Un modèle de soins intégrés pour les patients chroniques
19 mars 2020 mis à jour par: Jordi Gol i Gurina Foundation
Efficacité du modèle de soins intégrés Salut+Social chez les patients atteints de maladies chroniques : un protocole d'étude à méthodes mixtes
Les modèles de soins intégrés visent à favoriser la coordination et la communication entre les services.
La présente étude vise à évaluer l'efficacité d'un nouveau modèle de soins intégrés (modèle Salut+Social) qui favorisera la coordination et la communication entre les services sociaux et de santé dans le sud de la Catalogne (Espagne) pour l'amélioration de la qualité de vie des patients chroniques, l'observance au traitement, l'accès aux services médicaux et la surcharge de soignants.
Aussi, nous évaluerons l'expérience des professionnels de la santé et du social avec le nouveau modèle mis en place.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique à méthodologie mixte sera réalisé.
L'intervention consiste en la promotion et la coordination entre les secteurs sociaux et de la santé, pendant 6 mois, grâce à l'utilisation d'outils de technologie de l'information et de la communication (TIC) qui fonctionnent comme une interface pour le modèle de soins intégrés.
Les sujets de l'étude sont des patients chroniques souffrant de problèmes de santé et sociaux susceptibles d'être traités de manière collaborative et coordonnée dans le domaine des soins de santé primaires.
Une taille d'échantillon de 141 patients a été estimée.
Des questionnaires seront utilisés au départ et à 6, 9 et 12 mois après le début de l'étude pour l'évaluation de la qualité de vie, de l'observance du traitement, du service médical et de la surcharge des soignants.
La principale variable est la qualité de vie.
Pour l'analyse statistique, des comparaisons des moyennes et des proportions à différents moments seront effectuées.
Un groupe de discussion sera réalisé dans le but d'améliorer le modèle de soins selon les avis des professionnels.
Une analyse de contenu thématique sera effectuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
141
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tarragona
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Tortosa, Tarragona, Espagne, 43500
- Recrutement
- Institut Català de la Salut
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Contact:
- Alessandra Q Gonçalves, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes avec au moins une condition de santé et une condition sociale, comme spécifié ci-dessous :
- état de santé, selon le diagnostic des antécédents médicaux électroniques : patient chronique complexe ; maladie chronique avancée; patient dans le programme de soins à domicile; démence; maladies neurodégénératives; accident vasculaire cérébral; autres maladies chroniques.
- condition sociale, selon le poste de travail du service social du district de Ribera d'Ebre : degré de dépendance ; aide sociale à domicile; systèmes de téléassistance attribués par le maintien à domicile.
- Connaissance de l'espagnol ou du catalan.
- Accepter de participer à l'étude (avec consentement éclairé signé par le patient ou par le soignant).
Critère d'exclusion:
- Patients institutionnalisés.
- Utilisateurs ayant des difficultés à remplir ou à répondre à un questionnaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe bénéficiaire du modèle de soins intégrés
Patients chroniques dont les données cliniques et sociales seront ajoutées dans le logiciel d'application du modèle de soins intégré.
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Les patients seront convoqués pour le premier entretien de l'étude par le professionnel de santé.
Leurs données seront automatiquement saisies dans l'application Salut + Social, ils seront invités à répondre aux questionnaires de l'étude (questionnaire ad hoc pour les données sociodémographiques, EuroQol-5D, questionnaire Zarit et test Morisky-Green) et participeront à l'avenir actions à prévoir pour eux.
Les patients recevront un rendez-vous pour assister à leur PCC à 6, 9 et 12 mois après leur incorporation dans le programme.
Dans ces suivis, les mêmes questionnaires seront fournis avec le questionnaire IEXPAC, qui évalue l'expérience du patient chronique avec le nouveau modèle de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie
Délai: changement de la qualité de vie à 6, 9 et 12 mois après le début de l'étude.
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à évaluer avec la dimension EuroQol-5 (EQ-5D).
Il sera mesuré par une échelle de Likert : de 0 (le pire) à 1 (le meilleur).
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changement de la qualité de vie à 6, 9 et 12 mois après le début de l'étude.
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Modification du fardeau des soignants
Délai: changement par rapport au Zarit Caregiver Burden Inventory à 6, 9 et 12 mois après le début de l'étude.
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à évaluer avec le Zarit Caregiver Burden Inventory.
Il sera mesuré par une échelle de Likert : de 22 (meilleur) à 110 (pire).
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changement par rapport au Zarit Caregiver Burden Inventory à 6, 9 et 12 mois après le début de l'étude.
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Changement dans l'observance du traitement
Délai: changement par rapport au test de Morisky et Green à 6, 9 et 12 mois après le début de l'étude.
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être évaluée avec le test de Morisky et Green.
Elle sera mesurée avec une variable dichotomique : conforme (si la réponse aux 4 questions est : Non/Oui/Non/Non) ; non conforme (si la réponse aux 4 questions est différente pour : Non/Oui/Non/Non).
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changement par rapport au test de Morisky et Green à 6, 9 et 12 mois après le début de l'étude.
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Changement dans l'expérience du patient concernant ses soins
Délai: changement par rapport à IEXPAC à 6, 9 et 12 mois après le début de l'étude
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Être évalué avec l'IEXPAC (Instrument d'évaluation de l'expérience du patient chronique).
Chacun des 11 éléments sera mesuré avec une échelle de Likert à 5 points.
La ponctuation globale est une moyenne du score de chacun des items : 0 (pire expérience) à 10 (meilleure expérience).
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changement par rapport à IEXPAC à 6, 9 et 12 mois après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques sociodémographiques des patients
Délai: ligne de base (période pré-intervention)
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âge, sexe, niveau d'études, état civil, situation professionnelle, nationalité
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ligne de base (période pré-intervention)
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Caractéristiques de l'aidant : aidant ayant un lien familial
Délai: ligne de base (période pré-intervention)
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A évaluer avec un questionnaire ad hoc (type oui/non)
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ligne de base (période pré-intervention)
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Caractéristiques de l'aidant : relation d'aidant
Délai: ligne de base (période pré-intervention)
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A évaluer avec un questionnaire ad hoc (1.
Couple; 2. Mère ; 3. Père ; 4. Fils ; 5. Autres).
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ligne de base (période pré-intervention)
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Caractéristiques des soignants : heures de soutien
Délai: ligne de base (période pré-intervention)
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A évaluer avec un questionnaire ad hoc (variable quantitative).
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ligne de base (période pré-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
15 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2020
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7Z18/020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .