Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальное исследование коннектомов у пациентов, оперированных по поводу опухоли головного мозга (ConnecTC)

25 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
В этом пилотном исследовании исследователи предлагают мультимодальную оценку связности мозга у пациентов с опухолью головного мозга, чтобы лучше понять эффекты, вызванные фокальными поражениями, на структуру и функцию мозга, а также механизмы пластичности мозга, которые могут возникнуть в таком состоянии. Исследователи стремятся составить мультимодальную карту соединений головного мозга пациентов с очаговыми повреждениями головного мозга с целью улучшения онкофункциональной нейрохирургической практики.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, включенные в настоящее исследование, сначала выполнят предоперационную МРТ (дМРТ и фМРТ) с определенной последовательностью угловой диффузии высокого разрешения (HARDI) и функциональным приобретением в состоянии покоя. Затем исследователи будут записывать свои кортико-кортикальные вызванные потенциалы, вызванные прямой электростимуляцией во время операции, непосредственно перед удалением опухоли, следуя нашему обычному протоколу. Наконец, все данные (клинические, диффузионные, электрические и функциональные соединения) будут обработаны и сопоставлены друг с другом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • CHU de NICE
      • Nice, CHU de NICE, Франция, 06003
        • Chu De Nice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с опухолью головного мозга для удаления
  • Возраст > 18 лет
  • Информированное согласие пациента
  • Членство в системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ
  • Любой субъект с имплантированным сосудистым стентом менее чем за 6 недель до исследования;
  • Любой субъект, несущий внутриглазной или внутричерепной ферромагнитный инородный предмет вблизи нервных структур;
  • Любой субъект, несущий биомедицинское оборудование, такое как сердечный, нейронный или сенсорный водитель ритма (кохлеарный имплант) или вентрикулярный обходной клапан, без медицинского и парамедицинского наблюдения, обученный проведению МРТ у этих субъектов;
  • Наличие более одной опухоли головного мозга
  • Отказ пациента от участия
  • Беременные или кормящие женщины. Женщинам детородного возраста будет проводиться тест на беременность по моче. Результаты будут сообщены пациенту врачом по ее выбору.
  • Лицо, находящееся в медицинском или социальном учреждении
  • Человек в чрезвычайной ситуации
  • Уязвимый пациент: лишение свободы, опеки, попечительства или обеспечения справедливости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дМРТ, фМРТ и электрокортикография
В этом предварительном пилотном исследовании исследователь предлагает мультимодальную оценку структурных и функциональных связей пациентов с опухолями головного мозга, чтобы лучше понять механизмы индуцированного опухолью повреждения связности мозга, а также механизмы пластичности мозга, которые развивает мозг. поддерживать уровень общей неврологической функции. Исследователь надеется получить мультимодальное картирование мозга пациентов с локальными повреждениями головного мозга с целью улучшения онкофункциональной нейрохирургической практики.
Другой: дМРТ, фМРТ и электрокортикография
Пациенты, включенные в исследование, будут выполнять предоперационную МРТ (фМРТ и фМРТ) с определенной последовательностью угловой диффузии высокого разрешения (HARDI) и последовательностью функционального отдыха. Дополнительное время сканирования для этой конкретной последовательности составляет примерно 25 минут, без предсказуемого отрицательного воздействия на пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между топографией опухоли, скоростью кортикальной электрической проводимости, измеренной при электрокортикографии, и микроструктурными измерениями белого вещества по данным диффузионной МРТ
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляции между неврологическими расстройствами, топографией опухоли и нарушением сети, выявленные на МРТ в функциональном покое
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Fabien ALMAIRAC, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-AOIP-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться