Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model integrované péče o chronické pacienty

19. března 2020 aktualizováno: Jordi Gol i Gurina Foundation

Efektivita modelu integrované péče Salut+Social u pacientů s chronickými onemocněními: protokol studie se smíšenými metodami

Modely integrované péče mají za cíl podporovat koordinaci a komunikaci mezi službami. Cílem této studie je zhodnotit účinnost nového modelu integrované péče (model Salut+Social), který podpoří koordinaci a komunikaci mezi sociálními a zdravotnickými službami v jižním Katalánsku (Španělsko) pro zlepšení kvality života chronických pacientů, dodržování k léčbě, přístupu k lékařským službám a přetížení pečovatelů. Rovněž zhodnotíme zkušenosti zdravotnických a sociálních odborníků s implementovaným novým modelem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena klinická studie se smíšenou metodikou. Intervence spočívá v podpoře a koordinaci mezi sociálním a zdravotním sektorem po dobu 6 měsíců pomocí nástrojů informačních a komunikačních technologií (ICT), které fungují jako rozhraní pro model integrované péče. Studijními subjekty jsou chronickí pacienti se zdravotním a sociálním stavem, kteří jsou náchylní ke spolupráci a koordinované léčbě v oblasti primární zdravotní péče. Velikost vzorku byla odhadnuta na 141 pacientů. Dotazníky budou použity na začátku studie a 6, 9 a 12 měsíců po začátku studie pro hodnocení kvality života, adherence k léčbě, lékařské služby a přetížení pečovatele. Hlavní proměnnou je kvalita života. Pro statistickou analýzu budou provedena srovnání průměrů a podílů v různých časových bodech. Bude provedena jedna diskusní skupina s cílem zlepšit model péče podle názoru odborníků. Bude provedena tematická obsahová analýza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Španělsko, 43500
        • Nábor
        • Institut Català de la Salut
        • Kontakt:
          • Alessandra Q Gonçalves, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s alespoň jedním zdravotním a jedním sociálním stavem, jak je uvedeno níže:

    1. zdravotní stav dle diagnózy elektronické anamnézy: komplexní chronický pacient; pokročilé chronické onemocnění; pacient v programu domácí péče; demence; neurodegenerativní onemocnění; mrtvice; jiná chronická onemocnění.
    2. sociální stav podle pracoviště sociálních služeb z okresu Ribera d'Ebre: stupeň závislosti; domácí sociální pomoc; teleasistenční systémy přidělené domácí podporou.
  • Znalost španělštiny nebo katalánštiny.
  • Přijetí účasti ve studii (s informovaným souhlasem podepsaným pacientem nebo pečovatelem).

Kritéria vyloučení:

  • Institucionalizovaní pacienti.
  • Uživatelé, kteří mají potíže s vyplněním nebo odpovědí na dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina využívající model integrované péče
Chronické pacienty, jejichž klinická a sociální data budou přidána do aplikačního softwaru modelu integrované péče.
Jiný: skupina využívající model integrované péče
Pacienti budou vyzváni k prvnímu pohovoru ve studii zdravotnickým pracovníkem. Jejich údaje budou automaticky vloženy do aplikace Salut + Social, budou požádáni, aby odpověděli na studijní dotazníky (ad hoc dotazník pro sociodemografická data, EuroQol-5D, dotazník Zarit a Morisky-Green test) a v budoucnu se zúčastní akce, které pro ně mají být naplánovány. Pacienti obdrží schůzku k návštěvě svého PCC 6, 9 a 12 měsíců po jejich začlenění do programu. V těchto sledováních budou stejné dotazníky poskytovány společně s dotazníkem IEXPAC, který hodnotí zkušenost chronického pacienta s novým modelem péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: změna kvality života 6, 9 a 12 měsíců po začátku studie.
k vyhodnocení pomocí EuroQol-5 Dimension (EQ-5D). Bude měřena Likertovou stupnicí: 0 (nejhorší) až 1 (nejlepší).
změna kvality života 6, 9 a 12 měsíců po začátku studie.
Změna zátěže pečovatele
Časové okno: změna oproti Zarit Caregiver Burden Inventory 6, 9 a 12 měsíců po začátku studie.
k vyhodnocení pomocí Zarit Caregiver Burden Inventory. Bude měřena Likertovou stupnicí: 22 (nejlepší) až 110 (nejhorší).
změna oproti Zarit Caregiver Burden Inventory 6, 9 a 12 měsíců po začátku studie.
Změna adherence k léčbě
Časové okno: změna z Moriskyho a Greenova testu 6, 9 a 12 měsíců po začátku studie.
být hodnocen Moriskyho a Greenovým testem. Bude měřena pomocí dichotomické proměnné: vyhovující (pokud odpověď na 4 otázky zní: Ne/Ano/Ne/Ne); nevyhovující (pokud se odpověď na 4 otázky liší pro: Ne/Ano/Ne/Ne).
změna z Moriskyho a Greenova testu 6, 9 a 12 měsíců po začátku studie.
Změna ve zkušenostech pacienta s jeho/její péčí
Časové okno: změna z IEXPAC 6, 9 a 12 měsíců po začátku studie
Být hodnocen pomocí IEXPAC (nástroj pro vyhodnocení zkušeností chronického pacienta). Každá z 11 položek bude měřena pomocí 5bodové Likertovy škály. Globální interpunkce je průměrem skóre každé z položek: 0 (nejhorší zkušenost) až 10 (nejlepší zkušenost).
změna z IEXPAC 6, 9 a 12 měsíců po začátku studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické charakteristiky pacientů
Časové okno: výchozí (období před intervencí)
věk, pohlaví, úroveň vzdělání, občanský stav, pracovní situace, národnost
výchozí (období před intervencí)
Charakteristika pečovatele: pečovatel s příbuzenským vztahem
Časové okno: výchozí (období před intervencí)
Bude vyhodnoceno pomocí ad hoc dotazníku (typ ano/ne)
výchozí (období před intervencí)
Charakteristika pečovatele: pečovatelský vztah
Časové okno: výchozí (období před intervencí)
Bude vyhodnoceno pomocí ad hoc dotazníku (1. Pár; 2. Matka; 3. Otec; 4. Syn; 5. Ostatní).
výchozí (období před intervencí)
Charakteristika pečovatele: hodiny podpory
Časové okno: výchozí (období před intervencí)
Bude vyhodnoceno pomocí dotazníku ad hoc (kvantitativní proměnná).
výchozí (období před intervencí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Spolupracovníci

Institut Català de la Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7Z18/020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrovaná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit