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Adattare gli interventi mirati alla personalità per ridurre l'abuso di sostanze e i risultati correlati nei giovani nei servizi di protezione dei giovani

22 ottobre 2020 aggiornato da: Hanie Edalati, St. Justine's Hospital

Progetto pilota Well-Venture: adattamento degli interventi mirati alla personalità per ridurre l'abuso di sostanze e i risultati correlati nei giovani nei servizi di protezione dei giovani

I problemi legati all'uso di sostanze sono la principale preoccupazione degli adolescenti coinvolti nei servizi di protezione dei giovani. Tuttavia, c'è un enorme divario tra i bisogni e la disponibilità di interventi per i giovani con problemi di uso di sostanze nel sistema. Il presente studio esaminerà la fattibilità e il proof-of-concept dell'implementazione di un programma di prevenzione della droga e dell'alcool basato sull'evidenza e mirato alla personalità per adolescenti ad alto rischio (ad esempio, programma Preventure) che ricevono servizi dai servizi di protezione dei giovani. Il nostro obiettivo è esaminare gli effetti di questi interventi sulla riduzione dei tassi di esiti dell'uso di sostanze, sintomi di depressione e sensibilità all'ansia e impulsività auto-riferite a 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Questi esiti primari sono stati selezionati sulla base di precedenti studi Preventure con i campioni della comunità, che indicavano che questi fattori spiegavano in gran parte gli effetti dell'intervento a lungo termine sul miglioramento degli esiti dell'uso di sostanze. Lo studio sarà condotto presso i Batshaw Youth and Family Centres, che forniscono servizi psicosociali, riabilitativi e di integrazione sociale e servizi relativi al collocamento e all'adozione di bambini a giovani di lingua inglese provenienti da tutte le regioni del Quebec. Gli adolescenti che ricevono servizi dai centri Batshaw (N = 100, di età pari o superiore a 14 anni) saranno invitati a partecipare allo studio. Tutti gli adolescenti interessati saranno invitati a partecipare a una sessione di valutazione con il gruppo di ricerca. I partecipanti che ottengono un punteggio elevato in una delle sottoscale di Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) (ad esempio, adolescenti ad alto rischio) saranno invitati a partecipare a due sessioni di intervento di gruppo di 90 minuti, che mirano al loro profilo di personalità dominante. Le sessioni saranno di natura cognitivo-comportamentale e sono progettate per aiutare i giovani a comprendere il tratto di personalità target e sviluppare strategie di coping adattive per gestire quel tratto utilizzando tecniche di ristrutturazione motivazionale e cognitiva. Gli esiti primari saranno misurati al basale prima di ricevere gli interventi e quindi con intervalli di 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto gli interventi per verificare se questi risultati sono significativamente ridotti dopo aver ricevuto gli interventi. I risultati di questo studio saranno utilizzati per pianificare le direzioni future degli interventi mirati alla personalità per i giovani coinvolti nei servizi di protezione dei giovani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e obiettivi

I problemi legati all'uso di sostanze sono la principale preoccupazione degli adolescenti coinvolti nei servizi di protezione dei giovani. Alcuni studi hanno stimato che 1 adolescente su 5 coinvolto nei servizi di protezione dei giovani lotta con un problema di uso di sostanze. Inoltre, vivere in famiglie affidatarie aumenta di cinque volte la probabilità di abuso di sostanze rispetto a nessuna storia di allontanamento. I ricercatori di questo studio hanno condotto una revisione per identificare le lacune nella ricerca e nella fornitura di servizi per la prevenzione dell'uso di sostanze e gli interventi precoci tra gli adolescenti a rischio coinvolti nei servizi di protezione dei giovani. Questa revisione ha mostrato che esiste un enorme divario tra i bisogni e la disponibilità di interventi per i giovani con problemi di uso di sostanze con meno del 10% di questi adolescenti e giovani adulti che ricevono tali interventi. Questo articolo ha anche esaminato le prove che hanno mostrato che il targeting dei profili di rischio della personalità è potenzialmente una buona strategia per ridurre i problemi di uso di sostanze e aumentare la resilienza in questa popolazione.

Il presente studio esamina la fattibilità e il proof-of-concept dell'implementazione di un programma di prevenzione della droga e dell'alcool basato sull'evidenza e mirato alla personalità (ovvero il programma Preventure) per gli adolescenti ad alto rischio che ricevono servizi dai servizi di protezione dei giovani. Il programma Preventure è un Programma selettivo di prevenzione dell'uso di sostanze progettato per colpire i fattori di rischio della personalità noti per l'abuso di sostanze sulla base delle prove di studi trasversali e longitudinali che collegano questi fattori di rischio della personalità all'inizio precoce e all'escalation dell'abuso di sostanze negli adolescenti. Questo approccio selezionato mirato alla personalità si rivolge a quattro percorsi motivazionali specifici della personalità per l'abuso di sostanze: mancanza di speranza (pensiero negativo), sensibilità all'ansia, impulsività e ricerca di sensazioni.

Lo studio è condotto presso i Batshaw Youth and Family Centres, che forniscono servizi psicosociali, riabilitativi e di integrazione sociale e servizi relativi al collocamento e all'adozione di bambini a giovani di lingua inglese provenienti da tutte le regioni del Quebec.

Un gruppo di lavoro composto da ricercatori nei campi della salute mentale degli adolescenti, dei traumi infantili e della prevenzione dell'uso di sostanze e il coordinatore del programma residenziale e di riabilitazione dei centri Batshaw, si è riunito l'11 febbraio 2019 per discutere i dettagli della sperimentazione pilota, richiesta modifiche al contenuto degli interventi mirati alla personalità (ad es. Programma di prevenzione) e alla tempistica dello studio.

Progettazione dello studio

Partecipanti. Tutti gli adolescenti che ricevono servizi dai Centri Batshaw, a partire dal 2 ottobre 2019, sono invitati a partecipare a questo studio. I centri Batshaw forniscono servizi a una media di 100 adolescenti dai 14 anni in su durante ogni periodo di 6 mesi. Questo studio mira a reclutare tutti gli adolescenti interessati dai 14 anni in su per questo progetto pilota.

Reclutamento e consenso. Il personale dei Centri Batshaw fornirà una breve descrizione, comprese le informazioni di base sullo studio, a tutti gli adolescenti nelle loro unità. I partecipanti interessati saranno invitati per lo screening pre-intervento. È richiesto il consenso passivo dei genitori o dei tutori legali. Prima di iniziare lo studio, verrà fornita una lettera informativa a tutti i genitori per informarli che lo studio si sta svolgendo presso i Batshaw Center e spiegare lo studio e gli interventi. Verrà chiesto loro di firmare e restituire la lettera se non acconsentono alla partecipazione del loro bambino a questo studio. Un modulo di assenso verrà fornito agli adolescenti e spiegato in modo approfondito dallo staff di Batshaw e dal ricercatore. Gli adolescenti sono tenuti a firmare il modulo di assenso prima di iniziare lo studio.

Procedura. Gli adolescenti che ottengono un punteggio elevato in una delle scale del profilo di rischio dell'uso di sostanze (SURPS) (ovvero, individui ad alto rischio) saranno invitati a partecipare a brevi sessioni di intervento di gruppo che mirano al loro profilo di personalità dominante. I criteri per i punteggi più alti sui tratti di personalità SURPS (ad esempio, ad alto rischio) sono determinati sulla base delle norme degli adolescenti ad alto rischio nella stessa fascia di età che hanno partecipato a precedenti prove di interventi mirati alla personalità. Le sessioni di intervento saranno tenute da educatori o consulenti qualificati di Batshaw. Secondo la letteratura, si stima che circa l'80% dei giovani reclutati (N ~ 80) mostrerà punteggi elevati in uno dei profili di rischio della personalità. Il resto dei partecipanti (N ~ 20; adolescenti a basso rischio) riceverà il trattamento come al solito. Gli adolescenti ricevono un onorario di $ 30 sotto forma di carta regalo al completamento di ogni valutazione per un totale di $ 90.

Selezione. Entrambi i gruppi di partecipanti saranno seguiti per 6 mesi. Lo screening avverrà utilizzando un programma informatico installato su computer portatili forniti dal gruppo di ricerca. Lo screening viene completato al basale e poi a intervalli di 3 mesi e 6 mesi dopo aver ricevuto gli interventi e richiede 50-60 minuti. La procedura di screening comprende diversi questionari e compiti computerizzati, che sono stati convalidati dalla comunità scientifica. Questi questionari comportano la valutazione dei tratti della personalità dei giovani, del funzionamento cognitivo, degli esiti dell'uso di sostanze e dei sintomi psichiatrici. Il ricercatore sarà presente durante le sessioni di valutazione per preparare i partecipanti e i materiali, dare istruzioni, spiegare gli obiettivi e la procedura dello studio, rispondere alle domande e supervisionare la sessione.

Misure di risultato. Tutti i partecipanti saranno valutati dalle stesse misure 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto gli interventi.

Per testare la fattibilità, questo studio confronterà i seguenti risultati con gli stessi risultati delle precedenti prove di successo con i campioni della comunità: punteggio del facilitatore sulla fedeltà all'intervento/implementazione, numero di giovani ad alto rischio che accettano di partecipare alle sessioni di intervento e elementi di feedback dei giovani (valutazione immediata alla fine della seconda sessione di intervento). Preventure Intervention/implementation Fidelity Scale (PIFA) è stata progettata dal team Preventure per misurare il livello di implementazione del programma e l'adesione e la fedeltà dei facilitatori agli ingredienti critici del programma Preventure. Questa misura è stata utilizzata in precedenti prove del programma Preventure con i campioni della comunità. Anche il questionario sull'esperienza di gruppo è stato progettato dal team di Preventure per misurare le prospettive e il feedback generati dai giovani sull'intervento. I nostri studi precedenti che utilizzavano questo questionario hanno dimostrato che le prospettive dei giovani sull'intervento rappresentavano indipendentemente fino al 12-25% della varianza nei cambiamenti nel consumo di alcol e nei sintomi di salute mentale nell'arco di 12 mesi. Questi risultati evidenziano le esperienze positive dei giovani del programma come un indicatore significativo della sua efficacia.

Per la prova del concetto, questo studio esaminerà i tassi dei sintomi della depressione, la sensibilità all'ansia e l'impulsività auto-riferite e diversi esiti dell'uso di sostanze al basale e poi a intervalli di 3 e 6 mesi dopo aver ricevuto gli interventi e verificherà se questi i risultati sono significativamente ridotti dopo aver ricevuto gli interventi. Questi esiti primari (ovvero i primi meccanismi di cambiamento) sono stati selezionati sulla base di precedenti studi Preventure con i campioni della comunità, che indicavano che questi fattori spiegavano in gran parte gli effetti dell'intervento a lungo termine sul miglioramento degli esiti dell'uso di sostanze. Secondo la nostra conversazione con i centri Batshaw, circa il 60% degli adolescenti a loro affidati soffre di alcune forme di problemi legati all'uso di sostanze. Pertanto, la riduzione dei problemi legati all'uso di sostanze è considerata un indicatore significativo del proof of concept in questo studio.

Ulteriori informazioni sui partecipanti alla ricerca. I tassi di avversità/maltrattamento infantile, coinvolgimento nel sistema di giustizia penale, scarso rendimento scolastico e diagnosi psichiatriche sono particolarmente elevati in questa popolazione, il che può influenzare i risultati dello studio. Inoltre, nelle analisi è necessario considerare la data esatta del ricovero e il tipo di altri interventi ricevuti prima e durante questo processo. I file dei partecipanti verranno utilizzati per ottenere queste informazioni. È stato progettato e approvato dal Research Ethics Board un protocollo per accedere ai file dei partecipanti.

Interventi. Tutti gli interventi saranno condotti presso i centri Batshaw da un facilitatore qualificato e da un co-facilitatore. Dopo la selezione sulla scala della personalità (ad esempio, SURPS), gli adolescenti ad alto rischio saranno invitati a partecipare a brevi sessioni di intervento di gruppo che mirano al loro profilo di personalità dominante (disperazione, sensibilità all'ansia, impulsività o ricerca di sensazioni). Ogni intervento coinvolgerà due sessioni di 90 minuti, con una media di 4-6 adolescenti con personalità abbinata per gruppo, e sarà condotto utilizzando manuali che incorporano terapia psicoeducativa, di potenziamento motivazionale (MET) e terapia cognitivo comportamentale (CBT) componenti che includono "scenari" di vita reale condivisi da giovani ad alto rischio di Montreal con profili di personalità simili.

Analisi. Le analisi di correlazione saranno utilizzate per esaminare i modelli di consumo di sostanze e il relativo problema di salute mentale in relazione ai profili di personalità degli adolescenti nei servizi di protezione dei giovani. Per le analisi di fattibilità, il t-test sarà utilizzato per confrontare i risultati del punteggio del facilitatore sulla scala di fedeltà dell'intervento/implementazione, il numero di giovani ad alto rischio che accettano di partecipare agli interventi e gli elementi del feedback dei giovani con i risultati di prove precedenti che sono state successo nel ridurre i tassi di esiti relativi all'uso di sostanze tra i campioni della comunità. Per le analisi proof-of-concept, verrà utilizzata una misura ripetuta ANCOVA per esaminare il cambiamento nelle valutazioni pre e post-intervento degli esiti dell'uso di sostanze, dei sintomi della depressione e dei punteggi di sensibilità all'ansia e impulsività controllando gli effetti delle variabili confondenti come storie di maltrattamento infantile e status socio-economico. Questo studio condurrà anche alcune analisi di dati secondari con altri risultati come il funzionamento cognitivo e i sintomi psichiatrici per guidare le direzioni future.

Sondaggio di follow-up. Dopo aver completato le sessioni di intervento, alcuni dei giovani che hanno ricevuto interventi mirati alla personalità e facilitatori di gruppo saranno invitati a partecipare a focus group separati con il gruppo di ricerca per commentare vari aspetti delle loro esperienze di interventi utilizzando un metodo qualitativo. Questi dati qualitativi ei dati quantitativi delle valutazioni pre e post intervento saranno discussi nel secondo gruppo di lavoro per pianificare le direzioni future per gli interventi mirati alla personalità per i giovani coinvolti nei servizi di protezione dei giovani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H9S 1X4
        • Batshaw Youth and Family Centres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Ricezione di servizi dai centri giovanili e familiari di Batshaw nell'ambito dei servizi di protezione dei giovani

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi cognitivi
  • Sintomi psicotici acuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Giovani ad alto rischio
La scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze a 23 voci (SURPS) verrà utilizzata per identificare gli adolescenti ad alto rischio che accedono alla sperimentazione di intervento. Gli adolescenti che ottengono un punteggio elevato in una delle sottoscale SURPS (ad esempio, i giovani ad alto rischio) saranno invitati a partecipare a due sessioni di intervento di gruppo mirate al loro profilo di personalità dominante. Il criterio per i punteggi più alti sui tratti della personalità SURPS è determinato sulla base delle norme degli adolescenti ad alto rischio nella stessa fascia di età che hanno partecipato a precedenti studi sugli interventi mirati alla personalità.
Gli interventi mirati alla personalità (ovvero il programma di prevenzione) sono programmi selettivi di prevenzione dell'uso di sostanze progettati per colpire i fattori di rischio della personalità noti per l'abuso di sostanze sulla base delle prove di studi trasversali e longitudinali che collegano questi fattori di rischio della personalità all'inizio precoce e all'escalation di abuso di sostanze negli adolescenti. Questo approccio mirato alla personalità selezionato si rivolge a quattro percorsi motivazionali specifici della personalità per l'abuso di sostanze: disperazione, sensibilità all'ansia, impulsività e ricerca di sensazioni. Ogni intervento comporterà due sessioni di 90 minuti, con una media di 6 adolescenti con personalità abbinata per gruppo, e sarà condotto utilizzando manuali che incorporano componenti psicoeducazionali, di terapia di potenziamento motivazionale (MET) e di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e includere "scenari" di vita reale condivisi da giovani locali ad alto rischio con profili di personalità simili.
Altri nomi:
  • Programma di prevenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sintomi di depressione
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La variazione del tasso di sintomi della depressione viene valutata utilizzando la sottoscala della depressione del Brief Symptom Inventory. La sottoscala della depressione comprende sei item ciascuno valutato su una scala a cinque punti (0 = per niente, 1 = poco, 2 = moderatamente, 3 = abbastanza, 4 = spesso). Le risposte vengono sommate per creare un punteggio totale compreso tra 0 e 24. Punteggi più alti indicano tassi più elevati di sintomi di depressione.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Sensibilità all'ansia autodichiarata
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La variazione del punteggio del tratto di personalità della sensibilità all'ansia viene valutata utilizzando la sottoscala della sensibilità all'ansia della scala del profilo di rischio per l'uso di sostanze. La scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze valuta la variabilità dei quattro fattori di rischio della personalità per l'abuso di sostanze e la dipendenza. La sottoscala della sensibilità all'ansia include 5 item valutati su una scala a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = d'accordo, 4 = molto d'accordo). Le risposte vengono sommate per creare un punteggio totale compreso tra 5 e 20. Punteggi più alti indicano una maggiore elevazione del tratto di personalità della sensibilità all'ansia.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Risultato di fattibilità 1: Punteggio sulla scala di fedeltà dell'intervento di prevenzione/implementazione
Lasso di tempo: Linea di base durante due sessioni di intervento
Punteggio del facilitatore su Preventure Intervention/implementation Fidelity Scale (PIFA) valutato dal supervisore della sessione: Preventure Intervention/implementation Fidelity Scale (PIFA) valuta l'aderenza a 12 componenti fondamentali del trattamento del programma di intervento mirato alla personalità (ad es. pensieri). Questa scala verrà utilizzata durante la supervisione per fornire ai tirocinanti un feedback e garantire che abbiano raggiunto livelli sufficienti di erogazione del programma.
Linea di base durante due sessioni di intervento
Fattibilità Esito 2: Numero di giovani ad alto rischio che accettano di partecipare alle sessioni di intervento
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di giovani ad alto rischio che accettano di partecipare alle sessioni di intervento.
Linea di base
Fattibilità Risultato 3: Feedback generato dai giovani
Lasso di tempo: Linea di base (direttamente dopo l'intervento)
Percentuale di giovani che riportano esperienze di gruppo positive, apprendimento e sviluppo delle competenze: i partecipanti completeranno un breve questionario di feedback riguardante le loro esperienze di intervento subito dopo la sessione di intervento finale. Questo questionario include 22 domande sulle loro esperienze di partecipazione ai workshop valutate su una scala a 4 punti che va da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo. I partecipanti risponderanno anche a 4 domande a risposta aperta in formato libero ovvero "Qualcosa che ti è piaciuto del gruppo", "Qualcosa che non ti è piaciuto del gruppo", "Qual è la cosa più importante che hai imparato da questo workshop? " e "Qual è il cambiamento che stai prendendo in considerazione?" Infine risponderanno a domande relative al loro livello di motivazione e autoefficacia per realizzare un cambiamento personale utilizzando una scala Likert a 7 punti (0 = per niente motivato/fiducioso, 7 = estremamente motivato/fiducioso).
Linea di base (direttamente dopo l'intervento)
Tasso di binge drinking
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La variazione del tasso di binge drinking è valutata da un elemento del questionario "Rilevamento di problemi di alcol e droghe negli adolescenti" (DEP-ADO). Il binge drinking viene valutato chiedendo ai giovani di indicare la frequenza con cui hanno consumato cinque o più bevande alcoliche standard nella stessa occasione durante gli ultimi 12 mesi (al basale) o 3 mesi (alle valutazioni post-intervento a 3 e 6 mesi). I numeri più alti indicano un tasso più elevato di binge drinking.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Numero totale di farmaci utilizzati
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La variazione del numero totale di droghe consumate è valutata in base alle voci del questionario "Rilevamento di problemi di alcol e droghe negli adolescenti" (DEP-ADO). Ai giovani viene innanzitutto chiesto di indicare se hanno utilizzato una o più delle sostanze elencate (ad es. Cannabis, Cocaina, Eroina, Oppiacei) e, in tal caso, di indicare la frequenza con cui le hanno consumate negli ultimi 12 mesi (al basale) o 3 mesi (a 3 e 6 mesi di valutazione post-intervento) su una scala a sei punti (da 0 = mai a 5 = tutti i giorni). Punteggi più alti indicano un maggior numero di droghe usate.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Tasso di danno correlato all'alcol
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La variazione del tasso di danno correlato all'alcol è valutata in base agli elementi del questionario "Rilevamento di problemi di alcol e droghe negli adolescenti" (DEP-ADO). Poiché i partecipanti sono incoraggiati a discutere il loro problema di uso di sostanze come parte dell'intervento, l'elemento della misura originale chiesto "se hanno discusso del loro consumo di alcol con un consulente negli ultimi 12 mesi" sarà rimosso dall'analisi. Ai giovani viene chiesto di indicare se hanno sperimentato una delle 9 situazioni problematiche elencate a causa dell'alcol negli ultimi 12 mesi (al basale) o 3 mesi (alle valutazioni post-intervento a 3 e 6 mesi). Le risposte sono valutate come 1 = Sì e 0 = No e sommate per creare un punteggio totale compreso tra 0 e 9. Punteggi più alti indicano tassi più elevati di danno alcolcorrelato.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Impulsività autodichiarata
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La variazione del punteggio del tratto di personalità dell'impulsività viene valutata utilizzando la sottoscala dell'impulsività della scala del profilo di rischio per l'uso di sostanze. La scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze valuta la variabilità dei quattro fattori di rischio della personalità per l'abuso di sostanze e la dipendenza. La sottoscala dell'impulsività include 5 item valutati su una scala a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = d'accordo, 4 = molto d'accordo). Le risposte vengono sommate per creare un punteggio totale compreso tra 5 e 20. Punteggi più alti indicano una maggiore elevazione sul tratto di personalità dell'impulsività.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Tasso di danno correlato alla droga
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La variazione del tasso di danno correlato alla droga è valutata dagli elementi della versione modificata del questionario "Rilevamento di problemi di alcol e droghe negli adolescenti" (DEP-ADO). Poiché i partecipanti sono incoraggiati a discutere il loro problema di uso di sostanze come parte dell'intervento, l'elemento della misura originale chiesto "se hanno discusso del loro uso di droghe con un consulente negli ultimi 12 mesi" sarà rimosso dall'analisi. Ai giovani viene chiesto di indicare se hanno sperimentato una delle 9 situazioni problematiche elencate a causa di droghe negli ultimi 12 mesi (al basale) o 3 mesi (alle valutazioni post-intervento a 3 e 6 mesi). Le risposte sono valutate come 1 = Sì e 0 = No e sommate per creare un punteggio totale compreso tra 0 e 9. Punteggi più alti indicano tassi più elevati di danno correlato alla droga.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La variazione del tasso di sintomi di ansia viene valutata utilizzando la sottoscala dell'ansia del Brief Symptom Inventory. La sottoscala dell'ansia comprende sei item ciascuno valutato su una scala a cinque punti (0 = per niente, 1 = poco, 2 = moderatamente, 3 = abbastanza, 4 = spesso). Le risposte vengono sommate per creare un punteggio totale compreso tra 0 e 24. Punteggi più alti indicano tassi più elevati di sintomi di ansia.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Il cambiamento nei punteggi totali e dimensionali della disregolazione emotiva è misurato dalla Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (DERS-18). Questa scala è composta da 18 item valutati su una scala a 5 punti, da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). Gli item catturano sei dimensioni della disregolazione delle emozioni: non accettazione delle risposte emotive, difficoltà a impegnarsi in un comportamento diretto a un obiettivo, difficoltà nel controllo degli impulsi, mancanza di consapevolezza emotiva, accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni e mancanza di chiarezza emotiva. Le risposte vengono sommate per creare un punteggio totale di disregolazione emotiva che va da 18 a 90. Tre elementi per ciascuna sottoscala di dimensione vengono sommati per creare un punteggio totale per quella dimensione che va da 3 a 15. Punteggi più alti indicano maggiori problemi di disregolazione emotiva.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Punteggio di autostima
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La variazione del punteggio di autostima viene valutata utilizzando la scala di autostima di Rosenberg. La scala di autostima di Rosenberg valuta l'autostima globale misurando i sentimenti sia positivi che negativi nei confronti di sé. La scala è composta da 10 item valutati su una scala Likert a 4 punti che vanno da 0=molto in disaccordo a 3=molto d'accordo. Le risposte vengono sommate per creare un punteggio totale compreso tra 0 e 30. Punteggi più alti indicano una maggiore autostima.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Tasso di problemi di condotta
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La variazione del tasso di sintomi di condotta viene valutata utilizzando la sottoscala del problema di condotta del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà. La sottoscala del problema di condotta include cinque item ciascuno valutato su una scala a tre punti (0 = non vero, 1 = a volte vero, 2 = sicuramente vero). Le risposte vengono sommate per creare un punteggio totale compreso tra 0 e 10. Valori più alti rappresentano tassi più elevati di sintomi di condotta.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Tasso di iperattività/problemi di disattenzione
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La variazione del tasso di iperattività/sintomi di disattenzione viene valutata utilizzando la sottoscala di iperattività/disattenzione del questionario sui punti di forza e le difficoltà. L'iperattività/disattenzione comprende cinque elementi ciascuno valutato su una scala a tre punti (0 = non vero, 1 = a volte vero, 2 = sicuramente vero). Le risposte vengono sommate per creare un punteggio totale compreso tra 0 e 10. Valori più alti rappresentano tassi più elevati di sintomi di iperattività/disattenzione.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Tasso di sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La variazione del tasso di sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) viene misurata utilizzando l'International Trauma Questionnaire for the International Classification of Diseases 11th Revision (ICD-11). Ai partecipanti viene prima chiesto di identificare "l'esperienza che li turba di più" e di descriverla brevemente, quindi di rispondere a 9 domande sui loro problemi (ad es. sintomi) nell'ultimo mese in relazione all'esperienza. Le risposte sono valutate su una scala a cinque punti (da 0 = per niente a 5 = estremamente). Una diagnosi di PTSD richiede l'approvazione di uno dei due sintomi dai gruppi di sintomi di (1) riesperienza nel qui e ora, (2) evitamento e (3) senso di minaccia attuale, oltre all'approvazione di almeno un indicatore di funzionalità compromissione associata a questi sintomi. L'approvazione di un sintomo o di un elemento di compromissione funzionale è definita come un punteggio ≥ 2.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Tasso di sintomi del disturbo da stress post-traumatico complesso
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La variazione del tasso di sintomi del disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD) viene misurata utilizzando l'International Trauma Questionnaire per l'11a revisione della classificazione internazionale delle malattie. Ai partecipanti viene prima chiesto di identificare e descrivere brevemente "l'esperienza che li turba di più" e poi di rispondere a 18 domande sui loro sintomi nell'ultimo mese relativi all'esperienza su una scala a cinque punti (0 = per niente a 5 = estremamente). Questi item valutano i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e i disturbi nei sintomi dell'auto-organizzazione. Una diagnosi di CPTSD richiede l'approvazione di uno dei due sintomi dei tre cluster di sintomi di PTSD e uno dei due sintomi dei tre disturbi nei cluster di auto-organizzazione. È richiesta l'approvazione di almeno un indicatore di compromissione funzionale correlato ai sintomi di PTSD e uno relativo ai disturbi nei sintomi dell'auto-organizzazione. L'approvazione di un sintomo o di un elemento di compromissione funzionale è definita come un punteggio ≥ 2.
Basale (pre-intervento), 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanie Edalati, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal
  • Investigatore principale: Patricia J Conrod, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Interventi mirati alla personalità

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