Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En integreret plejemodel for kroniske patienter

19. marts 2020 opdateret af: Jordi Gol i Gurina Foundation

Effektiviteten af ​​den integrerede plejemodel Salut+Social hos patienter med kroniske lidelser: en undersøgelsesprotokol med blandede metoder

Integrerede plejemodeller har til formål at fremme koordinering og kommunikation mellem tjenester. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​en ny integreret plejemodel (Salut+Social model), som vil fremme koordineringen og kommunikationen mellem social- og sundhedsydelser i det sydlige Catalonien (Spanien) til forbedring af livskvaliteten for kroniske patienter, overholdelse til behandling, adgang til lægetjenester og overbelastning af omsorgspersoner. Vi vil også evaluere sundheds- og socialprofessionelles erfaringer med den nye model implementeret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et klinisk forsøg med blandet metodologi vil blive udført. Interventionen består af fremme og koordinering mellem social- og sundhedssektoren i 6 måneder gennem brug af informations- og kommunikationsteknologiske (IKT) værktøjer, der fungerer som grænseflade for den integrerede plejemodel. Undersøgelsespersonerne er kroniske patienter med helbredsmæssige og sociale forhold, der er modtagelige for at blive behandlet på en samarbejdsvillig og koordineret måde inden for det primære sundhedsvæsen. En stikprøvestørrelse på 141 patienter blev estimeret. Spørgeskemaer vil blive brugt ved baseline og 6, 9 og 12 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen til evaluering af livskvalitet, behandlingsadhærens, medicinsk service og overbelastning af omsorgspersoner. Den primære variabel er livskvaliteten. Til statistisk analyse vil der blive udført sammenligninger af middel og proportioner på forskellige tidspunkter. Der vil blive udført én samtalegruppe med det formål at forbedre plejemodellen efter fagpersoners mening. Der vil blive gennemført en tematisk indholdsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien, 43500
        • Rekruttering
        • Institut Català de la Salut
        • Kontakt:
          • Alessandra Q Gonçalves, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med mindst én helbredstilstand og én social tilstand, som specificeret nedenfor:

    1. sundhedstilstand, ifølge diagnose af den elektroniske sygehistorie: kompleks kronisk patient; avanceret kronisk sygdom; patient i hjemmeplejeprogrammet; demens; neurodegenerative sygdomme; slag; andre kroniske sygdomme.
    2. social tilstand ifølge socialtjenestens arbejdsstation fra Ribera d'Ebre-distriktet: afhængighedsgrad; hjemmehjælp; teleassistancesystemer tildelt af hjemmesupport.
  • Kendskab til spansk eller catalansk.
  • Accept af deltagelse i undersøgelsen (med informeret samtykke underskrevet af patienten eller af omsorgspersonen).

Ekskluderingskriterier:

  • Institutionaliserede patienter.
  • Brugere med vanskeligheder med at udfylde eller besvare et spørgeskema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ydelsesgruppe med integreret plejemodel
Kroniske patienter, hvis kliniske og sociale data vil blive tilføjet i den integrerede plejemodelapplikationssoftware.
Andet: ydelsesgruppe med integreret plejemodel
Patienterne vil blive indkaldt til den første samtale af undersøgelsen af ​​sundhedspersonalet. Deres data vil automatisk blive indtastet i Salut + Social-appen, de vil blive bedt om at svare på undersøgelsens spørgeskemaer (ad hoc spørgeskema til sociodemografiske data, EuroQol-5D, Zarit spørgeskema og Morisky-Green test) og vil deltage i fremtiden handlinger, der skal planlægges for dem. Patienter vil modtage en aftale om at deltage i deres PCC 6, 9 og 12 måneder efter deres inkorporering i programmet. I den opfølgning vil de samme spørgeskemaer blive udleveret sammen med IEXPAC-spørgeskemaet, som evaluerer den kroniske patients oplevelse med den nye plejemodel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: ændring fra livskvalitet 6, 9 og 12 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.
skal evalueres med EuroQol-5 Dimension (EQ-5D). Det vil blive målt på en skala Likert: 0 (dårligst) til 1 (bedst).
ændring fra livskvalitet 6, 9 og 12 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: ændring fra Zarit Caregiver Burden Inventory 6, 9 og 12 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.
skal evalueres med Zarit Caregiver Burden Inventory. Det vil blive målt på en skala Likert: 22 (bedst) til 110 (dårligst).
ændring fra Zarit Caregiver Burden Inventory 6, 9 og 12 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Ændring i tilslutning til behandling
Tidsramme: ændring fra Morisky og Green test ved 6, 9 og 12 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.
blive evalueret med Morisky og Green-testen. Det vil blive målt med en dikotomisk variabel: kompatibel (hvis svaret på de 4 spørgsmål er: Nej/Ja/Nej/Nej); ikke-kompatibel (hvis svaret på de 4 spørgsmål er forskelligt for: Nej/Ja/Nej/Nej).
ændring fra Morisky og Green test ved 6, 9 og 12 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Ændring i patientens oplevelse af hans/hendes pleje
Tidsramme: ændring fra IEXPAC 6, 9 og 12 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen
Bliv evalueret med IEXPAC (Instrument for Evaluation of the Chronic Patient's Experience). Hvert af de 11 emner vil blive målt med 5-punkts Likert-skalaen. Den globale tegnsætning er et gennemsnit af scoren for hvert af punkterne: 0 (dårligste oplevelse) til 10 (bedste oplevelse).
ændring fra IEXPAC 6, 9 og 12 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske karakteristika for patienterne
Tidsramme: baseline (præ interventionsperiode)
alder, køn, uddannelsesniveau, civilstand, jobsituation, nationalitet
baseline (præ interventionsperiode)
Caregiver karakteristika: Caregiver med familieforhold
Tidsramme: baseline (præ interventionsperiode)
Skal evalueres med et ad hoc spørgeskema (ja/nej type)
baseline (præ interventionsperiode)
Plejerkarakteristika: omsorgspersonforhold
Tidsramme: baseline (præ interventionsperiode)
Skal evalueres med et ad hoc-spørgeskema (1. Par; 2. Moder; 3. Fader; 4. Søn; 5. Andre).
baseline (præ interventionsperiode)
Caregiver-karakteristika: timers støtte
Tidsramme: baseline (præ interventionsperiode)
Skal evalueres med et ad hoc spørgeskema (kvantitativ variabel).
baseline (præ interventionsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Samarbejdspartnere

Institut Català de la Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7Z18/020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integreret pleje

Kliniske forsøg med ydelsesgruppe med integreret plejemodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner