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Étude multimodale du connectome chez des patients opérés d'une tumeur cérébrale (ConnecTC)

25 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dans cette étude pilote, les chercheurs proposent une évaluation multimodale de la connectivité cérébrale des patients atteints de tumeur cérébrale, afin de mieux comprendre les effets induits par les lésions focales sur la structure et la fonction cérébrales, ainsi que les mécanismes de plasticité cérébrale pouvant survenir dans une telle condition. Les chercheurs visent à dresser une carte de connectivité cérébrale multimodale des patients atteints de lésions cérébrales focales, en vue d'améliorer les pratiques neurochirurgicales onco-fonctionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients inclus dans la présente étude réaliseront dans un premier temps l'IRM préopératoire (IRMd et IRMf) avec une séquence spécifique de Diffusion Angulaire Haute Résolution (HARDI) et une acquisition fonctionnelle au repos. Ensuite, les investigateurs enregistreront leurs potentiels évoqués cortico-corticaux élicités par électrostimulation directe pendant la chirurgie, juste avant l'ablation de la tumeur, selon notre protocole habituel. Enfin, toutes les données (cliniques, diffusion, connectivité électrique et fonctionnelle) seront traitées et corrélées entre elles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • CHU de NICE
      • Nice, CHU de NICE, France, 06003
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints d'une tumeur au cerveau à retirer
  • Âge > 18 ans
  • Consentement éclairé du patient
  • Affiliation au régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM
  • Tout sujet porteur d'un stent vasculaire implanté moins de 6 semaines avant l'examen ;
  • Tout sujet porteur d'un corps étranger ferromagnétique intraoculaire ou intracrânien à proximité des structures nerveuses ;
  • Tout sujet porteur de matériel biomédical tel qu'un stimulateur cardiaque, neuronal ou sensoriel (implant cochléaire) ou une valve de pontage ventriculaire sans encadrement médical et paramédical formé à la réalisation d'IRM chez ces sujets ;
  • Présence de plus d'une tumeur cérébrale
  • Refus de participation du patient
  • Femmes enceintes ou allaitantes. Un test de grossesse urinaire sera effectué pour les femmes en âge de procréer. Les résultats seront communiqués à la patiente par un médecin de son choix.
  • Personne séjournant dans un établissement sanitaire ou social
  • Personne en situation d'urgence
  • Patient vulnérable : privation de liberté, tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRMd, IRMf et électrocorticographie
Avec cette étude pilote exploratoire, l'investigateur propose une évaluation multimodale de la connectivité structurelle et fonctionnelle des patients atteints de tumeurs cérébrales, afin de mieux comprendre les mécanismes de lésion induits par la tumeur sur la connectivité cérébrale ainsi que les mécanismes de plasticité cérébrale que le cerveau développe pour maintenir un niveau de fonction globale neurologique. L'investigateur espère obtenir une cartographie cérébrale multimodale de patients localement atteints de lésions cérébrales, en vue d'améliorer les pratiques neurochirurgicales onco-fonctionnelles.
Autre: IRMd, IRMf et électrocorticographie
Les patients inclus dans l'étude réaliseront l'IRM préopératoire (IRMf et IRMf) avec une séquence spécifique de Diffusion Angulaire Haute Résolution (HARDI) et une séquence de repos fonctionnel. Le temps d'analyse supplémentaire pour cette séquence spécifique est d'environ 25 minutes, sans impact négatif prévisible sur le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélations entre la topographie tumorale, les taux de conduction électrique corticale mesurés en électrocorticographie et les mesures microstructurales de la substance blanche en IRM de diffusion
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélations entre troubles neurologiques, topographie tumorale et perturbation du réseau identifiées en IRM de repos fonctionnel
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabien ALMAIRAC, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2019

Première publication (Réel)

14 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-AOIP-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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