Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální Connectome Study u pacientů s operovaným mozkovým nádorem (ConnecTC)

25. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
V této pilotní studii výzkumníci navrhují multimodální hodnocení mozkové konektivity pacientů s mozkovým nádorem, aby lépe porozuměli účinkům vyvolaným fokálními lézemi na strukturu a funkci mozku, stejně jako mechanismy plasticity mozku, které se mohou v takovém stavu objevit. Cílem vyšetřovatelů je nakreslit multimodální mapu mozkové konektivity pacientů s fokálně poškozeným mozkem s cílem zlepšit onkofunkční neurochirurgické postupy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti zařazení do této studie nejprve provedou předoperační MRI (dMRI a fMRI) se specifickou sekvencí úhlové difúze s vysokým rozlišením (HARDI) a funkční akvizicí v klidu. Poté vyšetřovatelé zaznamenají své kortiko-kortikální evokované potenciály vyvolané přímou elektrostimulací během operace, těsně před odstraněním nádoru, podle našeho obvyklého protokolu. Nakonec budou všechna data (klinická, difúzní, elektrická a funkční konektivita) zpracována a vzájemně korelována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • CHU de NICE
      • Nice, CHU de NICE, Francie, 06003
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s mozkovým nádorem k odstranění
  • Věk > 18 let
  • Informovaný souhlas pacienta
  • Členství v systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI
  • Jakýkoli subjekt s vaskulárním stentem implantovaným méně než 6 týdnů před vyšetřením;
  • Jakýkoli subjekt nesoucí nitrooční nebo intrakraniální feromagnetický cizí předmět v blízkosti nervových struktur;
  • Jakýkoli subjekt s biomedicínským vybavením, jako je srdeční, neuronální nebo senzorický kardiostimulátor (kochleární implantát) nebo ventrikulární bypassový ventil bez lékařského a nelékařského dohledu, vyškolený v provádění MRI u těchto subjektů;
  • Přítomnost více než jednoho mozkového nádoru
  • Odmítnutí účasti pacienta
  • Těhotné nebo kojící ženy. U žen ve fertilním věku bude proveden těhotenský test z moči. Výsledky sdělí pacientce lékař dle jejího výběru.
  • Osoba pobývající ve zdravotním nebo sociálním zařízení
  • Osoba v nouzové situaci
  • Zranitelný pacient: zbaven svobody, opatrovnictví, kurátorů nebo zajištění spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dMRI, fMRI a elektrokortikografie
Pomocí této průzkumné pilotní studie výzkumník navrhuje multimodální hodnocení strukturální a funkční konektivity pacientů s mozkovými nádory, aby lépe porozuměl mechanismům nádorem vyvolaných lézí na konektivitě mozku a také mechanismům plasticity mozku, které se v mozku vyvíjejí. udržovat úroveň celkové neurologické funkce. Výzkumník doufá, že se mu podaří získat multimodální mapování mozku pacientů s lokálně poškozeným mozkem s cílem zlepšit onkofunkční neurochirurgické postupy.
Jiný: dMRI, fMRI a elektrokortikografie
Pacienti zařazení do studie provedou předoperační MRI (fMRI a fMRI) se specifickou sekvencí úhlové difuze s vysokým rozlišením (HARDI) a funkční klidovou sekvencí. Dodatečná doba skenování pro tuto specifickou sekvenci je přibližně 25 minut bez předvídatelného negativního dopadu na pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi nádorovou topografií, kortikálními hodnotami elektrické vodivosti měřenými v elektrokortikografii a mikrostrukturálními měřeními bílé substance z difúzní MRI
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi neurologickými poruchami, topografií nádoru a narušením sítě identifikované ve funkční klidové MRI
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabien ALMAIRAC, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-AOIP-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor, mozek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit