku pro Mezinárodní klasifikaci nemocí 11. revize (MKN-11). Účastníci jsou nejprve požádáni, aby identifikovali „zkušenost, která je nejvíce trápí“ a stručně ji popsali, a poté odpověděli na 9 otázek s dotazem na jejich problémy (tj. symptomy) za poslední měsíc související se zážitkem. Odpovědi jsou hodnoceny na pětibodové škále (0 = vůbec ne až 5 = extrémně). Diagnóza PTSD vyžaduje potvrzení jednoho ze dvou příznaků ze shluků příznaků (1) opětovného prožívání tady a teď, (2) vyhýbání se a (3) pocitu aktuálního ohrožení, plus schválení alespoň jednoho indikátoru funkčního stavu. poškození spojené s těmito příznaky. Schválení položky symptomu nebo funkční poruchy je definováno jako skóre ≥ 2.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Míra příznaků komplexní posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v míře symptomů komplexní posttraumatické stresové poruchy (CPTSD) se měří pomocí Mezinárodního traumatického dotazníku pro Mezinárodní klasifikaci nemocí 11. revize. Účastníci jsou nejprve požádáni, aby identifikovali a stručně popsali „zážitek, který je nejvíce trápí“, a poté odpověděli na 18 položek dotazujících se na jejich symptomy za poslední měsíc související se zážitkem na pětibodové škále (0 = vůbec ne až 5 = extrémně). Tyto položky hodnotí symptomy PTSD a poruchy symptomů sebeorganizace. Diagnóza CPTSD vyžaduje potvrzení jednoho ze dvou symptomů ze tří shluků symptomů PTSD a jednoho ze dvou symptomů tří poruch v shlucích sebeorganizace. Vyžaduje se schválení alespoň jednoho indikátoru funkčního poškození souvisejícího se symptomy PTSD a jednoho indikátoru souvisejícího s poruchami symptomů sebeorganizace. Schválení položky symptomu nebo funkčního poškození je definováno jako skóre ≥ 2.
Výchozí stav (před intervencí), 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanie Edalati, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal
  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia J Conrod, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Intervence zaměřené na osobnost

Předplatit