만성 환자를 위한 통합 치료 모델
2020년 3월 19일 업데이트: Jordi Gol i Gurina Foundation
만성 질환 환자에 대한 통합 치료 모델 Salut+Social의 효과: 혼합 방법 연구 프로토콜
통합 치료 모델은 서비스 간의 조정 및 의사 소통을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 만성 환자의 삶의 질 향상을 위해 남부 카탈로니아(스페인)에서 사회 서비스와 의료 서비스 간의 조정과 의사소통을 촉진할 새로운 통합 케어 모델(Salut+Social 모델)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 치료, 의료 서비스 이용 및 간병인 과부하.
또한 새로운 모델을 구현하여 건강 및 사회 전문가의 경험을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혼합 방법론을 사용한 임상 시험이 수행됩니다.
개입은 통합 치료 모델의 인터페이스로 작동하는 정보 통신 기술(ICT) 도구를 사용하여 6개월 동안 사회 및 건강 부문 간의 홍보 및 조정으로 구성됩니다.
연구 대상은 1차 의료 분야에서 협력적이고 조정된 방식으로 치료를 받기 쉬운 건강 및 사회적 조건을 가진 만성 환자입니다.
141명의 환자의 표본 크기가 추정되었습니다.
설문지는 삶의 질, 치료 준수, 의료 서비스 및 간병인 과부하를 평가하기 위해 연구 시작 후 기준선과 6, 9 및 12개월에 사용됩니다.
주요 변수는 삶의 질입니다.
통계 분석을 위해 서로 다른 시점에서 평균과 비율을 비교합니다.
전문가의 의견에 따라 케어 모델 개선을 목표로 1회의 토론회를 진행합니다.
주제별 내용 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tarragona
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Tortosa, Tarragona, 스페인, 43500
- 모병
- Institut Català de la Salut
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연락하다:
- Alessandra Q Gonçalves, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
아래 명시된 바와 같이 하나 이상의 건강 및 하나의 사회적 조건을 가진 성인 환자:
- 전자 병력의 진단에 따른 건강 상태: 복합 만성 환자; 진행성 만성 질환; 재택 간호 프로그램의 환자; 백치; 신경퇴행성 질환; 뇌졸중; 기타 만성 질환.
- Ribera d'Ebre 지역의 사회 서비스 워크스테이션에 따른 사회적 조건: 의존 등급; 가정 사회 서비스 지원; 가정 지원에 의해 할당된 원격 지원 시스템.
- 스페인어 또는 카탈로니아어에 대한 지식.
- 연구 참여 수락(환자 또는 간병인이 서명한 정보에 입각한 동의서 포함).
제외 기준:
- 제도화 된 환자.
- 설문지를 작성하거나 응답하는 데 어려움이 있는 사용자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 케어 모델 혜택 그룹
임상 및 사회적 데이터가 통합 치료 모델 애플리케이션 소프트웨어에 추가될 만성 환자.
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의료 전문가가 연구의 첫 번째 인터뷰를 위해 환자를 호출합니다.
그들의 데이터는 Salut + Social 앱에 자동으로 입력되며 연구 설문지(사회인구학적 데이터를 위한 임시 설문지, EuroQol-5D, Zarit 설문지 및 Morisky-Green 테스트)에 응답하도록 요청받게 되며 향후 참여하게 됩니다. 그들을 위해 계획된 행동.
환자는 프로그램에 통합된 후 6, 9, 12개월에 PCC에 참석하기 위한 약속을 받게 됩니다.
이러한 후속 조치에서는 새로운 치료 모델에 대한 만성 환자의 경험을 평가하는 IEXPAC 설문지와 동일한 설문지가 함께 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 연구 시작 후 6, 9, 12개월에 삶의 질에서 변화.
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EuroQol-5 Dimension(EQ-5D)으로 평가합니다.
척도 Likert: 0(최악)에서 1(최상)로 측정됩니다.
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연구 시작 후 6, 9, 12개월에 삶의 질에서 변화.
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간병인 부담의 변화
기간: 연구 시작 후 6, 9, 12개월에 Zarit Caregiver Burden Inventory에서 변경.
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Zarit Caregiver Burden Inventory로 평가해야 합니다.
22(최고)에서 110(최악)까지 척도 Likert로 측정됩니다.
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연구 시작 후 6, 9, 12개월에 Zarit Caregiver Burden Inventory에서 변경.
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치료 순응도 변화
기간: 연구 시작 후 6, 9 및 12개월에 Morisky 및 Green 테스트에서 변경.
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Morisky 및 Green 테스트로 평가해야 합니다.
이분법 변수로 측정됩니다: 준수(네 가지 질문에 대한 응답이 아니요/예/아니요/아니요인 경우); 비준수(네 가지 질문에 대한 응답이 다음과 같이 다른 경우: 아니요/예/아니요/아니요).
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연구 시작 후 6, 9 및 12개월에 Morisky 및 Green 테스트에서 변경.
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치료에 대한 환자 경험의 변화
기간: 연구 시작 후 6, 9, 12개월에 IEXPAC에서 변경
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IEXPAC(만성 환자의 경험 평가를 위한 도구)로 평가하십시오.
11개 항목 각각은 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
전역 구두점은 각 항목 점수의 평균입니다: 0(최악의 경험)에서 10(최고의 경험).
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연구 시작 후 6, 9, 12개월에 IEXPAC에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 사회인구학적 특성
기간: 기준선(개입 전 기간)
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나이, 성별, 학력, 시민 신분, 직업 상황, 국적
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기준선(개입 전 기간)
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간병인 특성 : 가족관계가 있는 간병인
기간: 기준선(개입 전 기간)
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임시 설문지로 평가(예/아니오 유형)
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기준선(개입 전 기간)
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간병인 특성: 간병인 관계
기간: 기준선(개입 전 기간)
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임시 설문지(1.
커플; 2. 어머니 3. 아버지 4. 아들 5. 기타).
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기준선(개입 전 기간)
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간병인 특성: 지원 시간
기간: 기준선(개입 전 기간)
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임시 설문지(양적 변수)로 평가합니다.
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기준선(개입 전 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 7Z18/020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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