Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale connectoomstudie van door hersentumoren geopereerde patiënten (ConnecTC)

25 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
In deze pilootstudie stellen de onderzoekers een multimodale evaluatie voor van de hersenconnectiviteit van hersentumorpatiënten, om de effecten van focale laesies op de hersenstructuur en -functie beter te begrijpen, evenals mechanismen van hersenplasticiteit die in een dergelijke toestand kunnen optreden. De onderzoekers streven naar het tekenen van een multimodale hersenconnectiviteitskaart van focaal hersenbeschadigde patiënten, met het oog op het verbeteren van onco-functionele neurochirurgische praktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in de huidige studie zijn opgenomen, zullen eerst de preoperatieve MRI (dMRI en fMRI) uitvoeren met een specifieke High Resolution Angular Diffusion (HARDI) -sequentie en een functionele acquisitie in rust. Vervolgens registreren de onderzoekers hun cortico-corticale opgewekte potentialen die worden opgewekt door directe elektrostimulatie tijdens de operatie, net voor de tumorverwijdering, volgens ons gebruikelijke protocol. Ten slotte zullen alle gegevens (klinisch, diffusie, elektrische en functionele connectiviteit) worden verwerkt en met elkaar worden gecorreleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • CHU de NICE
      • Nice, CHU de NICE, Frankrijk, 06003
        • Chu De Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met een hersentumor voor verwijdering
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt
  • Lidmaatschap sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Elke proefpersoon met een vasculaire stent die minder dan 6 weken voorafgaand aan het onderzoek is geïmplanteerd;
  • Elk onderwerp dat een intraoculair of intracraniaal ferromagnetisch vreemd voorwerp bij zich draagt ​​in de buurt van zenuwstructuren;
  • Elke persoon die biomedische apparatuur draagt, zoals een cardiale, neuronale of sensorische pacemaker (cochleair implantaat) of een ventriculaire bypassklep, zonder medische en paramedische supervisie die getraind is in het uitvoeren van MRI bij deze personen;
  • Aanwezigheid van meer dan één hersentumor
  • Weigering van patiëntenparticipatie
  • Zwangere of zogende vrouwen. Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt een urinaire zwangerschapstest uitgevoerd. De resultaten worden aan de patiënt meegedeeld door een arts van haar keuze.
  • Persoon die in een gezondheids- of sociale instelling verblijft
  • Persoon in noodsituatie
  • Kwetsbare patiënt: beroofd van vrijheid, voogdij, curatoren of bescherming van gerechtigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dMRI, fMRI en elektrocorticografie
Met deze verkennende pilotstudie stelt de onderzoeker een multimodale evaluatie voor van de structurele en functionele connectiviteit van patiënten met hersentumoren, om de tumor-geïnduceerde laesiemechanismen op de hersenconnectiviteit en de hersenplasticiteitsmechanismen die de hersenen ontwikkelen beter te begrijpen. handhaven van een niveau van de algehele neurologische functie. De onderzoeker hoopt multimodale hersenkartering te verkrijgen van patiënten met lokaal hersenletsel, met het oog op het verbeteren van onco-functionele neurochirurgische praktijken.
Ander: dMRI, fMRI en elektrocorticografie
Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen de preoperatieve MRI (fMRI en fMRI) uitvoeren met een specifieke HARDI-reeks (High Resolution Angular Diffusion) en een functionele rustreeks. De extra scantijd voor deze specifieke reeks is ongeveer 25 minuten, zonder te verwachten negatieve gevolgen voor de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlaties tussen tumortopografie, corticale elektrische geleidingssnelheden gemeten in elektrocorticografie en microstructurele metingen van witte substantie van diffusie-MRI
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlaties tussen neurologische aandoeningen, tumortopografie en netwerkverstoring geïdentificeerd in functionele rust-MRI
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabien ALMAIRAC, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2020

Studie voltooiing (Geschat)

5 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-AOIP-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren