Um Modelo Integrado de Cuidados para Pacientes Crônicos
19 de março de 2020 atualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation
Efetividade do Modelo Integrado de Cuidados Salut+Social em Pacientes com Condições Crônicas: um Protocolo de Estudo de Métodos Mistos
Os modelos de cuidados integrados visam promover a articulação e a comunicação entre os serviços.
O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um novo modelo de atenção integrada (modelo Salut+Social) que promoverá a coordenação e comunicação entre serviços sociais e de saúde no sul da Catalunha (Espanha) para a melhoria da qualidade de vida de pacientes crônicos, adesão ao tratamento, acesso a serviços médicos e sobrecarga do cuidador.
Além disso, avaliaremos a experiência dos profissionais de saúde e sociais com o novo modelo implementado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico com metodologia mista.
A intervenção consiste na promoção e articulação entre os setores social e de saúde, durante 6 meses, através da utilização de ferramentas de tecnologias de informação e comunicação (TIC) que funcionam como interface para o modelo de atenção integrado.
Os sujeitos do estudo são pacientes crônicos com condições de saúde e sociais passíveis de serem tratados de forma colaborativa e articulada no campo da atenção primária à saúde.
Foi estimado um tamanho amostral de 141 pacientes.
Questionários serão aplicados no início do estudo e aos 6, 9 e 12 meses após o início do estudo para avaliação da qualidade de vida, adesão ao tratamento, atendimento médico e sobrecarga do cuidador.
A principal variável é a qualidade de vida.
Para análise estatística, serão realizadas comparações de médias e proporções em diferentes momentos.
Será realizado um grupo de discussão com o objetivo de aprimorar o modelo assistencial de acordo com a opinião dos profissionais.
Será realizada uma análise de conteúdo temática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
141
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, Espanha, 43500
- Recrutamento
- Institut Català de la Salut
-
Contato:
- Alessandra Q Gonçalves, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos com pelo menos uma condição de saúde e uma condição social, conforme especificado abaixo:
- condição de saúde, segundo diagnóstico do prontuário eletrônico: paciente crônico complexo; doença crônica avançada; paciente em programa de atenção domiciliar; demência; doenças neurodegenerativas; AVC; outras doenças crônicas.
- condição social, segundo posto de trabalho do serviço social do distrito de Ribera d'Ebre: grau de dependência; assistência social domiciliar; sistemas de teleassistência cedidos pelo apoio domiciliário.
- Conhecimento de espanhol ou catalão.
- Aceitar a participação no estudo (com consentimento informado assinado pelo paciente ou pelo cuidador).
Critério de exclusão:
- Pacientes institucionalizados.
- Usuários com dificuldades para preencher ou responder a um questionário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de benefícios do modelo de atendimento integrado
Pacientes crônicos cujos dados clínicos e sociais serão adicionados no software aplicativo do modelo de atendimento integrado.
|
Os pacientes serão chamados para a primeira entrevista do estudo pelo profissional de saúde.
Seus dados serão inseridos automaticamente no aplicativo Salut + Social, eles serão convidados a responder aos questionários do estudo (questionário ad hoc para dados sociodemográficos, EuroQol-5D, questionário Zarit e teste de Morisky-Green) e participarão no futuro ações a serem planejadas para eles.
Os pacientes receberão uma consulta para comparecer ao seu PCC em 6, 9 e 12 meses após sua incorporação ao programa.
Nesses acompanhamentos, serão aplicados os mesmos questionários juntamente com o questionário IEXPAC, que avalia a experiência do paciente crônico com o novo modelo assistencial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: mudança da qualidade de vida aos 6, 9 e 12 meses após o início do estudo.
|
a ser avaliado com o EuroQol-5 Dimension (EQ-5D).
Será medido por uma escala Likert: 0 (pior) a 1 (melhor).
|
mudança da qualidade de vida aos 6, 9 e 12 meses após o início do estudo.
|
|
Mudança na sobrecarga do cuidador
Prazo: mudança do Inventário de Sobrecarga do Cuidador Zarit aos 6, 9 e 12 meses após o início do estudo.
|
a ser avaliado com o Inventário de Sobrecarga do Cuidador Zarit.
Será medido por uma escala Likert: 22 (melhor) a 110 (pior).
|
mudança do Inventário de Sobrecarga do Cuidador Zarit aos 6, 9 e 12 meses após o início do estudo.
|
|
Mudança na adesão ao tratamento
Prazo: mudança do teste de Morisky e Green aos 6, 9 e 12 meses após o início do estudo.
|
ser avaliada com o teste de Morisky e Green.
Será medido com uma variável dicotômica: atende (se a resposta para as 4 questões for: Não/Sim/Não/Não); não conforme (se a resposta das 4 perguntas for diferente para: Não/Sim/Não/Não).
|
mudança do teste de Morisky e Green aos 6, 9 e 12 meses após o início do estudo.
|
|
Mudança na experiência do paciente sobre seu cuidado
Prazo: mudança do IEXPAC aos 6, 9 e 12 meses após o início do estudo
|
Ser avaliado com o IEXPAC (Instrumento de Avaliação da Experiência do Paciente Crônico).
Cada um dos 11 itens será medido com escala Likert de 5 pontos.
A pontuação global é uma média da pontuação de cada um dos itens: 0 (pior experiência) a 10 (melhor experiência).
|
mudança do IEXPAC aos 6, 9 e 12 meses após o início do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características sociodemográficas dos pacientes
Prazo: linha de base (período pré-intervenção)
|
idade, sexo, grau de escolaridade, estado civil, situação profissional, nacionalidade
|
linha de base (período pré-intervenção)
|
|
Características do cuidador: cuidador com relação familiar
Prazo: linha de base (período pré-intervenção)
|
A ser avaliado com um questionário ad hoc (tipo sim/não)
|
linha de base (período pré-intervenção)
|
|
Características do cuidador: relacionamento cuidador
Prazo: linha de base (período pré-intervenção)
|
A avaliar com um questionário ad hoc (1.
Casal; 2. Mãe; 3. Pai; 4. Filho; 5. Outros).
|
linha de base (período pré-intervenção)
|
|
Características do cuidador: horas de suporte
Prazo: linha de base (período pré-intervenção)
|
A avaliar com um questionário ad hoc (variável quantitativa).
|
linha de base (período pré-intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
15 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7Z18/020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .