Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal Connectome-undersøgelse af hjernetumor-opererede patienter (ConnecTC)

25. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
I denne pilotundersøgelse foreslår efterforskerne en multimodal evaluering af hjerneforbindelsen hos hjernetumorpatienter for bedre at forstå virkningerne induceret af fokale læsioner på hjernens struktur og funktion, såvel som hjernens plasticitetsmekanismer, der kan forekomme i en sådan tilstand. Efterforskerne sigter mod at tegne et multimodalt hjerneforbindelseskort over fokalt hjerneskadede patienter med henblik på at forbedre onco-funktionel neurokirurgisk praksis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter inkluderet i denne undersøgelse vil først udføre den præoperative MRI (dMRI og fMRI) med en specifik High Resolution Angular Diffusion (HARDI) sekvens og en funktionel erhvervelse i hvile. Derefter vil efterforskerne registrere deres kortiko-kortikale fremkaldte potentialer fremkaldt af direkte elektrostimulering under operationen, lige før tumorfjernelsen, efter vores sædvanlige protokol. Endelig vil alle data (klinisk, diffusion, elektrisk og funktionel forbindelse) blive behandlet og korreleret til hinanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • CHU de NICE
      • Nice, CHU de NICE, Frankrig, 06003
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med hjernetumor til fjernelse
  • Alder > 18 år
  • Informeret patientsamtykke
  • Medlemskab af socialsikringsordningen

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR
  • Ethvert forsøgsperson med vaskulær stent implanteret mindre end 6 uger før undersøgelsen;
  • Ethvert individ, der bærer et intraokulært eller intrakranielt ferromagnetisk fremmedlegeme tæt på nervestrukturer;
  • Ethvert individ, der bærer biomedicinsk udstyr såsom en hjerte-, neuronal eller sensorisk pacemaker (cochleært implantat) eller en ventrikulær bypass-ventil uden medicinsk og paramedicinsk opsyn, der er trænet i udførelsen af ​​MR hos disse personer;
  • Tilstedeværelse af mere end én hjernetumor
  • Afslag på patientdeltagelse
  • Gravide eller ammende kvinder. Der vil blive udført en uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder. Resultaterne vil blive meddelt patienten af ​​en læge efter eget valg.
  • Person, der opholder sig i en sundheds- eller social institution
  • Person i nødsituation
  • Sårbar patient: frihedsberøvet, værgemål, kuratorer eller sikring af retfærdighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dMRI, fMRI og elektrokortikografi
Med dette eksplorative pilotstudie foreslår efterforskeren en multimodal evaluering af den strukturelle og funktionelle forbindelse af patienter med hjernetumorer, for bedre at forstå de tumor-inducerede læsionsmekanismer på hjerneforbindelser samt hjernens plasticitetsmekanismer, som hjernen udvikler til opretholde et niveau af overordnet funktion neurologisk. Efterforskeren håber at opnå multimodal hjernekortlægning af lokalt hjerneskadede patienter med henblik på at forbedre onco-funktionel neurokirurgisk praksis.
Andet: dMRI, fMRI og elektrokortikografi
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil udføre den præoperative MRI (fMRI og fMRI) med en specifik High Resolution Angular Diffusion (HARDI) sekvens og en funktionel hvilesekvens. Den ekstra scanningstid for denne specifikke sekvens er ca. 25 minutter uden nogen forudsigelig negativ indvirkning på patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationer mellem tumortopografi, kortikale elektriske ledningshastigheder målt i elektrokortikografi og mikrostrukturelle målinger af hvidt stof fra diffusions-MR
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationer mellem neurologiske lidelser, tumortopografi og netværksforstyrrelser identificeret i funktionel hvile-MR
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabien ALMAIRAC, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2020

Studieafslutning (Anslået)

5. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-AOIP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumor, hjerne

Kliniske forsøg med dMRI, fMRI og elektrokortikografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner