Estudo multimodal do conectoma de pacientes operados por tumor cerebral (ConnecTC)
25 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Neste estudo piloto, os pesquisadores propõem uma avaliação multimodal da conectividade cerebral de pacientes com tumor cerebral, a fim de entender melhor os efeitos induzidos por lesões focais na estrutura e função cerebral, bem como os mecanismos de plasticidade cerebral que podem ocorrer nessa condição.
Os pesquisadores pretendem desenhar um mapa de conectividade cerebral multimodal de pacientes com lesão cerebral focal, com o objetivo de melhorar as práticas neurocirúrgicas oncofuncionais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos no presente estudo realizarão primeiramente a ressonância magnética pré-operatória (dMRI e fMRI) com uma sequência específica de difusão angular de alta resolução (HARDI) e uma aquisição funcional em repouso.
Em seguida, os investigadores registrarão seus potenciais evocados cortico-corticais induzidos por eletroestimulação direta durante a cirurgia, imediatamente antes da remoção do tumor, seguindo nosso protocolo usual.
Por fim, todos os dados (clínicos, de difusão, conectividade elétrica e funcional) serão processados e correlacionados entre si.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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CHU de NICE
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Nice, CHU de NICE, França, 06003
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com tumor cerebral para remoção
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado do paciente
- Inscrição no regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Qualquer sujeito com stent vascular implantado há menos de 6 semanas antes do exame;
- Qualquer indivíduo portando um objeto estranho ferromagnético intraocular ou intracraniano próximo a estruturas nervosas;
- Qualquer indivíduo que possua equipamento biomédico, como um marca-passo cardíaco, neuronal ou sensorial (implante coclear) ou uma válvula de derivação ventricular sem supervisão médica e paramédica treinada na realização de ressonância magnética nesses indivíduos;
- Presença de mais de um tumor cerebral
- Recusa de participação do paciente
- Mulheres grávidas ou amamentando. Um teste de gravidez urinário será realizado para mulheres em idade fértil. Os resultados serão comunicados ao paciente por um médico de sua escolha.
- Pessoa alojada em estabelecimento de saúde ou social
- Pessoa em situação de emergência
- Paciente vulnerável: privado de liberdade, tutela, curadores ou salvaguarda da justiça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dMRI, fMRI e eletrocorticografia
Com este estudo piloto exploratório, o investigador propõe uma avaliação multimodal da conectividade estrutural e funcional de pacientes com tumores cerebrais, a fim de compreender melhor os mecanismos de lesão induzida por tumor na conectividade cerebral, bem como os mecanismos de plasticidade cerebral que o cérebro desenvolve para manter um nível de função neurológica geral.
O investigador espera obter mapeamento cerebral multimodal de pacientes com lesão cerebral local, com vista a melhorar as práticas neurocirúrgicas oncofuncionais.
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Os pacientes incluídos no estudo realizarão a ressonância magnética pré-operatória (fMRI e fMRI) com uma sequência específica de Difusão Angular de Alta Resolução (HARDI) e uma sequência de repouso funcional.
O tempo de varredura adicional para esta sequência específica é de aproximadamente 25 minutos, sem impacto negativo previsível no paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlações entre a topografia do tumor, as taxas de condução elétrica cortical medidas na eletrocorticografia e as medições microestruturais da substância branca da ressonância magnética de difusão
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlações entre distúrbios neurológicos, topografia do tumor e ruptura da rede identificada na ressonância magnética em repouso funcional
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabien ALMAIRAC, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Najm I, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in the human language system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2004 Oct;127(Pt 10):2316-30. doi: 10.1093/brain/awh246. Epub 2004 Jul 21.
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
- Yeo BT, Krienen FM, Chee MW, Buckner RL. Estimates of segregation and overlap of functional connectivity networks in the human cerebral cortex. Neuroimage. 2014 Mar;88:212-27. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.10.046. Epub 2013 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-AOIP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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