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Studio del connettoma multimodale su pazienti operati da tumore al cervello (ConnecTC)

25 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
In questo studio pilota, i ricercatori propongono una valutazione multimodale della connettività cerebrale dei pazienti con tumore cerebrale, al fine di comprendere meglio gli effetti indotti dalle lesioni focali sulla struttura e funzione cerebrale, nonché i meccanismi di plasticità cerebrale che possono verificarsi in tale condizione. Gli investigatori mirano a disegnare una mappa della connettività cerebrale multimodale di pazienti con danno cerebrale focale, al fine di migliorare le pratiche neurochirurgiche onco-funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti inclusi nel presente studio eseguiranno prima la risonanza magnetica preoperatoria (dMRI e fMRI) con una specifica sequenza di diffusione angolare ad alta risoluzione (HARDI) e un'acquisizione funzionale a riposo. Quindi, gli investigatori registreranno i loro potenziali evocati cortico-corticali suscitati dall'elettrostimolazione diretta durante l'intervento chirurgico, appena prima della rimozione del tumore, seguendo il nostro consueto protocollo. Infine, tutti i dati (clinici, diffusivi, di connettività elettrica e funzionale) saranno elaborati e correlati tra loro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • CHU de NICE
      • Nice, CHU de NICE, Francia, 06003
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con tumore al cervello per la rimozione
  • Età > 18 anni
  • Consenso informato del paziente
  • Iscrizione al regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Qualsiasi soggetto con stent vascolare impiantato meno di 6 settimane prima dell'esame;
  • Qualsiasi soggetto che porta un oggetto estraneo ferromagnetico intraoculare o intracranico vicino a strutture nervose;
  • Qualsiasi soggetto portatore di apparecchiature biomediche come un pacemaker cardiaco, neuronale o sensoriale (impianto cocleare) o una valvola di bypass ventricolare senza supervisione medica e paramedica addestrata all'esecuzione della risonanza magnetica in questi soggetti;
  • Presenza di più di un tumore al cervello
  • Rifiuto della partecipazione del paziente
  • Donne incinte o che allattano. Un test di gravidanza urinario sarà condotto per le donne in età fertile. I risultati saranno comunicati alla paziente da un medico di sua scelta.
  • Persona che soggiorna in una struttura sanitaria o sociale
  • Persona in situazione di emergenza
  • Paziente vulnerabile: privato della libertà, della tutela, dei curatori o della tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dMRI, fMRI ed elettrocorticografia
Con questo studio pilota esplorativo, il ricercatore propone una valutazione multimodale della connettività strutturale e funzionale dei pazienti con tumori cerebrali, al fine di comprendere meglio i meccanismi di lesione indotti dal tumore sulla connettività cerebrale, nonché i meccanismi di plasticità cerebrale che il cervello sviluppa per mantenere un livello di funzionalità neurologica complessiva. Il ricercatore spera di ottenere una mappatura cerebrale multimodale di pazienti con danni cerebrali locali, con l'obiettivo di migliorare le pratiche neurochirurgiche onco-funzionali.
Altro: dMRI, fMRI ed elettrocorticografia
I pazienti inclusi nello studio eseguiranno la risonanza magnetica preoperatoria (fMRI e fMRI) con una specifica sequenza di diffusione angolare ad alta risoluzione (HARDI) e una sequenza di riposo funzionale. Il tempo di scansione aggiuntivo per questa sequenza specifica è di circa 25 minuti, senza alcun impatto negativo prevedibile sul paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazioni tra topografia del tumore, velocità di conduzione elettrica corticale misurate in elettrocorticografia e misurazioni microstrutturali della sostanza bianca dalla risonanza magnetica per diffusione
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazioni tra disturbi neurologici, topografia del tumore e interruzione della rete identificate nella risonanza magnetica a riposo funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabien ALMAIRAC, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2020

Completamento dello studio (Stimato)

5 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-AOIP-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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