Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowany model opieki nad pacjentami przewlekłymi

19 marca 2020 zaktualizowane przez: Jordi Gol i Gurina Foundation

Skuteczność Modelu Opieki Zintegrowanej Salut+Social u pacjentów z chorobami przewlekłymi: protokół badania metod mieszanych

Modele opieki zintegrowanej mają na celu promowanie koordynacji i komunikacji między usługami. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności nowego zintegrowanego modelu opieki (model Salut+Social), który będzie promował koordynację i komunikację między służbami socjalnymi i zdrowotnymi w południowej Katalonii (Hiszpania) w celu poprawy jakości życia pacjentów przewlekle chorych, przestrzegania zaleceń do leczenia, dostępu do usług medycznych i przeciążenia opiekunów. Ocenimy również doświadczenia pracowników służby zdrowia i opieki społecznej z wdrożonym nowym modelem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone badanie kliniczne z mieszaną metodologią. Interwencja polega na promocji i koordynacji między sektorem społecznym i zdrowotnym, przez 6 miesięcy, z wykorzystaniem narzędzi technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT), które działają jako interfejs dla zintegrowanego modelu opieki. Badani to chorzy przewlekle ze schorzeniami zdrowotnymi i społecznymi, których można leczyć w sposób kooperacyjny i skoordynowany w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Oszacowano wielkość próby 141 pacjentów. Kwestionariusze zostaną wykorzystane na początku badania oraz po 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania do oceny jakości życia, przestrzegania zaleceń terapeutycznych, usług medycznych i przeciążenia opiekunów. Główną zmienną jest jakość życia. W celu analizy statystycznej zostaną przeprowadzone porównania średnich i proporcji w różnych punktach czasowych. Przeprowadzona zostanie jedna grupa dyskusyjna, której celem będzie udoskonalenie modelu opieki zgodnie z opiniami profesjonalistów. Przeprowadzona zostanie tematyczna analiza treści.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Hiszpania, 43500
        • Rekrutacyjny
        • Institut Català de la Salut
        • Kontakt:
          • Alessandra Q Gonçalves, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z co najmniej jednym schorzeniem zdrowotnym i jednym społecznym, jak określono poniżej:

    1. stan zdrowia, zgodnie z rozpoznaniem elektronicznego wywiadu lekarskiego: pacjent przewlekle złożony; zaawansowana choroba przewlekła; pacjent w programie opieki domowej; demencja; choroby neurodegeneracyjne; udar mózgu; inne choroby przewlekłe.
    2. stan socjalny, według stacji pracy pomocy społecznej z dystryktu Ribera d'Ebre: stopień zależności; pomoc socjalna w domu; systemy telepomocy przydzielane przez wsparcie domowe.
  • Znajomość języka hiszpańskiego lub katalońskiego.
  • Akceptacja udziału w badaniu (za świadomą zgodą podpisaną przez pacjenta lub opiekuna).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zinstytucjonalizowani.
  • Użytkownicy mający trudności z wypełnieniem lub udzieleniem odpowiedzi na kwestionariusz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa korzystająca z modelu opieki zintegrowanej
Pacjenci przewlekle, których dane kliniczne i społeczne zostaną dodane do oprogramowania aplikacyjnego modelu opieki zintegrowanej.
Inny: grupa korzystająca z modelu opieki zintegrowanej
Pacjenci zostaną wezwani na pierwszą rozmowę w ramach badania przez pracownika służby zdrowia. Ich dane zostaną automatycznie wprowadzone do aplikacji Salut + Social, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy badania (kwestionariusz ad hoc do danych socjodemograficznych, EuroQol-5D, kwestionariusz Zarit i test Morisky-Green) oraz wezmą udział w przyszłych planowanych dla nich działań. Pacjenci otrzymają wizytę w PCC po 6, 9 i 12 miesiącach od ich włączenia do programu. Podczas tych obserwacji te same kwestionariusze zostaną dostarczone wraz z kwestionariuszem IEXPAC, który ocenia doświadczenie pacjenta przewlekłego z nowym modelem opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: zmiana jakości życia po 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania.
do oceny za pomocą kwestionariusza EuroQol-5 Dimension (EQ-5D). Zostanie on zmierzony za pomocą skali Likerta: od 0 (najgorszy) do 1 (najlepszy).
zmiana jakości życia po 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania.
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: zmiana z Zarit Caregiver Burden Inventory po 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania.
do oceny za pomocą Inwentarza Obciążenia Opiekuna Zarit. Zostanie ona zmierzona za pomocą skali Likerta: od 22 (najlepiej) do 110 (najgorzej).
zmiana z Zarit Caregiver Burden Inventory po 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania.
Zmiana w przestrzeganiu leczenia
Ramy czasowe: zmiana z testu Morisky'ego i Greena po 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania.
ocenić za pomocą testu Morisky'ego i Greena. Zostanie ona zmierzona za pomocą zmiennej dychotomicznej: zgodny (jeśli odpowiedź na 4 pytania brzmi: Nie/Tak/Nie/Nie); niezgodny (jeżeli odpowiedź na 4 pytania jest różna dla: Nie/Tak/Nie/Nie).
zmiana z testu Morisky'ego i Greena po 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania.
Zmiana w doświadczeniach pacjenta na temat jego/jej opieki
Ramy czasowe: zmiana z IEXPAC po 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania
Być ocenionym za pomocą IEXPAC (Instrument do oceny doświadczenia przewlekłego pacjenta). Każda z 11 pozycji będzie mierzona 5-stopniową skalą Likerta. Globalna interpunkcja jest średnią ocen każdego z elementów: od 0 (najgorsze doświadczenie) do 10 (najlepsze doświadczenie).
zmiana z IEXPAC po 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka socjodemograficzna pacjentów
Ramy czasowe: punkt odniesienia (okres przed interwencją)
wiek, płeć, poziom wykształcenia, stan cywilny, sytuacja zawodowa, narodowość
punkt odniesienia (okres przed interwencją)
Charakterystyka opiekuna: opiekun z relacją rodzinną
Ramy czasowe: punkt odniesienia (okres przed interwencją)
Do oceny za pomocą kwestionariusza ad hoc (typu tak/nie)
punkt odniesienia (okres przed interwencją)
Charakterystyka opiekuna: relacja opiekuna
Ramy czasowe: punkt odniesienia (okres przed interwencją)
Do oceny za pomocą kwestionariusza ad hoc (1. Para; 2. Matka; 3. Ojciec; 4. Syn; 5. Inne).
punkt odniesienia (okres przed interwencją)
Charakterystyka opiekuna: godziny wsparcia
Ramy czasowe: punkt odniesienia (okres przed interwencją)
Do oceny za pomocą kwestionariusza ad hoc (zmienna ilościowa).
punkt odniesienia (okres przed interwencją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Współpracownicy

Institut Català de la Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7Z18/020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj