Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированная модель ухода за хроническими пациентами

19 марта 2020 г. обновлено: Jordi Gol i Gurina Foundation

Эффективность модели интегрированной помощи «Салют+Социал» у пациентов с хроническими заболеваниями: протокол исследования смешанных методов

Модели интегрированной помощи направлены на содействие координации и коммуникации между службами. Настоящее исследование направлено на оценку эффективности новой интегрированной модели ухода (модель «Салют + Социальное»), которая будет способствовать координации и взаимодействию между социальными службами и службами здравоохранения в южной Каталонии (Испания) для улучшения качества жизни хронических пациентов, приверженности лечение, доступ к медицинским услугам и перегрузка лиц, осуществляющих уход. Также мы оценим опыт медицинских и социальных работников при внедрении новой модели.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено клиническое исследование со смешанной методологией. Вмешательство состоит из продвижения и координации между социальным сектором и сектором здравоохранения в течение 6 месяцев с использованием инструментов информационно-коммуникационных технологий (ИКТ), которые работают как интерфейс для модели интегрированной помощи. Субъектами исследования являются хронические пациенты с медицинскими и социальными условиями, которые поддаются совместному и скоординированному лечению в сфере первичной медико-санитарной помощи. Был оценен размер выборки из 141 пациента. Анкеты будут использоваться в начале исследования, а также через 6, 9 и 12 месяцев после начала исследования для оценки качества жизни, приверженности лечению, медицинского обслуживания и перегрузки лиц, осуществляющих уход. Главной переменной является качество жизни. Для статистического анализа будут проведены сравнения средних значений и долей в разные моменты времени. Одна дискуссионная группа будет проведена с целью улучшения модели ухода в соответствии с мнением профессионалов. Будет проведен тематический контент-анализ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

141

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Испания, 43500
        • Рекрутинг
        • Institut Català de la Salut
        • Контакт:
          • Alessandra Q Gonçalves, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с по крайней мере одним состоянием здоровья и одним социальным состоянием, как указано ниже:

    1. состояние здоровья, согласно диагнозу электронной истории болезни: сложный хронический больной; прогрессирующее хроническое заболевание; пациент в программе ухода на дому; деменция; нейродегенеративные заболевания; гладить; другие хронические заболевания.
    2. социальное положение, по данным рабочей станции социальной службы района Рибера д'Эбре: степень зависимости; социальная помощь на дому; системы телепомощи, назначенные домашней поддержкой.
  • Знание испанского или каталонского.
  • Принятие участия в исследовании (при информированном согласии, подписанном пациентом или лицом, осуществляющим уход).

Критерий исключения:

  • Институционализированные пациенты.
  • Пользователи, испытывающие трудности с заполнением или ответом на анкету.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа поддержки с интегрированной моделью ухода
Хронические пациенты, чьи клинические и социальные данные будут добавлены в прикладное программное обеспечение интегрированной модели ухода.
Другой: группа поддержки с интегрированной моделью ухода
Медицинский работник вызовет пациентов на первое собеседование в рамках исследования. Их данные будут автоматически внесены в приложение «Салют+Социал», им будет предложено ответить на анкеты исследования (специальная анкета для социально-демографических данных, EuroQol-5D, анкета «Зарит» и тест Мориски-Грина) и они примут участие в дальнейшем. действия, которые должны быть запланированы для них. Пациенты получат назначение посетить их PCC через 6, 9 и 12 месяцев после их включения в программу. При последующем наблюдении те же анкеты будут предоставлены вместе с анкетой IEXPAC, которая оценивает опыт хронического пациента с новой моделью ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: изменение качества жизни через 6, 9 и 12 мес после начала исследования.
для оценки с помощью EuroQol-5 Dimension (EQ-5D). Он будет измеряться по шкале Лайкерта: от 0 (худший) до 1 (лучший).
изменение качества жизни через 6, 9 и 12 мес после начала исследования.
Изменение нагрузки по уходу
Временное ограничение: изменение по сравнению с Zarit Caregiver Burden Inventory через 6, 9 и 12 месяцев после начала исследования.
для оценки с помощью Описи нагрузки Zarit Caregiver. Он будет измеряться по шкале Лайкерта: от 22 (лучший) до 110 (худший).
изменение по сравнению с Zarit Caregiver Burden Inventory через 6, 9 и 12 месяцев после начала исследования.
Изменение приверженности лечению
Временное ограничение: изменение теста Мориски и Грина через 6, 9 и 12 мес после начала исследования.
оценивают с помощью теста Мориски и Грина. Он будет измеряться с помощью дихотомической переменной: соответствует (если ответ на 4 вопроса: Нет/Да/Нет/Нет); несоответствие (если ответы на 4 вопроса отличаются для: Нет/Да/Нет/Нет).
изменение теста Мориски и Грина через 6, 9 и 12 мес после начала исследования.
Изменение впечатлений пациента об уходе за ним
Временное ограничение: изменение IEXPAC через 6, 9 и 12 месяцев после начала исследования
Пройдите оценку с помощью IEXPAC (инструмент для оценки опыта хронического пациента). Каждый из 11 пунктов будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта. Глобальная пунктуация представляет собой среднее значение оценки каждого из пунктов: от 0 (худший опыт) до 10 (лучший опыт).
изменение IEXPAC через 6, 9 и 12 месяцев после начала исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические характеристики пациентов
Временное ограничение: исходный уровень (период до вмешательства)
возраст, пол, уровень образования, гражданское состояние, положение на работе, национальность
исходный уровень (период до вмешательства)
Характеристики опекуна: опекун с семейными отношениями
Временное ограничение: исходный уровень (период до вмешательства)
Для оценки с помощью специальной анкеты (тип да/нет)
исходный уровень (период до вмешательства)
Характеристики опекуна: отношения опекуна
Временное ограничение: исходный уровень (период до вмешательства)
Для оценки с помощью специальной анкеты (1. Пара; 2. Мать; 3. Отец; 4. Сын; 5. Другие).
исходный уровень (период до вмешательства)
Характеристики сиделки: часы поддержки
Временное ограничение: исходный уровень (период до вмешательства)
Для оценки с помощью специальной анкеты (количественная переменная).
исходный уровень (период до вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jordi Gol i Gurina Foundation

Соавторы

Institut Català de la Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 7Z18/020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комплексный уход

Клинические исследования группа поддержки с интегрированной моделью ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться