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脳腫瘍手術患者のマルチモーダルコネクトーム研究 (ConnecTC)

2025年11月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
このパイロット研究では、研究者は、脳の構造と機能に対する限局性病変によって引き起こされる影響、およびそのような状態で発生する可能性のある脳の可塑性メカニズムをよりよく理解するために、脳腫瘍患者の脳接続のマルチモーダル評価を提案しています。 研究者は、腫瘍機能性脳神経外科の実践を改善する目的で、局所脳損傷患者のマルチモーダル脳接続マップを描くことを目指しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究に含まれる患者は、まず、特定の高解像度角度拡散 (HARDI) シーケンスと安静時の機能的獲得を使用して術前 MRI (dMRI および fMRI) を実行します。 次に、研究者は、通常のプロトコルに従って、腫瘍除去の直前に、手術中に直接電気刺激によって誘発される皮質皮質誘発電位を記録します。 最後に、すべてのデータ (臨床、拡散、電気的および機能的接続) が処理され、相互に関連付けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • CHU de NICE
      • Nice、CHU de NICE、フランス、06003
        • Chu De Nice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳腫瘍の全摘出患者
  • 年齢 > 18 歳
  • インフォームド患者の同意
  • 社会保障制度への加入

除外基準:

  • MRIの禁忌
  • -試験の6週間前に血管ステントが移植された被験者。
  • -神経構造の近くに眼内または頭蓋内の強磁性異物を運ぶすべての被験者;
  • -心臓、神経または感覚のペースメーカー（人工内耳）または心室バイパス弁などの生物医学機器を携帯している被験者で、これらの被験者のMRIのパフォーマンスについて訓練を受けた医療および救急医療の監督なし;
  • 複数の脳腫瘍の存在
  • 患者参加の拒否
  • 妊娠中または授乳中の女性。 出産適齢期の女性を対象に、尿妊娠検査を実施します。 結果は、患者が選択した医師から患者に伝えられます。
  • 保健所または社会施設に滞在する人
  • 緊急事態の人
  • 脆弱な患者: 自由、後見人、キュレーター、または正義の保護を奪われている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：dMRI、fMRI、皮質電図検査
この探索的パイロット研究により、研究者は、脳の接続性における腫瘍誘発性病変のメカニズムと、脳が発達する脳可塑性のメカニズムをよりよく理解するために、脳腫瘍患者の構造的および機能的接続性の多面的評価を提案しています。神経系の全体的な機能レベルを維持します。 研究者らは、腫瘍機能神経外科診療の改善を目的として、局所的に脳損傷を受けた患者のマルチモーダルな脳マッピングを取得したいと考えている。
他の：dMRI、fMRI、および皮質電図検査
研究に含まれる患者は、特定の高解像度角度拡散（HARDI）シーケンスと機能的休息シーケンスで術前MRI（fMRIおよびfMRI）を実行します。 この特定のシーケンスの追加スキャン時間は約 25 分で、患者への悪影響は予測できません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍のトポグラフィー、皮質電図検査で測定された皮質電気伝導率、および拡散 MRI からの白色物質の微細構造測定値の間の相関
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機能的安静MRIで特定された神経障害、腫瘍トポグラフィー、およびネットワーク破壊の間の相関
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

捜査官

  • 主任研究者：Fabien ALMAIRAC, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月12日

一次修了 (実際)

2020年1月12日

研究の完了 (推定)

2026年3月5日

試験登録日

最初に提出

2019年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月13日

最初の投稿 (実際)

2019年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-AOIP-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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