慢性病患者的综合护理模式
2020年3月19日 更新者：Jordi Gol i Gurina Foundation
综合护理模式 Salut+Social 在慢性病患者中的有效性：一项混合方法研究方案
综合护理模式旨在促进服务之间的协调和沟通。
本研究旨在评估一种新的综合护理模式（Salut+Social 模式）的有效性，该模式将促进加泰罗尼亚南部（西班牙）社会和医疗保健服务之间的协调与沟通，以改善慢性病患者的生活质量、依从性治疗、获得医疗服务和看护人员超负荷。
此外，我们将评估卫生和社会专业人员对实施新模式的体验。
研究概览
详细说明
将进行混合方法的临床试验。
干预包括通过使用信息和通信技术 (ICT) 工具作为综合护理模型的界面，在 6 个月内促进和协调社会和卫生部门。
研究对象是具有健康和社会条件的慢性病患者，他们容易在初级卫生保健领域以协作和协调的方式接受治疗。
估计样本量为 141 名患者。
调查问卷将在基线和研究开始后 6、9 和 12 个月时使用，以评估生活质量、治疗依从性、医疗服务和护理人员超负荷。
主要变量是生活质量。
对于统计分析，将对不同时间点的平均值和比例进行比较。
将进行一个讨论小组，目的是根据专业人士的意见改进护理模式。
将进行专题内容分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
141
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tarragona
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Tortosa、Tarragona、西班牙、43500
- 招聘中
- Institut Català de la Salut
-
接触：
- Alessandra Q Gonçalves, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
具有至少一种健康状况和一种社会状况的成年患者，具体如下：
- 健康状况，根据电子病史诊断：复杂慢性病患者；晚期慢性病；家庭护理计划中的患者；失智;神经退行性疾病；中风;其他慢性病。
- 社会状况，根据 Ribera d'Ebre 区社会服务工作站：依赖等级；家庭社会服务援助；家庭支持分配的远程协助系统。
- 了解西班牙语或加泰罗尼亚语。
- 接受参与研究（患者或护理人员签署知情同意书）。
排除标准：
- 制度化的病人。
- 难以填写或回答问卷的用户。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：综合照护模式受益群体
慢性病患者的临床和社会数据将被添加到综合护理模型应用软件中。
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医疗保健专业人员将要求患者进行第一次研究访谈。
他们的数据将自动输入到 Salut + Social 应用程序中，他们将被要求回答研究问卷（社会人口数据临时问卷、EuroQol-5D、Zarit 问卷和 Morisky-Green 测试），并将参加未来的研究为他们计划的行动。
患者将在加入该计划后的 6、9 和 12 个月接受预约参加他们的 PCC。
在这些后续行动中，相同的问卷将与 IEXPAC 问卷一起提供，后者评估慢性病患者对新护理模式的体验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活品质的改变
大体时间：研究开始后 6、9 和 12 个月时生活质量的变化。
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将使用 EuroQol-5 维度 (EQ-5D) 进行评估。
它将通过李克特量表来衡量：0（最差）到 1（最好）。
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研究开始后 6、9 和 12 个月时生活质量的变化。
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照顾者负担的变化
大体时间：研究开始后 6、9 和 12 个月时 Zarit 看护者负担量表的变化。
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使用 Zarit 看护者负担量表进行评估。
它将通过李克特量表来衡量：22（最好）到 110（最差）。
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研究开始后 6、9 和 12 个月时 Zarit 看护者负担量表的变化。
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治疗依从性的变化
大体时间：在研究开始后的 6、9 和 12 个月时，Morisky 和 Green 测试的变化。
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使用 Morisky 和 Green 测试进行评估。
它将用一个二分变量来衡量：合规（如果对 4 个问题的回答是：否/是/否/否）；不合规（如果对 4 个问题的回答不同：否/是/否/否）。
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在研究开始后的 6、9 和 12 个月时，Morisky 和 Green 测试的变化。
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患者对其护理的体验发生变化
大体时间：在研究开始后 6、9 和 12 个月从 IEXPAC 改变
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使用 IEXPAC（慢性病患者体验评估工具）进行评估。
11 个项目中的每一个项目都将采用 5 点李克特量表进行测量。
全局标点符号是每个项目得分的平均值：0（最差体验）到 10（最佳体验）。
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在研究开始后 6、9 和 12 个月从 IEXPAC 改变
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的社会人口学特征
大体时间：基线（干预前）
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年龄、性别、受教育程度、公民身份、工作情况、国籍
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基线（干预前）
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照顾者特征：有家庭关系的照顾者
大体时间：基线（干预前）
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使用临时问卷进行评估（是/否类型）
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基线（干预前）
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照顾者特征：照顾者关系
大体时间：基线（干预前）
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使用临时问卷进行评估（1.
夫妻; 2. 母亲； 3. 父亲； 4. 儿子； 5.其他）。
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基线（干预前）
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照顾者特征：支持时间
大体时间：基线（干预前）
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使用临时问卷（定量变量）进行评估。
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基线（干预前）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月13日
首次发布 (实际的)
2019年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月19日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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