慢性患者のための統合治療モデル
2020年3月19日 更新者：Jordi Gol i Gurina Foundation
慢性疾患患者における統合ケアモデルSalut+Socialの有効性：混合法研究プロトコル
統合ケアモデルは、サービス間の調整とコミュニケーションを促進することを目的としています。
本研究の目的は、慢性患者の生活の質の改善、遵守のための南カタロニア (スペイン) における社会サービスと医療サービスの間の調整とコミュニケーションを促進する新しい統合ケアモデル (Salut+Social モデル) の有効性を評価することです。治療へのアクセス、医療サービスへのアクセス、介護者の過負荷。
また、新しいモデルを実装して、健康と社会の専門家の経験を評価します。
調査の概要
詳細な説明
混合方法論による臨床試験が実施されます。
介入は、統合ケアモデルのインターフェースとして機能する情報通信技術（ICT）ツールを使用して、6か月間、社会部門と健康部門の間の促進と調整で構成されています。
研究対象は、プライマリヘルスケアの分野で協力的かつ調整された方法で治療される可能性のある健康状態および社会的状態を持つ慢性患者です。
141人の患者のサンプルサイズが推定されました。
アンケートは、生活の質、治療遵守、医療サービス、および介護者の過負荷の評価のために、ベースライン時および研究開始後 6、9、および 12 か月に使用されます。
主な変数は生活の質です。
統計分析のために、異なる時点での平均と割合の比較が実行されます。
専門家の意見をもとに、ケアモデルの改善を目的とした座談会を1回行います。
テーマ別コンテンツ分析が行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
141
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tarragona
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Tortosa、Tarragona、スペイン、43500
- 募集
- Institut Català de la Salut
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コンタクト：
- Alessandra Q Gonçalves, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下に示すように、少なくとも 1 つの健康状態と 1 つの社会的状態を持つ成人患者:
- 電子病歴の診断による健康状態：複雑な慢性患者。進行した慢性疾患;在宅ケアプログラムの患者;認知症;神経変性疾患;脳卒中;その他の慢性疾患。
- Ribera d'Ebre地区の社会サービスワークステーションによると、社会的状態：依存度。在宅社会サービス支援;ホームサポートによって割り当てられたテレアシスタンスシステム。
- スペイン語またはカタロニア語の知識。
- 研究への参加を受け入れる（患者または介護者が署名したインフォームドコンセントを伴う）。
除外基準:
- 施設に収容された患者。
- アンケートへの記入や回答が困難なユーザー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合ケアモデル給付グループ
臨床および社会データが統合ケアモデルアプリケーションソフトウェアに追加される慢性患者。
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患者は、医療専門家による研究の最初のインタビューのために呼び出されます。
彼らのデータは、Salut + Social アプリに自動的に入力され、調査アンケート (社会人口統計データのアドホック アンケート、EuroQol-5D、Zarit アンケート、Morisky-Green テスト) に回答するよう求められ、将来参加します。彼らのために計画されるべき行動。
患者は、プログラムに組み込まれてから 6、9、および 12 か月後に PCC に参加するための予約を受け取ります。
これらのフォローアップでは、新しいケアモデルを使用した慢性患者の経験を評価する IEXPAC アンケートと同じアンケートが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：研究開始から6、9、12ヶ月後の生活の質の変化。
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EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) で評価されます。
これは、0 (最悪) から 1 (最良) までのリッカート尺度で測定されます。
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研究開始から6、9、12ヶ月後の生活の質の変化。
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介護負担の変化
時間枠：研究開始から6、9、12か月後のZarit Caregiver Burden Inventoryからの変化。
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Zarit Caregiver Burden Inventory で評価されます。
これは、リッカート スケールで測定されます: 22 (最高) から 110 (最悪)。
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研究開始から6、9、12か月後のZarit Caregiver Burden Inventoryからの変化。
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治療遵守の変化
時間枠：研究開始から6、9、12ヶ月後のMorisky and Greenテストからの変化。
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モリスキーとグリーンのテストで評価されます。
それは二分変数で測定されます: 準拠 (4 つの質問に対する回答が No/Yes/No/No の場合);非準拠 (4 つの質問に対する回答が異なる場合: いいえ/はい/いいえ/いいえ)。
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研究開始から6、9、12ヶ月後のMorisky and Greenテストからの変化。
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ケアに関する患者の経験の変化
時間枠：調査開始後 6、9、12 か月での IEXPAC からの変化
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IEXPAC（慢性患者の経験を評価するための手段）で評価されます。
11 項目のそれぞれを 5 点リッカート尺度で測定します。
グローバル句読点は、各項目のスコアの平均です: 0 (最悪のエクスペリエンス) から 10 (最高のエクスペリエンス)。
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調査開始後 6、9、12 か月での IEXPAC からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の社会人口学的特徴
時間枠：ベースライン（介入前の期間）
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年齢、性別、学歴、身分、職歴、国籍
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ベースライン（介入前の期間）
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介護者の特徴：家族関係のある介護者
時間枠：ベースライン（介入前の期間）
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アドホックアンケートで評価する（はい/いいえタイプ）
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ベースライン（介入前の期間）
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介護者の特徴：介護者関係
時間枠：ベースライン（介入前の期間）
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アドホック アンケートで評価する (1.
カップル; 2.母; 3.父; 4.息子; 5.その他）。
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ベースライン（介入前の期間）
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介護者の特徴: サポート時間
時間枠：ベースライン（介入前の期間）
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アドホック アンケートで評価する（量的変数）。
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ベースライン（介入前の期間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予期された)
2020年6月30日
研究の完了 (予期された)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月13日
最初の投稿 (実際)
2019年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月19日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。