뇌종양 수술 환자의 다중 연결체 연구 (ConnecTC)
2025년 11월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
이 파일럿 연구에서 조사관은 뇌 구조 및 기능에 대한 초점 병변에 의해 유도된 효과와 이러한 조건에서 발생할 수 있는 뇌 가소성 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 뇌종양 환자의 뇌 연결성에 대한 다중 모드 평가를 제안합니다.
연구자들은 onco-functional neurosurgical practice를 개선하기 위해 초점 뇌 손상 환자의 다중 모드 뇌 연결성 지도를 그리는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에 포함된 환자는 먼저 특정 HARDI(High Resolution Angular Diffusion) 시퀀스와 휴식 시 기능적 획득으로 수술 전 MRI(dMRI 및 fMRI)를 수행합니다.
그런 다음 수사관은 일반적인 프로토콜에 따라 종양 제거 직전에 수술 중 직접 전기 자극에 의해 유도된 피질-피질 유발 전위를 기록합니다.
마지막으로 모든 데이터(임상, 확산, 전기적 및 기능적 연결성)가 처리되고 서로 연관됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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CHU de NICE
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Nice, CHU de NICE, 프랑스, 06003
- CHU de Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제거를 위한 뇌종양이 있는 모든 환자
- 나이 > 18세
- 정보에 입각한 환자 동의
- 사회보장제도의 회원
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 시험 전 6주 이내에 혈관 스텐트를 이식한 피험자;
- 신경 구조에 가까운 안구내 또는 두개내 강자성 이물질을 가지고 있는 피험자;
- 심장, 신경 또는 감각 박동조율기(와우 이식) 또는 심실 바이패스 밸브와 같은 생체 의학 장비를 가지고 있는 모든 피험자는 해당 피험자의 MRI 수행에 대해 교육을 받은 의료 및 준의료 감독이 없습니다.
- 하나 이상의 뇌종양 존재
- 환자 참여 거부
- 임산부 또는 수유부. 가임기 여성을 대상으로 소변 임신 검사를 실시합니다. 결과는 환자가 선택한 의사가 환자에게 전달합니다.
- 건강 또는 사회 시설에 머물고 있는 사람
- 긴급 상황에 처한 사람
- 취약한 환자: 자유, 후견인, 큐레이터 또는 정의 보호를 박탈당함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: dMRI, fMRI 및 심전도 검사
이 탐색적 예비 연구를 통해 연구자는 뇌 연결에 대한 종양 유발 병변 메커니즘과 뇌가 발달하는 뇌 가소성 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 뇌종양 환자의 구조적 및 기능적 연결성에 대한 다중 모드 평가를 제안합니다. 신경학적 전반적인 기능 수준을 유지합니다.
연구자는 종양 기능적 신경외과 수술을 개선하기 위한 관점에서 국소적으로 뇌 손상을 입은 환자의 다중 모드 뇌 매핑을 얻기를 희망합니다.
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이 연구에 포함된 환자는 특정 HARDI(High Resolution Angular Diffusion) 시퀀스와 기능적 휴식 시퀀스로 수술 전 MRI(fMRI 및 fMRI)를 수행합니다.
이 특정 시퀀스에 대한 추가 스캔 시간은 약 25분이며 환자에게 예상할 수 있는 부정적인 영향은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 지형도, 뇌전도법으로 측정한 피질 전기 전도율, 확산 MRI에서 백색 물질의 미세구조 측정 간의 상관관계
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 휴식 MRI에서 확인된 신경학적 장애, 종양 지형 및 네트워크 중단 사이의 상관관계
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabien ALMAIRAC, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Najm I, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in the human language system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2004 Oct;127(Pt 10):2316-30. doi: 10.1093/brain/awh246. Epub 2004 Jul 21.
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
- Yeo BT, Krienen FM, Chee MW, Buckner RL. Estimates of segregation and overlap of functional connectivity networks in the human cerebral cortex. Neuroimage. 2014 Mar;88:212-27. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.10.046. Epub 2013 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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