- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04162977
Адаптация вмешательств, ориентированных на личность, для снижения злоупотребления психоактивными веществами и связанных с этим последствий среди молодежи в службах защиты молодежи
Пилотный проект Well-Venture: Адаптация ориентированных на личность вмешательств для снижения злоупотребления психоактивными веществами и связанных с этим последствий среди молодежи в службах защиты молодежи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и цели
Проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ, вызывают серьезную озабоченность у подростков, вовлеченных в службы защиты молодежи. По оценкам некоторых исследований, каждый пятый подросток, работающий в Службе защиты молодежи, борется с проблемой употребления психоактивных веществ. Кроме того, проживание в приемных семьях увеличивает вероятность злоупотребления психоактивными веществами в пять раз по сравнению с отсутствием вывоза. Исследователи этого исследования провели обзор, чтобы выявить пробелы в исследованиях и предоставлении услуг по профилактике употребления психоактивных веществ и раннему вмешательству среди подростков из групп риска, вовлеченных в службы защиты молодежи. Этот обзор показал, что существует огромный разрыв между потребностями и доступностью вмешательств для молодежи с проблемами, связанными с употреблением психоактивных веществ: менее 10% этих подростков и молодых людей получают такие вмешательства. В этой статье также были рассмотрены данные, свидетельствующие о том, что таргетирование профилей личностного риска потенциально является хорошей стратегией для уменьшения проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, и повышения устойчивости этой группы населения.
В настоящем исследовании изучается осуществимость и проверка концепции реализации основанной на фактических данных, ориентированной на личность программы профилактики употребления наркотиков и алкоголя (т. Программа селективной профилактики употребления психоактивных веществ, предназначенная для воздействия на известные личностные факторы риска злоупотребления психоактивными веществами на основе данных перекрестных и лонгитюдных исследований, которые связывают эти личностные факторы риска с ранним началом и эскалацией злоупотребления психоактивными веществами у подростков. Этот выбранный личностно-ориентированный подход нацелен на четыре личностно-специфических мотивационных пути к злоупотреблению психоактивными веществами: безнадежность (негативное мышление), чувствительность к тревоге, импульсивность и поиск ощущений.
Исследование проводится в центрах Batshaw Youth and Family Centres, которые предоставляют психосоциальные услуги, услуги по реабилитации и социальной интеграции, а также услуги, связанные с размещением и усыновлением детей, англоговорящей молодежи из всех регионов Квебека.
Рабочая группа, состоящая из ученых-исследователей в области психического здоровья подростков, детских травм и профилактики употребления психоактивных веществ, а также координатора программы проживания и реабилитации Центров Бэтшоу, собралась 11 февраля 2019 года для обсуждения деталей пилотного испытания, необходимого изменения содержания личностно-ориентированных вмешательств (т. е. программы профилактики) и графика исследования.
Дизайн исследования
Участники. Все подростки, получающие услуги в центрах Бэтшоу со 2 октября 2019 года, приглашаются принять участие в этом исследовании. Центры Batshaw предоставляют услуги в среднем 100 подросткам в возрасте 14 лет и старше в течение каждого 6-месячного периода. Это исследование направлено на привлечение всех заинтересованных подростков в возрасте 14 лет и старше для участия в этом пилотном проекте.
Вербовка и согласие. Сотрудники Центров Бэтшоу дадут краткое описание, включая основную информацию об исследовании, всем подросткам в своих подразделениях. Заинтересованные участники будут приглашены на предварительное обследование. Требуется пассивное согласие родителей или законных опекунов. Перед началом исследования всем родителям будет направлено информационное письмо, в котором сообщается, что исследование проводится в центрах Бэтшоу, и поясняется суть исследования и меры вмешательства. Им будет предложено подписать и вернуть письмо, если они не согласны с тем, чтобы их ребенок участвовал в этом исследовании. Подросткам будет предоставлена форма согласия, которая будет подробно объяснена сотрудниками Batshaw и исследователем. Подростки должны подписать форму согласия до начала исследования.
Процедура. Подростки, набравшие высокие баллы по одной из шкал профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS) (т. е. лица с высоким риском), будут приглашены для участия в кратких групповых сеансах вмешательства, нацеленных на их доминирующий профиль личности. Критерий высоких баллов по личностным характеристикам SURPS (т. е. высокого риска) определяется на основе норм подростков из группы высокого риска в том же возрастном диапазоне, которые участвовали в предыдущих испытаниях личностно-ориентированных вмешательств. Сеансы вмешательства будут проводиться обученными преподавателями или консультантами из Batshaw. Согласно литературным данным, около 80% завербованной молодежи (N ~ 80) продемонстрируют высокие баллы по одному из профилей личностного риска. Остальные участники (N ~ 20; подростки из группы низкого риска) будут получать лечение как обычно. Подростки получают гонорар в размере 30 долларов США в виде подарочной карты по завершении каждой оценки на общую сумму 90 долларов США.
Скрининг. Обе группы участников будут наблюдаться в течение 6 месяцев. Скрининг будет проводиться с использованием компьютеризированной программы, установленной на ноутбуках, предоставленных исследовательской группой. Скрининг завершается на исходном уровне, а затем с интервалами в 3 и 6 месяцев после проведения вмешательств и занимает 50–60 минут. Процедура скрининга включает в себя несколько анкет и компьютеризированных задач, которые были одобрены научным сообществом. Эти анкеты включают оценку личностных качеств молодежи, когнитивных функций, последствий употребления психоактивных веществ и психических симптомов. Исследователь-исследователь будет присутствовать во время сеансов оценки, чтобы подготовить участников и материалы, дать инструкции, объяснить цели и процедуру исследования, ответить на вопросы и контролировать сеанс.
Критерии оценки. Все участники будут оцениваться по одним и тем же параметрам через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Для проверки осуществимости в этом исследовании будут сравниваться следующие результаты с теми же результатами предыдущих успешных испытаний с образцами сообщества: оценка фасилитатора по точности вмешательства / реализации, количество молодых людей из группы высокого риска, которые соглашаются участвовать в занятиях по вмешательству, и элементы обратной связи с молодежью (оценка непосредственно в конце второй интервенционной сессии). Шкала достоверности вмешательства/реализации Preventure (PIFA) была разработана командой Preventure для измерения уровня реализации программы, а также приверженности и точности фасилитаторов важнейшим компонентам программы Preventure. Эта мера использовалась в предыдущих испытаниях программы Preventure с образцами сообщества. Опросник группового опыта также был разработан командой Preventure для измерения взглядов молодежи и отзывов о вмешательстве. Наши предыдущие исследования с использованием этого вопросника показали, что взгляды молодежи на вмешательство независимо друг от друга объясняют до 12-25% дисперсии изменений в потреблении алкоголя и симптомах психического здоровья в течение 12 месяцев. Эти выводы подчеркивают положительный опыт программы среди молодежи как важный показатель ее эффективности.
Для проверки концепции в этом исследовании будут изучены показатели симптомов депрессии, самооценка чувствительности к тревоге и импульсивности, а также несколько исходов употребления психоактивных веществ на исходном уровне, а затем через 3-месячный и 6-месячный интервалы после проведения вмешательств, и будет проверено, результаты значительно снижаются после получения вмешательств. Эти первичные результаты (т. е. ранние механизмы изменения) были выбраны на основе предыдущих испытаний Preventure с образцами населения, которые показали, что эти факторы в значительной степени объясняют долгосрочные эффекты вмешательства по улучшению результатов употребления психоактивных веществ. Согласно нашему разговору с центрами Бэтшоу, около 60% подростков, находящихся на их попечении, страдают от некоторых форм проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ. Таким образом, сокращение проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, считается важным показателем проверки концепции в этом исследовании.
Дополнительная информация об участниках исследования. Показатели неблагополучия/жестокого обращения в детстве, участия в системе уголовного правосудия, низкой успеваемости и психиатрических диагнозов особенно высоки в этой популяции, что может повлиять на результаты исследования. Кроме того, при анализе необходимо учитывать точную дату госпитализации и тип других вмешательств, полученных до и во время этого испытания. Файлы участников будут использоваться для получения этой информации. Был разработан и одобрен Советом по этике исследований протокол для доступа к файлам участников.
Вмешательства. Все вмешательства будут проводиться в центрах Batshaw обученным фасилитатором и со-фасилитатором. После отбора по личностной шкале (т. е. SURPS) подросткам из группы высокого риска будет предложено принять участие в кратких групповых сеансах вмешательства, нацеленных на их доминирующий профиль личности (безнадежность, чувствительность к тревоге, импульсивность или поиск ощущений). Каждое вмешательство будет включать в себя два 90-минутных сеанса, в которых в среднем участвуют 4–6 подростков с одинаковыми личностными качествами в группе, и будет проводиться с использованием руководств, включающих психообразовательную терапию, терапию повышения мотивации (МТ) и когнитивно-поведенческую терапию (КПТ). компоненты, которые включают в себя «сценарии» из реальной жизни, которыми поделились молодые люди из Монреаля из группы высокого риска со схожими личностными профилями.
Анализы. Корреляционный анализ будет использоваться для изучения моделей употребления психоактивных веществ и связанных с этим проблем с психическим здоровьем в связи с личностными профилями подростков в службах защиты молодежи. Для анализа осуществимости будет использоваться t-критерий для сравнения результатов оценки фасилитатора по шкале достоверности вмешательства/реализации, числа молодых людей из группы высокого риска, которые соглашаются участвовать в вмешательствах, и элементов обратной связи молодежи с результатами предыдущих испытаний, которые были успешным в снижении показателей результатов употребления психоактивных веществ среди образцов сообщества. Для проверки концепции будет использоваться повторное измерение ANCOVA для изучения изменений в оценках результатов употребления психоактивных веществ до и после вмешательства, симптомов депрессии и показателей чувствительности к тревоге и импульсивности при контроле влияния смешанных переменных. такие как истории жестокого обращения в детстве и социально-экономический статус. В этом исследовании также будет проведен анализ некоторых вторичных данных с другими результатами, такими как когнитивное функционирование и психические симптомы, для определения будущих направлений.
Последующий опрос. После завершения интервенционных сессий некоторые молодые люди, прошедшие личностно-ориентированные вмешательства, и групповые фасилитаторы будут приглашены для участия в отдельных фокус-группах с исследовательской группой, чтобы прокомментировать различные аспекты их опыта вмешательств с использованием качественного метода. Эти качественные данные и количественные данные оценок до и после вмешательства будут обсуждаться во второй рабочей группе для планирования будущих направлений вмешательств, ориентированных на личность, для молодежи, вовлеченной в службы защиты молодежи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H9S 1X4
- Batshaw Youth and Family Centres
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Получение услуг от Молодежных и семейных центров Бэтшоу в рамках Службы защиты молодежи.
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Острые психотические симптомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Молодежь из группы высокого риска
Шкала профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS) из 23 пунктов будет использоваться для выявления подростков из группы высокого риска, которые участвуют в интервенционном испытании.
Подростки, набравшие высокие баллы по одной из подшкал SURPS (например, молодежь из группы высокого риска), будут приглашены для участия в двух сеансах группового вмешательства, нацеленных на их доминирующий профиль личности.
Критерий высоких баллов по личностным характеристикам SURPS определяется на основе норм подростков из группы высокого риска в том же возрастном диапазоне, которые участвовали в предыдущих испытаниях личностно-ориентированных вмешательств.
|
Вмешательства, ориентированные на личность (т. е. программа профилактики), представляют собой программу селективной профилактики употребления психоактивных веществ, предназначенную для воздействия на известные личностные факторы риска злоупотребления психоактивными веществами на основе данных перекрестных и лонгитюдных исследований, которые связывают эти личностные факторы риска с ранним началом и эскалацией злоупотребления психоактивными веществами. Злоупотребление психоактивными веществами у подростков.
Этот выбранный личностно-ориентированный подход нацелен на четыре личностно-специфических мотивационных пути к злоупотреблению психоактивными веществами: безнадежность, чувствительность к тревоге, импульсивность и поиск ощущений.
Каждое вмешательство будет включать в себя два 90-минутных сеанса, в которых в среднем по 6 подростков с одинаковыми личностными качествами в группе, и будет проводиться с использованием руководств, включающих психообразовательные компоненты, терапию повышения мотивации (МТ) и когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) и включать «сценарии» из реальной жизни, которыми поделилась местная молодежь из группы высокого риска со схожими личностными профилями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение частоты симптомов депрессии оценивают с помощью подшкалы депрессии Краткой инвентаризации симптомов.
Подшкала депрессии включает шесть пунктов, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = умеренно, 3 = совсем немного, 4 = часто).
Ответы суммируются для получения общего балла от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на более высокие показатели симптомов депрессии.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Самооценка чувствительности к тревоге
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение балла личностной черты чувствительности к тревоге оценивают с помощью подшкалы чувствительности к тревоге Шкалы профиля риска употребления психоактивных веществ.
Шкала профиля риска употребления психоактивных веществ оценивает изменчивость четырех личностных факторов риска злоупотребления психоактивными веществами и зависимости.
Подшкала чувствительности к тревоге включает 5 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен).
Ответы суммируются, чтобы получить общий балл от 5 до 20.
Более высокие баллы указывают на большее повышение личностной черты чувствительности к тревоге.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Результат осуществимости 1: Оценка по шкале достоверности профилактического вмешательства/реализации
Временное ограничение: Исходный уровень во время двух интервенционных сеансов
|
Оценка фасилитатора по Шкале достоверности профилактического вмешательства/внедрения (PIFA), оцениваемая руководителем занятия: Шкала достоверности профилактического вмешательства/внедрения (PIFA) оценивает приверженность 12 основным лечебным компонентам программы вмешательства, ориентированного на личность (например, постановка целей, выявление и оспаривание автоматических мысли).
Эта шкала будет использоваться во время супервизии, чтобы дать слушателям обратную связь и убедиться, что они достигли достаточного уровня выполнения программы.
|
Исходный уровень во время двух интервенционных сеансов
|
|
Выполнимый результат 2: Количество молодых людей из групп высокого риска, согласившихся участвовать в интервенционных занятиях.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество молодых людей из группы высокого риска, согласившихся участвовать в интервенционных занятиях.
|
Базовый уровень
|
|
Выполнимость Результат 3: Обратная связь с молодежью
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно после вмешательства)
|
Процент молодых людей, сообщивших о положительном групповом опыте, обучении и развитии навыков: участники заполняют краткую анкету обратной связи относительно своего опыта интервенции сразу после заключительной сессии интервенции.
Эта анкета включает 22 вопроса об их опыте участия в семинарах, оцениваемых по 4-балльной шкале от «Полностью не согласен» до «Полностью согласен».
Участники также ответят на 4 открытых вопроса в произвольной форме, а именно: «Что вам понравилось в группе», «Что вам не понравилось в группе», «Что самое важное вы узнали из этого семинара? "
и «Какое изменение вы рассматриваете?»
Наконец, они ответят на вопросы, касающиеся их уровня мотивации и самоэффективности, чтобы внести личные изменения, используя 7-балльную шкалу Лайкерта (0 = совсем не мотивирован/уверен, 7 = чрезвычайно мотивирован/уверен).
|
Исходный уровень (непосредственно после вмешательства)
|
|
Уровень пьянства
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение частоты запоев оценивается по пункту опросника «Выявление проблем с алкоголем и наркотиками у подростков» (DEP-ADO).
Пьянство оценивается путем обращения к подросткам с просьбой указать, как часто они употребляли пять или более стандартных алкогольных напитков за один раз в течение последних 12 месяцев (исходно) или 3 месяцев (при оценке через 3 и 6 месяцев после вмешательства).
Более высокие цифры указывают на более высокий уровень пьянства.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Общее количество использованных наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение общего количества употребляемых наркотиков оценивается по пунктам опросника «Выявление проблем с алкоголем и наркотиками у подростков» (DEP-ADO).
Молодых людей сначала просят указать, употребляли ли они одно или несколько из перечисленных веществ (например, каннабис, кокаин, героин, опиаты), и если да, то указать, как часто они употребляли каждое из перечисленных веществ за последние 12 месяцев (исходно) или 3 месяца (при оценке через 3 и 6 месяцев после вмешательства) по шестибалльной шкале (от 0 = никогда до 5 = каждый день).
Более высокие баллы указывают на большее количество употребляемых наркотиков.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Уровень вреда, связанного с алкоголем
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение степени вреда, связанного с алкоголем, оценивается по пунктам опросника «Выявление проблем с алкоголем и наркотиками у подростков» (DEP-ADO).
Поскольку участникам предлагается обсудить свою проблему употребления психоактивных веществ в рамках вмешательства, пункт из первоначального измерения, в котором спрашивалось «обсуждали ли они свое употребление алкоголя с консультантом за последние 12 месяцев», будет удален из анализа.
Молодежь просят указать, сталкивались ли они с какой-либо из 9 перечисленных проблемных ситуаций из-за употребления алкоголя за последние 12 месяцев (исходно) или 3 месяца (при оценке через 3 и 6 месяцев после вмешательства).
Ответы оцениваются как 1 = Да и 0 = Нет и суммируются для получения общего балла от 0 до 9. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень вреда, связанного с алкоголем.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Самооценка импульсивности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение балла личностной черты импульсивности оценивается с помощью подшкалы импульсивности Шкалы профиля риска употребления психоактивных веществ.
Шкала профиля риска употребления психоактивных веществ оценивает изменчивость четырех личностных факторов риска злоупотребления психоактивными веществами и зависимости.
Подшкала импульсивности включает 5 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен).
Ответы суммируются, чтобы получить общий балл от 5 до 20.
Более высокие баллы указывают на большее возвышение личностной черты импульсивности.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Уровень вреда, связанного с наркотиками
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение степени вреда, связанного с употреблением наркотиков, оценивается по пунктам модифицированной версии опросника «Выявление алкогольной и наркотической зависимости у подростков» (DEP-ADO).
Поскольку участникам предлагается обсудить свою проблему употребления психоактивных веществ в рамках вмешательства, пункт из первоначального измерения с вопросом «Обсуждали ли они свое употребление наркотиков с консультантом за последние 12 месяцев» будет удален из анализа.
Молодых людей просят указать, сталкивались ли они с какой-либо из 9 перечисленных проблемных ситуаций из-за наркотиков за последние 12 месяцев (исходно) или 3 месяца (при оценке через 3 и 6 месяцев после вмешательства).
Ответы оцениваются как 1 = Да и 0 = Нет и суммируются для получения общего балла от 0 до 9. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень вреда, связанного с наркотиками.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение частоты симптомов тревожности оценивают с помощью подшкалы тревожности Краткой инвентаризации симптомов.
Подшкала тревожности включает шесть пунктов, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = умеренно, 3 = совсем немного, 4 = часто).
Ответы суммируются для получения общего балла от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на более высокие показатели симптомов тревоги.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Эмоциональная дисрегуляция
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение общей оценки и показателей дисрегуляции эмоций измеряют с помощью краткой формы Шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS-18).
Эта шкала состоит из 18 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Пункты охватывают шесть аспектов нарушения регуляции эмоций: неприятие эмоциональных реакций, трудности с целенаправленным поведением, трудности с контролем импульсов, отсутствие эмоциональной осведомленности, ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций и отсутствие эмоциональной ясности.
Ответы суммируются, чтобы получить общий балл эмоциональной дисрегуляции в диапазоне от 18 до 90.
Три пункта для каждой подшкалы измерения суммируются, чтобы получить общий балл для этого измерения в диапазоне от 3 до 15.
Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с нарушением регуляции эмоций.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Оценка самооценки
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение балла самооценки оценивают по шкале самооценки Розенберга.
Шкала самооценки Розенберга оценивает глобальную самооценку, измеряя как положительные, так и отрицательные чувства к себе.
Шкала состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 = совершенно не согласен до 3 = полностью согласен.
Ответы суммируются для получения общего балла от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Уровень проблем с поведением
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение частоты симптомов поведения оценивается с помощью подшкалы проблем поведения в опроснике сильных сторон и трудностей.
Подшкала проблем поведения включает пять пунктов, каждый из которых оценивается по трехбалльной шкале (0 = неверно, 1 = иногда верно, 2 = определенно верно).
Ответы суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 10. Более высокие значения представляют более высокий уровень симптомов поведения.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Уровень проблем с гиперактивностью/невнимательностью
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение частоты симптомов гиперактивности/невнимательности оценивают с помощью подшкалы гиперактивности/невнимательности Опросника сильных сторон и трудностей.
Гиперактивность/невнимательность включает пять пунктов, каждый из которых оценивается по трехбалльной шкале (0 = неверно, 1 = иногда верно, 2 = определенно верно).
Ответы суммируются для получения общего балла от 0 до 10. Более высокие значения представляют более высокие показатели симптомов гиперактивности/невнимательности.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Частота симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение частоты симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) измеряется с использованием Международного вопросника о травмах 11-го пересмотра Международной классификации болезней (МКБ-11).
Участников сначала просят определить «опыт, который беспокоит их больше всего» и кратко описать его, а затем ответить на 9 пунктов вопросов об их проблемах (т.
симптомы) в прошлом месяце, связанные с опытом.
Ответы оцениваются по пятибалльной шкале (0 = совсем нет, 5 = очень).
Диагноз посттравматического стрессового расстройства требует подтверждения одного из двух симптомов из группы симптомов: (1) повторного переживания здесь и сейчас, (2) избегания и (3) ощущения текущей угрозы, а также подтверждения хотя бы одного индикатора функционального состояния. нарушения, связанные с этими симптомами.
Подтверждение симптома или элемента функционального нарушения определяется как оценка ≥ 2.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Частота симптомов комплексного посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение частоты симптомов комплексного посттравматического стрессового расстройства (КПТСР) измеряется с использованием Международного вопросника о травмах для Международной классификации болезней 11-го пересмотра.
Сначала участников просят определить и кратко описать «переживание, которое беспокоит их больше всего», а затем ответить на 18 вопросов об их симптомах за последний месяц, связанных с переживанием, по пятибалльной шкале (от 0 до 5). = чрезвычайно).
Эти пункты оценивают симптомы посттравматического стрессового расстройства и симптомы нарушений самоорганизации.
Диагноз КПТСР требует подтверждения одного из двух симптомов из трех кластеров симптомов посттравматического стрессового расстройства и одного из двух симптомов из трех кластеров нарушений самоорганизации.
Требуется подтверждение хотя бы одного показателя функционального нарушения, связанного с симптомами посттравматического стрессового расстройства, и одного, связанного с симптомами нарушений самоорганизации.
Подтверждение симптома или элемента функционального нарушения определяется как оценка ≥ 2.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hanie Edalati, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal
- Главный следователь: Patricia J Conrod, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Edalati H, Conrod PJ. A Review of Personality-Targeted Interventions for Prevention of Substance Misuse and Related Harm in Community Samples of Adolescents. Front Psychiatry. 2019 Jan 22;9:770. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00770. eCollection 2018.
- Edalati H, Conrod PJ. A review to identify gaps in research and service delivery for substance use prevention among at-risk adolescents involved in child welfare system: the promises of targeted interventions. International Journal of Child and Adolescent Resilience (2017) 5:20-39.
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
- Conrod PJ. Personality-Targeted Interventions for Substance Use and Misuse. Curr Addict Rep. 2016;3(4):426-436. doi: 10.1007/s40429-016-0127-6. Epub 2016 Nov 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Well-Venture Project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .