Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált gondozási modell krónikus betegek számára

2020. március 19. frissítette: Jordi Gol i Gurina Foundation

A Salut+Social integrált gondozási modell hatékonysága krónikus betegségben szenvedő betegeknél: vegyes módszerek vizsgálati protokoll

Az integrált ellátási modellek célja a szolgáltatások közötti koordináció és kommunikáció elősegítése. A jelen tanulmány célja egy új integrált ellátási modell (Salut+Social modell) hatékonyságának értékelése, amely elősegíti a szociális és egészségügyi szolgáltatások közötti koordinációt és kommunikációt Dél-Katalóniában (Spanyolország) a krónikus betegek életminőségének javítása, az adherencia javítása érdekében. a kezeléshez, az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáféréshez és a gondozói túlterheltséghez. Emellett értékelni fogjuk az egészségügyi és szociális szakemberek tapasztalatait az új modell bevezetésével kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinikai vizsgálatra vegyes módszertannal kerül sor. A beavatkozás a szociális és egészségügyi szektor közti promócióból és koordinációból áll, 6 hónapon keresztül, az integrált ellátási modell interfészeként működő információs és kommunikációs technológiai (IKT) eszközök felhasználásával. A vizsgálati alanyok olyan krónikus betegek, akiknek egészségügyi és szociális állapotai vannak, akik hajlamosak arra, hogy az egészségügyi alapellátás területén együttműködő és koordinált módon kezeljenek. A becslések szerint a minta mérete 141 beteg volt. A kérdőíveket a vizsgálat kezdetekor, valamint a vizsgálat kezdete után 6, 9 és 12 hónappal az életminőség, a kezelés betartása, az orvosi ellátás és a gondozói túlterheltség értékelésére használják fel. A fő változó az életminőség. A statisztikai elemzéshez az átlagokat és az arányokat különböző időpontokban hasonlítják össze. Egy vitacsoport kerül lebonyolításra azzal a céllal, hogy a szakemberek véleményének megfelelően javítsák az ellátási modellt. Tematikus tartalomelemzés készül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

141

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanyolország, 43500
        • Toborzás
        • Institut Català de la Salut
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alessandra Q Gonçalves, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik legalább egy egészségügyi és egy szociális állapottal rendelkeznek, az alábbiak szerint:

    1. egészségi állapot, az elektronikus kórelőzmény diagnózisa szerint: komplex krónikus beteg; előrehaladott krónikus betegség; beteg az otthoni ápolási programban; elmebaj; neurodegeneratív betegségek; stroke; mások krónikus betegségei.
    2. szociális állapot, szociális szolgálati munkaállomás szerint Ribera d'Ebre körzetből: függőségi fokozat; házi szociális segélynyújtás; az otthoni támogatás által kijelölt távsegítő rendszerek.
  • Spanyol vagy katalán nyelvtudás.
  • A vizsgálatban való részvétel elfogadása (a beteg vagy a gondozó által aláírt, tájékozott beleegyezéssel).

Kizárási kritériumok:

  • Intézményesített betegek.
  • Olyan felhasználók, akiknek nehézségei vannak a kérdőív kitöltésével vagy megválaszolásával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: integrált gondozási modell kedvezményezett csoportja
Krónikus betegek, akiknek klinikai és szociális adatait hozzáadják az integrált ellátási modellalkalmazáshoz.
Egyéb: integrált gondozási modell kedvezményezett csoportja
A betegeket az egészségügyi szakember hívja be a vizsgálat első interjújára. Adataik automatikusan bekerülnek a Salut + Social alkalmazásba, felkérik őket, hogy válaszoljanak a vizsgálati kérdőívekre (ad hoc kérdőív szociodemográfiai adatokhoz, EuroQol-5D, Zarit kérdőív és Morisky-Green teszt), és a jövőben részt vesznek a számukra tervezett tevékenységeket. A betegek a programba való belépés után 6, 9 és 12 hónappal kapnak időpontot a PCC-re. Az utánkövetés során ugyanazokat a kérdőíveket adjuk át az IEXPAC kérdőívvel együtt, amely a krónikus beteg tapasztalatait értékeli az új ellátási modellel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőségben
Időkeret: változás az életminőséghez képest 6, 9 és 12 hónappal a vizsgálat kezdete után.
az EuroQol-5 Dimenzióval (EQ-5D) kell értékelni. Ezt egy Likert skála fogja mérni: 0 (legrosszabb) 1-ig (legjobb).
változás az életminőséghez képest 6, 9 és 12 hónappal a vizsgálat kezdete után.
Változás a gondozói terhekben
Időkeret: változás a Zarit Caregiver Burden Inventoryhoz képest 6, 9 és 12 hónappal a vizsgálat kezdete után.
értékelni kell a Zarit Gondozói Teherleltárral. Ezt egy Likert skála fogja mérni: 22-től (legjobb) 110-ig (legrosszabb).
változás a Zarit Caregiver Burden Inventoryhoz képest 6, 9 és 12 hónappal a vizsgálat kezdete után.
Változás a kezelés betartásában
Időkeret: változás a Morisky és Green teszthez képest 6, 9 és 12 hónappal a vizsgálat kezdete után.
Morisky és Green teszttel kell értékelni. Dichotóm változóval mérjük: megfelelő (ha a 4 kérdésre a válasz: Nem/Igen/Nem/Nem); nem megfelelő (ha a 4 kérdésre adott válasz eltérő: Nem/Igen/Nem/Nem).
változás a Morisky és Green teszthez képest 6, 9 és 12 hónappal a vizsgálat kezdete után.
Változás a páciens ellátásával kapcsolatos tapasztalataiban
Időkeret: változás az IEXPAC-hoz képest 6, 9 és 12 hónappal a vizsgálat kezdete után
Értékeljék az IEXPAC-cal (Instrument for the Evaluation of the Chronic Patien's Experience). A 11 tétel mindegyikét 5-ös Likert-skálával mérjük. A globális írásjelek az egyes tételek pontszámának átlaga: 0 (legrosszabb tapasztalat) 10 (legjobb élmény) között.
változás az IEXPAC-hoz képest 6, 9 és 12 hónappal a vizsgálat kezdete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek szociodemográfiai jellemzői
Időkeret: alapállapot (beavatkozás előtti időszak)
életkor, nem, iskolai végzettség, családi állapot, munkahelyi helyzet, nemzetiség
alapállapot (beavatkozás előtti időszak)
Gondozói jellemzők: családi kapcsolattal rendelkező gondozó
Időkeret: alapállapot (beavatkozás előtti időszak)
Ad hoc kérdőívvel értékelendő (igen/nem típus)
alapállapot (beavatkozás előtti időszak)
Gondozói jellemzők: gondozói kapcsolat
Időkeret: alapállapot (beavatkozás előtti időszak)
Ad hoc kérdőívvel kell értékelni (1. Párosít; 2. Anya; 3. Apa; 4. Fiú; 5. Egyebek).
alapállapot (beavatkozás előtti időszak)
Gondozó jellemzői: óra támogatás
Időkeret: alapállapot (beavatkozás előtti időszak)
Ad hoc kérdőívvel (mennyiségi változó) értékelendő.
alapállapot (beavatkozás előtti időszak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Együttműködők

Institut Català de la Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7Z18/020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Integrált gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel