Estudio de Conectoma Multimodal de Pacientes Operados de Tumor Cerebral (ConnecTC)
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
En este estudio piloto, los investigadores proponen una evaluación multimodal de la conectividad cerebral de pacientes con tumores cerebrales, con el fin de comprender mejor los efectos inducidos por lesiones focales en la estructura y función cerebral, así como los mecanismos de plasticidad cerebral que pueden ocurrir en tal condición.
El objetivo de los investigadores es dibujar un mapa de conectividad cerebral multimodal de pacientes con daño cerebral focal, con miras a mejorar las prácticas neuroquirúrgicas oncofuncionales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes incluidos en el presente estudio se les realizará primero la RM preoperatoria (dMRI y fMRI) con una secuencia específica de Difusión Angular de Alta Resolución (HARDI) y una adquisición funcional en reposo.
Luego, los investigadores registrarán sus potenciales evocados cortico-corticales provocados por electroestimulación directa durante la cirugía, justo antes de la extirpación del tumor, siguiendo nuestro protocolo habitual.
Finalmente, todos los datos (clínicos, de difusión, eléctricos y de conectividad funcional) serán procesados y correlacionados entre sí.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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CHU de NICE
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Nice, CHU de NICE, Francia, 06003
- Chu De Nice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con tumor cerebral para extirpación.
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado del paciente
- Afiliación al régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Cualquier sujeto con stent vascular implantado menos de 6 semanas antes del examen;
- Cualquier sujeto que lleve un objeto extraño ferromagnético intraocular o intracraneal cerca de las estructuras nerviosas;
- Cualquier sujeto que porte equipo biomédico como un marcapasos cardíaco, neuronal o sensorial (implante coclear) o una válvula de derivación ventricular sin supervisión médica y paramédica capacitada en la realización de resonancias magnéticas en estos sujetos;
- Presencia de más de un tumor cerebral
- Negativa a la participación del paciente
- Mujeres embarazadas o lactantes. Se realizará una prueba de embarazo en orina para mujeres en edad fértil. Los resultados serán comunicados a la paciente por un médico de su elección.
- Persona alojada en un establecimiento sanitario o social
- Persona en situación de emergencia
- Paciente vulnerable: privado de libertad, tutela, curaduría o tutela de justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dMRI, fMRI y electrocorticografía
Con este estudio piloto exploratorio, el investigador propone una evaluación multimodal de la conectividad estructural y funcional de pacientes con tumores cerebrales, con el fin de comprender mejor los mecanismos de lesión inducida por tumores en la conectividad cerebral, así como los mecanismos de plasticidad cerebral que el cerebro desarrolla para mantener un nivel de función neurológica general.
El investigador espera obtener un mapeo cerebral multimodal de pacientes con daño cerebral local, con miras a mejorar las prácticas neuroquirúrgicas oncofuncionales.
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A los pacientes incluidos en el estudio se les realizará la RM preoperatoria (fMRI y fMRI) con una secuencia específica de Difusión Angular de Alta Resolución (HARDI) y una secuencia de reposo funcional.
El tiempo de escaneo adicional para esta secuencia específica es de aproximadamente 25 minutos, sin un impacto negativo previsible en el paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones entre la topografía del tumor, las tasas de conducción eléctrica cortical medidas en electrocorticografía y las mediciones microestructurales de la sustancia blanca de la resonancia magnética de difusión
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones entre trastornos neurológicos, topografía tumoral y disrupción de la red identificadas en resonancia magnética funcional en reposo
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabien ALMAIRAC, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Najm I, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in the human language system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2004 Oct;127(Pt 10):2316-30. doi: 10.1093/brain/awh246. Epub 2004 Jul 21.
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
- Yeo BT, Krienen FM, Chee MW, Buckner RL. Estimates of segregation and overlap of functional connectivity networks in the human cerebral cortex. Neuroimage. 2014 Mar;88:212-27. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.10.046. Epub 2013 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
5 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-AOIP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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