Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen Connectome-tutkimus aivokasvaimella leikatuista potilaista (ConnecTC)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat ehdottavat aivokasvainpotilaiden aivoyhteyksien multimodaalista arviointia ymmärtääkseen paremmin fokaalivaurioiden aiheuttamia vaikutuksia aivojen rakenteeseen ja toimintaan sekä aivojen plastisuusmekanismeja, joita tällaisessa tilassa voi esiintyä. Tutkijoiden tavoitteena on piirtää multimodaalinen aivoyhteyskartta fokaalisesti aivovaurioituneista potilaista parantaakseen onkotoiminnallisia neurokirurgisia käytäntöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat suorittavat ensin ennen leikkausta MRI:n (dMRI ja fMRI) erityisellä High Resolution Angular Diffusion (HARDI) -sekvenssillä ja toiminnallisen hankinnan levossa. Sitten tutkijat tallentavat kortiko-kortikaaliset potentiaalinsa, jotka on saatu aikaan suoralla sähköstimulaatiolla leikkauksen aikana, juuri ennen kasvaimen poistoa, noudattaen tavanomaista protokollamme. Lopuksi kaikki tiedot (kliiniset, diffuusio-, sähköiset ja toiminnalliset liitännät) käsitellään ja korreloidaan keskenään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • CHU de NICE
      • Nice, CHU de NICE, Ranska, 06003
        • Chu De Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on aivokasvain poistettavaksi
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaan tietoinen suostumus
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Kaikki koehenkilöt, joille on istutettu vaskulaarinen stentti alle 6 viikkoa ennen tutkimusta;
  • Kaikki henkilöt, jotka kantavat silmänsisäistä tai kallonsisäistä ferromagneettista vierasta esinettä hermorakenteiden lähellä;
  • Kaikki henkilöt, joilla on biolääketieteellisiä laitteita, kuten sydämen, hermoston tai sensorinen tahdistin (sisäkorvaistute) tai kammion ohitusventtiili ilman lääketieteellistä ja ensihoitajan valvontaa, jotka on koulutettu suorittamaan magneettikuvausta näillä potilailla;
  • Useamman kuin yhden aivokasvaimen esiintyminen
  • Potilaan osallistumisen kieltäminen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti. Hänen valitsemansa lääkäri ilmoittaa tulokset potilaalle.
  • Terveys- tai sosiaalilaitoksessa oleskeleva henkilö
  • Hätätilanteessa oleva henkilö
  • Haavoittuva potilas: riistetty vapaus, holhous, kuraattorit tai oikeusturva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dMRI, fMRI ja elektrokortikografia
Tällä esittelevällä pilottitutkimuksella tutkija ehdottaa multimodaalista arviointia aivokasvaimia sairastavien potilaiden rakenteellisesta ja toiminnallisesta liitettävyydestä ymmärtääkseen paremmin kasvaimen aiheuttamia aivojen yhteyksien vauriomekanismeja sekä aivojen plastisuusmekanismeja, joita aivot kehittävät ylläpitää yleisen neurologisen toiminnan tasoa. Tutkija toivoo saavansa multimodaalisen aivokartoituksen paikallisesti aivovaurioituneista potilaista parantaakseen onkotoiminnallisia neurokirurgisia käytäntöjä.
Muut: dMRI, fMRI ja elektrokortikografia
Tutkimukseen osallistuvat potilaat suorittavat ennen leikkausta MRI:n (fMRI ja fMRI) erityisellä High Resolution Angular Diffusion (HARDI) -sekvenssillä ja toiminnallisella leposekvenssillä. Tämän tietyn sekvenssin lisäskannausaika on noin 25 minuuttia ilman odotettavissa olevaa negatiivista vaikutusta potilaaseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatiot tuumorin topografian, sähkökortikografialla mitatun aivokuoren sähkönjohtavuusnopeuksien ja diffuusio-MRI:n valkoisen aineen mikrorakennemittausten välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatiot neurologisten häiriöiden, kasvaimen topografian ja toiminnallisen lepo-MRI:n verkkohäiriöiden välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabien ALMAIRAC, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-AOIP-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa