Multimodal Connectome-studie av hjärntumöropererade patienter (ConnecTC)
25 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
I denna pilotstudie föreslår utredarna en multimodal utvärdering av hjärnanslutningen hos hjärntumörpatienter, för att bättre förstå effekterna inducerade av fokala lesioner på hjärnans struktur och funktion, såväl som hjärnans plasticitetsmekanismer som kan uppstå i ett sådant tillstånd.
Utredarna syftar till att rita en multimodal hjärnanslutningskarta över fokalt hjärnskadade patienter, i syfte att förbättra onkofunktionella neurokirurgiska metoder.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som ingår i denna studie kommer först att utföra preoperativ MRI (dMRI och fMRI) med en specifik High Resolution Angular Diffusion (HARDI) sekvens och ett funktionellt förvärv i vila.
Sedan kommer utredarna att registrera sina kortiko-kortikala framkallade potentialer framkallade av direkt elektrostimulering under operationen, precis innan tumören avlägsnas, enligt vårt vanliga protokoll.
Slutligen kommer all data (klinisk, diffusions-, elektrisk och funktionell anslutning) att bearbetas och korreleras till varandra.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
CHU de NICE
-
Nice, CHU de NICE, Frankrike, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med hjärntumör för borttagning
- Ålder > 18 år
- Informerat patientsamtycke
- Medlemskap i socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT
- Alla försökspersoner med vaskulär stent implanterad mindre än 6 veckor före undersökningen;
- Varje individ som bär ett intraokulärt eller intrakraniellt ferromagnetiskt främmande föremål nära nervstrukturer;
- Varje försöksperson som bär biomedicinsk utrustning såsom en hjärt-, neuronal eller sensorisk pacemaker (cochleaimplantat) eller en ventrikulär bypassventil utan medicinsk och paramedicinsk övervakning utbildad i att utföra MRT hos dessa patienter;
- Närvaro av mer än en hjärntumör
- Avslag på patientmedverkan
- Gravida eller ammande kvinnor. Ett uringraviditetstest kommer att genomföras för kvinnor i fertil ålder. Resultaten kommer att meddelas patienten av en läkare som hon själv väljer.
- Person som vistas på en hälso- eller socialinrättning
- Person i nödsituation
- Sårbar patient: frihetsberövad, förmynderskap, kuratorer eller värnande av rättvisa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dMRI, fMRI och elektrokortikografi
Med denna explorativa pilotstudie föreslår utredaren en multimodal utvärdering av den strukturella och funktionella anslutningen hos patienter med hjärntumörer, för att bättre förstå de tumörinducerade lesionsmekanismerna på hjärnanslutning såväl som hjärnans plasticitetsmekanismer som hjärnan utvecklar för att bibehålla en nivå av övergripande funktion neurologisk.
Utredaren hoppas kunna få multimodal hjärnkartläggning av lokalt hjärnskadade patienter, i syfte att förbättra onkofunktionella neurokirurgiska metoder.
|
Patienter som ingår i studien kommer att utföra preoperativ MRI (fMRI och fMRI) med en specifik High Resolution Angular Diffusion (HARDI) sekvens och en funktionell vilosekvens.
Den extra skanningstiden för denna specifika sekvens är cirka 25 minuter, utan någon förutsägbar negativ påverkan på patienten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelationer mellan tumörtopografi, kortikala elektriska ledningshastigheter uppmätt i elektrokortikografi och mikrostrukturella mätningar av vit substans från diffusions-MR
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelationer mellan neurologiska störningar, tumörtopografi och nätverksstörningar identifierade i funktionell vilo-MR
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fabien ALMAIRAC, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Najm I, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in the human language system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2004 Oct;127(Pt 10):2316-30. doi: 10.1093/brain/awh246. Epub 2004 Jul 21.
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
- Yeo BT, Krienen FM, Chee MW, Buckner RL. Estimates of segregation and overlap of functional connectivity networks in the human cerebral cortex. Neuroimage. 2014 Mar;88:212-27. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.10.046. Epub 2013 Nov 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2020
Avslutad studie (Beräknad)
5 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2019
Första postat (Faktisk)
14 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-AOIP-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .