脑肿瘤手术患者的多模式连接组研究 (ConnecTC)
2025年11月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
在这项初步研究中，研究人员提出了对脑肿瘤患者大脑连接的多模式评估，以更好地了解局灶性病变对大脑结构和功能的影响，以及在这种情况下可能发生的大脑可塑性机制。
研究人员旨在绘制局灶性脑损伤患者的多模态大脑连接图，以期改善肿瘤功能性神经外科实践。
研究概览
详细说明
本研究中包括的患者将首先执行具有特定高分辨率角扩散 (HARDI) 序列的术前 MRI（dMRI 和 fMRI）和休息时的功能采集。
然后，研究人员将按照我们通常的方案，记录在手术期间直接电刺激引起的皮质-皮质诱发电位，就在肿瘤切除之前。
最后，所有数据（临床、扩散、电和功能连接）都将被处理并相互关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CHU de NICE
-
Nice、CHU de NICE、法国、06003
- Chu De Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有脑瘤患者均需切除
- 年龄 > 18 岁
- 患者知情同意书
- 社会保障计划的成员资格
排除标准：
- 核磁共振禁忌证
- 任何在检查前不到 6 周植入血管支架的受试者；
- 任何携带靠近神经结构的眼内或颅内铁磁异物的受试者；
- 任何携带生物医学设备的受试者，如心脏、神经元或感觉起搏器（人工耳蜗）或心室旁路阀，未经医疗和辅助医疗监督接受过这些受试者的 MRI 性能培训；
- 存在不止一种脑肿瘤
- 拒绝患者参与
- 孕妇或哺乳期妇女。 将对育龄妇女进行尿妊娠试验。 结果将由患者选择的医生告知患者。
- 住在健康或社会机构中的人
- 紧急情况下的人
- 弱势患者：被剥夺自由、监护权、监护人或维护正义
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：dMRI、功能磁共振成像和皮质电图
通过这项探索性试点研究，研究者提出对脑肿瘤患者的结构和功能连接进行多模式评估，以更好地了解肿瘤诱发的脑连接损伤机制以及大脑发育的脑可塑性机制。维持神经系统整体功能水平。
研究人员希望获得局部脑损伤患者的多模式脑图，以期改善肿瘤功能神经外科实践。
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研究中包括的患者将执行具有特定高分辨率角扩散 (HARDI) 序列和功能性休息序列的术前 MRI（fMRI 和 fMRI）。
此特定序列的额外扫描时间约为 25 分钟，对患者没有可预见的负面影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肿瘤地形图、皮层电图测量的皮质电传导率与弥散 MRI 白色物质微观结构测量之间的相关性
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功能性静息 MRI 中确定的神经系统疾病、肿瘤地形图和网络中断之间的相关性
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabien ALMAIRAC, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Najm I, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in the human language system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2004 Oct;127(Pt 10):2316-30. doi: 10.1093/brain/awh246. Epub 2004 Jul 21.
- Sporns O. The human connectome: origins and challenges. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:53-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.03.023. Epub 2013 Mar 23.
- Yeo BT, Krienen FM, Chee MW, Buckner RL. Estimates of segregation and overlap of functional connectivity networks in the human cerebral cortex. Neuroimage. 2014 Mar;88:212-27. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.10.046. Epub 2013 Nov 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月12日
初级完成 (实际的)
2020年1月12日
研究完成 (估计的)
2026年3月5日
研究注册日期
首次提交
2019年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月13日
首次发布 (实际的)
2019年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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