Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne badanie konektomu pacjentów po operacji guza mózgu (ConnecTC)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
W tym badaniu pilotażowym badacze proponują multimodalną ocenę połączeń mózgowych pacjentów z guzem mózgu, aby lepiej zrozumieć wpływ zmian ogniskowych na strukturę i funkcję mózgu, a także mechanizmy plastyczności mózgu, które mogą wystąpić w takim stanie. Badacze mają na celu sporządzenie multimodalnej mapy połączeń mózgowych pacjentów z ogniskowym uszkodzeniem mózgu w celu udoskonalenia onkofunkcjonalnych praktyk neurochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci włączeni do niniejszego badania najpierw wykonają przedoperacyjny MRI (dMRI i fMRI) ze specyficzną sekwencją dyfuzji kątowej o wysokiej rozdzielczości (HARDI) i czynnościową akwizycją w spoczynku. Następnie badacze będą rejestrować ich wywołane potencjały korowo-korowe wywołane przez bezpośrednią elektrostymulację podczas operacji, tuż przed usunięciem guza, zgodnie z naszym zwykłym protokołem. Wreszcie, wszystkie dane (kliniczne, dotyczące dyfuzji, połączeń elektrycznych i funkcjonalnych) zostaną przetworzone i skorelowane ze sobą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • CHU de NICE
      • Nice, CHU de NICE, Francja, 06003
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z guzem mózgu do usunięcia
  • Wiek > 18 lat
  • Świadoma zgoda pacjenta
  • Członkostwo w systemie zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Każdy pacjent ze stentem naczyniowym wszczepionym mniej niż 6 tygodni przed badaniem;
  • Każda osoba niosąca wewnątrzgałkowy lub wewnątrzczaszkowy obcy obiekt ferromagnetyczny w pobliżu struktur nerwowych;
  • Każda osoba nosząca sprzęt biomedyczny, taki jak rozrusznik serca, neuronowy lub czuciowy (implant ślimakowy) lub komorowy zawór obejściowy, bez nadzoru medycznego i paramedycznego, przeszkolona w zakresie wykonywania MRI u tych osób;
  • Obecność więcej niż jednego guza mózgu
  • Odmowa udziału pacjenta
  • Kobiety w ciąży lub karmiące. U kobiet w wieku rozrodczym zostanie przeprowadzony test ciążowy z moczu. Wyniki zostaną przekazane pacjentce przez wybranego przez nią lekarza.
  • Osoba przebywająca w placówce zdrowotnej lub społecznej
  • Osoba w sytuacji awaryjnej
  • Bezbronny pacjent: pozbawiony wolności, kurateli, kuratorów lub ochrony wymiaru sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dMRI, fMRI i elektrokortykografia
W ramach tego eksploracyjnego badania pilotażowego badacz proponuje multimodalną ocenę strukturalnej i funkcjonalnej łączności pacjentów z guzami mózgu, aby lepiej zrozumieć mechanizmy uszkodzeń wywołanych nowotworem w łączności mózgowej, a także mechanizmy plastyczności mózgu, które mózg rozwija, aby utrzymać poziom ogólnej funkcji neurologicznej. Badacz ma nadzieję uzyskać multimodalne mapowanie mózgu pacjentów z miejscowym uszkodzeniem mózgu, co umożliwi ulepszenie praktyk neurochirurgii onkologicznej.
Inny: dMRI, fMRI i elektrokortykografia
Pacjenci włączeni do badania wykonają przedoperacyjny rezonans magnetyczny (fMRI i fMRI) z określoną sekwencją dyfuzji kątowej o wysokiej rozdzielczości (HARDI) i sekwencją spoczynku czynnościowego. Dodatkowy czas skanowania dla tej konkretnej sekwencji wynosi około 25 minut, bez przewidywalnego negatywnego wpływu na pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacje między topografią guza, szybkościami przewodnictwa elektrycznego kory mózgowej mierzonymi w elektrokortykografii i pomiarami mikrostruktury substancji białej z dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacje między zaburzeniami neurologicznymi, topografią guza i przerwaniem sieci zidentyfikowane w funkcjonalnym rezonansie magnetycznym spoczynku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabien ALMAIRAC, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-AOIP-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj