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Adaptación de las intervenciones dirigidas a la personalidad para reducir el abuso de sustancias y los resultados relacionados en los jóvenes en los servicios de protección juvenil

22 de octubre de 2020 actualizado por: Hanie Edalati, St. Justine's Hospital

Proyecto piloto de Well-Venture: Adaptación de intervenciones dirigidas a la personalidad para reducir el uso indebido de sustancias y los resultados relacionados en los jóvenes en los servicios de protección juvenil

Los problemas de consumo de sustancias son una preocupación importante en los adolescentes que participan en los Servicios de Protección a la Juventud. Sin embargo, existe una enorme brecha entre las necesidades y la disponibilidad de intervenciones para jóvenes con problemas de uso de sustancias en el sistema. El presente estudio examinará la viabilidad y la prueba de concepto de la implementación de un programa de prevención de drogas y alcohol basado en la evidencia y dirigido a la personalidad para adolescentes de alto riesgo (es decir, el programa Preventure) que reciben servicios de los Servicios de Protección Juvenil. Nuestro objetivo es examinar los efectos de estas intervenciones en la reducción de las tasas de resultados del uso de sustancias, los síntomas de depresión y la sensibilidad a la ansiedad e impulsividad autoinformadas a los 3 y 6 meses posteriores a la intervención. Estos resultados primarios se seleccionaron en base a ensayos previos de Preventure con muestras de la comunidad, que indicaron que estos factores explicaban en gran medida los efectos de la intervención a largo plazo en la mejora de los resultados del consumo de sustancias. El estudio se llevará a cabo en los Centros Juveniles y Familiares de Batshaw, que brindan servicios psicosociales, de rehabilitación e integración social y servicios relacionados con la colocación y adopción de niños para jóvenes de habla inglesa de todas las regiones de Quebec. Se invitará a participar en el estudio a los adolescentes que reciben servicios de los centros de Batshaw (N = 100, mayores de 14 años). Todos los adolescentes interesados ​​serán invitados a asistir a una sesión de evaluación con el equipo de investigación. Los participantes que obtengan una puntuación alta en una de las subescalas de la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS) (es decir, adolescentes de alto riesgo) serán invitados a participar en dos sesiones de intervención grupales de 90 minutos, que se enfocan en su perfil de personalidad dominante. Las sesiones serán de naturaleza cognitiva-conductual y están diseñadas para ayudar a los jóvenes a comprender el rasgo de personalidad objetivo y desarrollar estrategias de afrontamiento adaptativas para manejar ese rasgo utilizando técnicas de reestructuración cognitiva y motivacional. Los resultados primarios se medirán al inicio antes de recibir las intervenciones y luego con intervalos de 3 y 6 meses después de recibir las intervenciones para evaluar si estos resultados se reducen significativamente después de recibir las intervenciones. Los resultados de este estudio se utilizarán para planificar las direcciones futuras de las intervenciones dirigidas a la personalidad para jóvenes involucrados en los Servicios de Protección Juvenil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y objetivos

Los problemas de consumo de sustancias son una preocupación importante en los adolescentes que participan en los Servicios de Protección a la Juventud. Algunos estudios estimaron que 1 de cada 5 adolescentes involucrados en los Servicios de Protección Juvenil luchan con un problema de uso de sustancias. Además, vivir en hogares de acogida aumenta cinco veces la probabilidad de abuso de sustancias en comparación con la ausencia de antecedentes de expulsión. Los investigadores de este estudio han realizado una revisión para identificar las brechas en la investigación y la prestación de servicios para la prevención del uso de sustancias y las intervenciones tempranas entre los adolescentes en riesgo que participan en los Servicios de Protección Juvenil. Esta revisión mostró que existe una brecha enorme entre las necesidades y la disponibilidad de intervenciones para jóvenes con problemas de consumo de sustancias, con menos del 10 % de estos adolescentes y adultos jóvenes que reciben tales intervenciones. Este artículo también revisó la evidencia que mostró que enfocarse en los perfiles de riesgo de la personalidad es potencialmente una buena estrategia para reducir los problemas de uso de sustancias y aumentar la resiliencia en esta población.

El presente estudio examina la viabilidad y la prueba de concepto de la implementación de un programa de prevención de drogas y alcohol basado en la evidencia y dirigido a la personalidad (es decir, el programa Preventure) para adolescentes de alto riesgo que reciben servicios de los Servicios de Protección Juvenil. El programa Preventure es un programa selectivo de prevención del uso de sustancias diseñado para enfocarse en factores de riesgo de personalidad conocidos para el uso indebido de sustancias basado en la evidencia de estudios transversales y longitudinales que conectan estos factores de riesgo de personalidad con el inicio temprano y la escalada del uso indebido de sustancias en adolescentes. Este enfoque seleccionado dirigido a la personalidad se enfoca en cuatro vías motivacionales específicas de la personalidad para el abuso de sustancias: desesperanza (pensamiento negativo), sensibilidad a la ansiedad, impulsividad y búsqueda de sensaciones.

El estudio se lleva a cabo en los Centros Juveniles y Familiares de Batshaw, que brindan servicios psicosociales, de rehabilitación e integración social y servicios relacionados con la colocación y adopción de niños para jóvenes de habla inglesa de todas las regiones de Quebec.

Un grupo de trabajo compuesto por científicos investigadores en los campos de la salud mental de los adolescentes, el trauma infantil y la prevención del uso de sustancias y el coordinador del programa residencial y de rehabilitación de los Centros Batshaw, se reunió el 11 de febrero de 2019 para discutir los detalles de la prueba piloto, requerida cambios en el contenido de las intervenciones dirigidas a la personalidad (es decir, el Programa Preventure) y el cronograma del estudio.

Diseño del estudio

Participantes. Todos los adolescentes que reciben servicios de los Centros Batshaw, a partir del 2 de octubre de 2019, están invitados a participar en este estudio. Los Centros Batshaw brindan servicios a un promedio de 100 adolescentes de 14 años o más durante cada período de 6 meses. Este estudio tiene como objetivo reclutar a todos los adolescentes interesados ​​de 14 años o más para este proyecto piloto.

Reclutamiento y Consentimiento. El personal de los Centros Batshaw brindará una breve descripción que incluye información básica sobre el estudio a todos los adolescentes en sus unidades. Los participantes interesados ​​serán invitados a la evaluación previa a la intervención. Se requiere el consentimiento pasivo de los padres o tutores legales. Antes de comenzar el estudio, se proporcionará una carta de información a todos los padres notificándoles que el estudio se lleva a cabo en los Centros Batshaw y explicando el estudio y las intervenciones. Se les pedirá que firmen y devuelvan la carta si no aceptan que su hijo participe en este estudio. Se proporcionará un formulario de consentimiento a los adolescentes y el personal de Batshaw y el investigador de investigación lo explicarán detalladamente. Los adolescentes deben firmar el formulario de consentimiento antes de comenzar el estudio.

Procedimiento. Los adolescentes que obtengan una puntuación alta en una de las Escalas de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS) (es decir, individuos de alto riesgo) serán invitados a participar en breves sesiones de intervención grupales que se enfocan en su perfil de personalidad dominante. El criterio para puntajes altos en los rasgos de personalidad de SURPS (es decir, alto riesgo) se determina en función de las normas de adolescentes de alto riesgo en el mismo rango de edad que participaron en ensayos anteriores de intervenciones dirigidas a la personalidad. Las sesiones de intervención serán impartidas por educadores o consejeros capacitados de Batshaw. Según la literatura, se estima que alrededor del 80% de los jóvenes reclutados (N ~ 80) mostrarán puntajes altos en alguno de los perfiles de riesgo de personalidad. El resto de participantes (N ~ 20; adolescentes de bajo riesgo) recibirán el tratamiento habitual. Los adolescentes reciben un honorario de $30 en forma de tarjeta de regalo al completar cada evaluación por un total de $90.

Poner en pantalla. Ambos grupos de participantes serán seguidos durante 6 meses. La selección se llevará a cabo mediante un programa informático instalado en ordenadores portátiles proporcionados por el equipo de investigación. La evaluación se completa al inicio del estudio y luego a intervalos de 3 y 6 meses después de recibir las intervenciones y toma de 50 a 60 minutos. El procedimiento de cribado incluye varios cuestionarios y tareas informatizadas, que han sido validadas por la comunidad científica. Estos cuestionarios implican la evaluación de los rasgos de personalidad, el funcionamiento cognitivo, los resultados del uso de sustancias y los síntomas psiquiátricos de los jóvenes. El investigador de investigación estará presente durante las sesiones de evaluación para preparar a los participantes y los materiales, dar instrucciones, explicar los objetivos y el procedimiento del estudio, responder preguntas y supervisar la sesión.

Medidas de resultado. Todos los participantes serán evaluados por las mismas medidas 3 y 6 meses después de recibir las intervenciones.

Para probar la factibilidad, este estudio comparará los siguientes resultados con los mismos resultados de los ensayos exitosos anteriores con las muestras de la comunidad: puntaje del facilitador en la fidelidad de la intervención/implementación, número de jóvenes de alto riesgo que aceptan participar en las sesiones de intervención y elementos de la retroalimentación de los jóvenes (evaluación inmediatamente al final de la segunda sesión de intervención). Preventure Intervention/implementation Fidelity Scale (PIFA) fue diseñada por el equipo de Preventure para medir el nivel de implementación del programa y la adherencia y fidelidad de los facilitadores a los ingredientes críticos del programa Preventure. Esta medida se ha utilizado en ensayos anteriores del programa Preventure con muestras de la comunidad. El cuestionario de experiencia grupal también fue diseñado por el equipo de Preventure para medir las perspectivas generadas por los jóvenes y los comentarios sobre la intervención. Nuestros estudios previos que utilizaron este cuestionario han demostrado que las perspectivas de los jóvenes sobre la intervención representaron de forma independiente hasta el 12-25% de la variación en los cambios en el consumo de alcohol y los síntomas de salud mental durante 12 meses. Estos hallazgos destacan las experiencias positivas de los jóvenes del programa como un indicador importante de su eficacia.

Para la prueba de concepto, este estudio examinará las tasas de síntomas de depresión, sensibilidad e impulsividad a la ansiedad autoinformadas y varios resultados de uso de sustancias al inicio y luego a intervalos de 3 y 6 meses después de recibir las intervenciones y evaluará si estos los resultados se reducen significativamente después de recibir las intervenciones. Estos resultados primarios (es decir, mecanismos tempranos de cambio) se seleccionaron en base a ensayos previos de Preventure con muestras de la comunidad, que indicaron que estos factores explicaban en gran medida los efectos de la intervención a largo plazo en la mejora de los resultados del uso de sustancias. Según nuestra conversación con los centros Batshaw, alrededor del 60 % de los adolescentes bajo su cuidado sufren algún tipo de problema de consumo de sustancias. Por lo tanto, las reducciones en los problemas de uso de sustancias se consideran un indicador significativo de la prueba de concepto en este estudio.

Información adicional sobre los participantes de la investigación. Las tasas de adversidad/maltrato infantil, participación en el sistema de justicia penal, bajo rendimiento académico y diagnósticos psiquiátricos son particularmente altas en esta población, lo que puede influir en los resultados del estudio. Además, es necesario considerar en los análisis la fecha exacta del ingreso y el tipo de otras intervenciones recibidas antes y durante este ensayo. Los archivos de los participantes se utilizarán para obtener esta información. Se diseñó y aprobó un protocolo por parte del Consejo de Ética en Investigación para acceder a los expedientes de los participantes.

Intervenciones. Todas las intervenciones serán realizadas en los centros de Batshaw por un facilitador capacitado y un cofacilitador. Después de la selección en la escala de personalidad (es decir, SURPS), los adolescentes de alto riesgo serán invitados a participar en breves sesiones de intervención grupales que se enfocan en su perfil de personalidad dominante (desesperanza, sensibilidad a la ansiedad, impulsividad o búsqueda de sensaciones). Cada intervención consistirá en dos sesiones de 90 minutos, con un promedio de 4 a 6 adolescentes por grupo, y se llevará a cabo utilizando manuales que incorporan terapia psicoeducativa, de mejora motivacional (MET) y terapia cognitiva conductual (CBT). componentes que incluyen 'escenarios' de la vida real compartidos por jóvenes de alto riesgo de Montreal con perfiles de personalidad similares.

Análisis. Los análisis de correlación se utilizarán para examinar los patrones de uso de sustancias y problemas de salud mental relacionados con los perfiles de personalidad de los adolescentes en los Servicios de Protección Juvenil. Para los análisis de viabilidad, se utilizará la prueba t para comparar los resultados de la puntuación del facilitador en la escala de fidelidad de la intervención/implementación, la cantidad de jóvenes en alto riesgo que aceptan participar en las intervenciones y los elementos de la retroalimentación de los jóvenes con los resultados de ensayos anteriores que fueron éxito en la reducción de las tasas de resultados de uso de sustancias entre las muestras de la comunidad. Para los análisis de prueba de concepto, se usará una medida repetida de ANCOVA para examinar el cambio en las evaluaciones previas y posteriores a la intervención de los resultados del uso de sustancias, los síntomas de depresión y las puntuaciones de sensibilidad a la ansiedad e impulsividad mientras se controlan los efectos de las variables de confusión. tales como antecedentes de maltrato infantil y estatus socioeconómico. Este estudio también llevará a cabo algunos análisis de datos secundarios con otros resultados, como el funcionamiento cognitivo y los síntomas psiquiátricos, para guiar las direcciones futuras.

Encuesta de seguimiento. Después de completar las sesiones de intervención, se invitará a algunos de los jóvenes que recibieron intervenciones dirigidas a la personalidad y facilitadores de grupo a participar en grupos de enfoque separados con el equipo de investigación para comentar varios aspectos de sus experiencias de intervenciones utilizando un método cualitativo. Estos datos cualitativos y los datos cuantitativos de las evaluaciones previas y posteriores a la intervención se discutirán en el segundo grupo de trabajo para planificar las direcciones futuras de las intervenciones dirigidas a la personalidad para los jóvenes involucrados en los Servicios de Protección Juvenil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H9S 1X4
        • Batshaw Youth and Family Centres

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Recibir servicios de Batshaw Youth and Family Centers bajo los Servicios de Protección Juvenil

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo
  • Síntomas psicóticos agudos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Jóvenes de alto riesgo
La Escala de Perfil de Riesgo de Uso de Sustancias (SURPS) de 23 ítems se utilizará para identificar a los adolescentes de alto riesgo que ingresan al ensayo de intervención. Los adolescentes que obtengan una puntuación alta en una de las subescalas de SURPS (es decir, jóvenes de alto riesgo) serán invitados a participar en dos sesiones de intervención grupales que se enfocan en su perfil de personalidad dominante. El criterio para puntajes altos en los rasgos de personalidad de SURPS se determina en función de las normas de adolescentes de alto riesgo en el mismo rango de edad que participaron en ensayos anteriores sobre intervenciones dirigidas a la personalidad.
Las Intervenciones dirigidas a la personalidad (es decir, el programa Preventure) son programas selectivos de prevención del uso de sustancias diseñados para enfocarse en factores de riesgo de personalidad conocidos para el abuso de sustancias en base a la evidencia de estudios transversales y longitudinales que conectan estos factores de riesgo de personalidad con el inicio temprano y la escalada de Abuso de sustancias en adolescentes. Este enfoque seleccionado dirigido a la personalidad se enfoca en cuatro vías motivacionales específicas de la personalidad para el abuso de sustancias: desesperanza, sensibilidad a la ansiedad, impulsividad y búsqueda de sensaciones. Cada intervención consistirá en dos sesiones de 90 minutos, con un promedio de 6 adolescentes emparejados por personalidad por grupo, y se llevará a cabo utilizando manuales que incorporan componentes psicoeducativos, terapia de mejora motivacional (MET) y terapia cognitiva conductual (CBT) y incluir 'escenarios' de la vida real compartidos por jóvenes locales de alto riesgo con perfiles de personalidad similares.
Otros nombres:
  • Programa Preventure

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en la tasa de síntomas de depresión se evalúa utilizando la subescala de depresión del Inventario Breve de Síntomas. La subescala de depresión incluye seis elementos, cada uno calificado en una escala de cinco puntos (0 = nada, 1 = un poco, 2 = moderadamente, 3 = bastante, 4 = a menudo). Las respuestas se suman para crear una puntuación total que va de 0 a 24. Las puntuaciones más altas indican tasas más altas de síntomas de depresión.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Sensibilidad a la ansiedad autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en la puntuación del rasgo de personalidad de la sensibilidad a la ansiedad se evalúa utilizando la subescala de sensibilidad a la ansiedad de la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias. La escala de perfil de riesgo de uso de sustancias evalúa la variabilidad de los cuatro factores de riesgo de la personalidad para el uso indebido y la dependencia de sustancias. La subescala de sensibilidad a la ansiedad incluye 5 ítems calificados en una escala de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las respuestas se suman para crear una puntuación total que va de 5 a 20. Las puntuaciones más altas indican una mayor elevación en el rasgo de personalidad de la sensibilidad a la ansiedad.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Resultado de viabilidad 1: puntuación en la escala de fidelidad de la intervención/implementación previa a la aventura
Periodo de tiempo: Línea de base durante dos sesiones de intervención
Puntaje del facilitador en la escala de fidelidad de la intervención/implementación previa (PIFA) calificada por el supervisor de la sesión: la escala de fidelidad de la intervención/implementación previa (PIFA) evalúa el cumplimiento de 12 componentes básicos del tratamiento del programa de intervención dirigido a la personalidad (por ejemplo, establecimiento de objetivos, identificación y desafío automático pensamientos). Esta escala se utilizará durante la supervisión para proporcionar retroalimentación a los participantes y asegurar que alcanzaron niveles suficientes de ejecución del programa.
Línea de base durante dos sesiones de intervención
Resultado de factibilidad 2: número de jóvenes en alto riesgo que acceden a participar en las sesiones de intervención
Periodo de tiempo: Base
Número de jóvenes de alto riesgo que aceptan participar en las sesiones de intervención.
Base
Resultado de viabilidad 3: retroalimentación generada por los jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base (directamente después de la intervención)
Porcentaje de jóvenes que informan experiencias grupales positivas, aprendizaje y desarrollo de habilidades: los participantes completarán un breve cuestionario de retroalimentación sobre sus experiencias de intervención directamente después de la sesión final de intervención. Este cuestionario incluye 22 preguntas sobre sus experiencias de participación en los talleres calificados en una escala de 4 puntos que van desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo. Los participantes también responderán a 4 preguntas abiertas en formato libre, a saber, "Algo que le gustó del grupo", "Algo que no le gustó del grupo", "¿Qué es lo más importante que ha aprendido de este taller? " y "¿Cuál es el cambio que está considerando?" Finalmente, responderá a preguntas relacionadas con su nivel de motivación y autoeficacia para realizar un cambio personal utilizando una escala de Likert de 7 puntos (0 = nada motivado/seguro, 7 = extremadamente motivado/seguro).
Línea de base (directamente después de la intervención)
Tasa de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en la tasa de consumo excesivo de alcohol se evalúa mediante un ítem del cuestionario 'Detección de problemas de alcohol y drogas en adolescentes' (DEP-ADO). El consumo excesivo de alcohol se evalúa pidiendo a los jóvenes que indiquen con qué frecuencia consumieron cinco o más bebidas alcohólicas estándar en la misma ocasión durante los últimos 12 meses (al inicio) o 3 meses (en las evaluaciones posteriores a la intervención de 3 y 6 meses). Los números más altos indican una tasa más alta de consumo excesivo de alcohol.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Número total de drogas utilizadas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en el número total de drogas consumidas se evalúa mediante ítems del cuestionario 'Detección de problemas de alcohol y drogas en adolescentes' (DEP-ADO). Primero se les pide a los jóvenes que indiquen si han consumido una o más de las sustancias enumeradas (p. ej., cannabis, cocaína, heroína, opiáceos) y, de ser así, que indiquen con qué frecuencia las consumieron en los últimos 12 meses (al inicio) o 3 meses (en las evaluaciones posteriores a la intervención de 3 y 6 meses) en una escala de seis puntos (0 = nunca a 5 = todos los días). Las puntuaciones más altas indican un mayor número de drogas utilizadas.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Tasa de daños relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en la tasa de daño relacionado con el alcohol se evalúa mediante ítems del cuestionario 'Detección de problemas de alcohol y drogas en adolescentes' (DEP-ADO). Como se alienta a los participantes a hablar sobre su problema de consumo de sustancias como parte de la intervención, el ítem de la medida original preguntado "si hablaron sobre su consumo de alcohol con un consejero en los últimos 12 meses" se eliminará del análisis. Se les pide a los jóvenes que indiquen si han experimentado alguna de las 9 situaciones problemáticas enumeradas debido al alcohol en los últimos 12 meses (al inicio) o 3 meses (en las evaluaciones posteriores a la intervención de 3 y 6 meses). Las respuestas se clasifican como 1 = Sí y 0 = No y se suman para crear una puntuación total que va de 0 a 9. Las puntuaciones más altas indican tasas más altas de daños relacionados con el alcohol.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Impulsividad autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en la puntuación del rasgo de personalidad de impulsividad se evalúa utilizando la subescala de impulsividad de la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias. La escala de perfil de riesgo de uso de sustancias evalúa la variabilidad de los cuatro factores de riesgo de la personalidad para el uso indebido y la dependencia de sustancias. La subescala de impulsividad incluye 5 ítems calificados en una escala de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las respuestas se suman para crear una puntuación total que va de 5 a 20. Las puntuaciones más altas indican una mayor elevación en el rasgo de personalidad de impulsividad.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Tasa de daños relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en la tasa de daño relacionado con las drogas se evalúa mediante ítems de la versión modificada del cuestionario 'Detección de problemas de alcohol y drogas en adolescentes' (DEP-ADO). Como se alienta a los participantes a discutir su problema de uso de sustancias como parte de la intervención, el ítem de la medida original preguntado "si discutieron su uso de drogas con un consejero en los últimos 12 meses" se eliminará del análisis. Se les pide a los jóvenes que indiquen si han experimentado alguna de las 9 situaciones problemáticas enumeradas debido a las drogas en los últimos 12 meses (al inicio) o 3 meses (en las evaluaciones posteriores a la intervención de 3 y 6 meses). Las respuestas se clasifican como 1 = Sí y 0 = No y se suman para crear una puntuación total que va de 0 a 9. Las puntuaciones más altas indican tasas más altas de daño relacionado con las drogas.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en la tasa de síntomas de ansiedad se evalúa utilizando la subescala de ansiedad del Inventario Breve de Síntomas. La subescala de ansiedad incluye seis elementos, cada uno calificado en una escala de cinco puntos (0 = nada, 1 = un poco, 2 = moderadamente, 3 = bastante, 4 = a menudo). Las respuestas se suman para crear una puntuación total que va de 0 a 24. Las puntuaciones más altas indican tasas más altas de síntomas de ansiedad.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Desregulación de las emociones
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en las puntuaciones totales y dimensionales de la desregulación de las emociones se mide mediante la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones - Forma Corta (DERS-18). Esta escala consta de 18 ítems calificados en una escala de 5 puntos, de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). Los ítems capturan seis dimensiones de la desregulación de las emociones: no aceptación de las respuestas emocionales, dificultades para participar en un comportamiento dirigido a un objetivo, dificultades para controlar los impulsos, falta de conciencia emocional, acceso limitado a las estrategias de regulación de las emociones y falta de claridad emocional. Las respuestas se suman para crear una puntuación total de desregulación emocional que oscila entre 18 y 90. Se suman tres ítems para cada subescala de dimensión para crear una puntuación total para esa dimensión que va de 3 a 15. Las puntuaciones más altas indican más problemas de desregulación emocional.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Puntuación de autoestima
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en la puntuación de autoestima se evalúa utilizando la escala de autoestima de Rosenberg. La escala de autoestima de Rosenberg evalúa la autoestima global midiendo los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo. La escala consta de 10 ítems clasificados en una escala tipo Likert de 4 puntos que van desde 0=totalmente en desacuerdo hasta 3=totalmente de acuerdo. Las respuestas se suman para crear una puntuación total que va de 0 a 30. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Tasa de Problemas de Conducta
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en la tasa de síntomas de conducta se evalúa utilizando la subescala de problemas de conducta del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades. La subescala del problema de conducta incluye cinco ítems, cada uno clasificado en una escala de tres puntos (0 = no es cierto, 1 = a veces es cierto, 2 = ciertamente es cierto). Las respuestas se suman para crear una puntuación total que va de 0 a 10. Los valores más altos representan tasas más altas de síntomas de conducta.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Tasa de hiperactividad/problemas de falta de atención
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en la tasa de hiperactividad/síntomas de falta de atención se evalúa usando la subescala de hiperactividad/falta de atención del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades. La hiperactividad/falta de atención incluye cinco elementos, cada uno clasificado en una escala de tres puntos (0 = no es cierto, 1 = a veces es cierto, 2 = ciertamente es cierto). Las respuestas se suman para crear una puntuación total que va de 0 a 10. Los valores más altos representan índices más altos de hiperactividad/síntomas de falta de atención.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Tasa de síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en la tasa de síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) se mide utilizando el Cuestionario Internacional de Trauma para la Clasificación Internacional de Enfermedades, 11ª Revisión (ICD-11). Primero se les pide a los participantes que identifiquen 'la experiencia que más les preocupa' y la describan brevemente y luego que respondan a 9 preguntas sobre sus problemas (es decir, síntomas) en el último mes relacionados con la experiencia. Las respuestas se califican en una escala de cinco puntos (0 = nada a 5 = extremadamente). Un diagnóstico de PTSD requiere la aprobación de uno de los dos síntomas de los grupos de síntomas de (1) volver a experimentar el aquí y ahora, (2) evitación y (3) sensación de amenaza actual, más la aprobación de al menos un indicador de funcionamiento funcional. deterioro asociado con estos síntomas. La aprobación de un elemento de síntoma o deterioro funcional se define como una puntuación de ≥ 2.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Tasa de síntomas del trastorno de estrés postraumático complejo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
El cambio en la tasa de síntomas del trastorno de estrés postraumático complejo (CPTSD, por sus siglas en inglés) se mide utilizando el Cuestionario Internacional de Trauma para la Clasificación Internacional de Enfermedades, 11ª Revisión. Primero se les pide a los participantes que identifiquen y describan brevemente "la experiencia que más les preocupa" y luego que respondan a 18 preguntas sobre sus síntomas en el último mes relacionados con la experiencia en una escala de cinco puntos (0 = nada a 5 = extremadamente). Estos ítems evalúan síntomas de TEPT y alteraciones en los síntomas de autoorganización. Un diagnóstico de TEPT requiere la aprobación de uno de los dos síntomas de los tres grupos de síntomas de TEPT y uno de los dos síntomas de los tres trastornos en los grupos de autoorganización. Se requiere la aprobación de al menos un indicador de deterioro funcional relacionado con los síntomas de TEPT y uno relacionado con los trastornos en los síntomas de autoorganización. La aprobación de un ítem de síntoma o deterioro funcional se define como una puntuación ≥ 2.
Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hanie Edalati, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal
  • Investigador principal: Patricia J Conrod, PhD, St-Justine Hospital, University of Montreal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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