Een geïntegreerd zorgmodel voor chronische patiënten
19 maart 2020 bijgewerkt door: Jordi Gol i Gurina Foundation
Effectiviteit van het geïntegreerde zorgmodel Salut+Social bij patiënten met chronische aandoeningen: een studieprotocol met gemengde methoden
Geïntegreerde zorgmodellen hebben tot doel de coördinatie en communicatie tussen diensten te bevorderen.
De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een nieuw geïntegreerd zorgmodel (Salut+Sociaal model) dat de coördinatie en communicatie tussen sociale en gezondheidsdiensten in Zuid-Catalonië (Spanje) zal bevorderen voor de verbetering van de levenskwaliteit van chronische patiënten, therapietrouw tot behandeling, toegang tot medische diensten en overbelasting van de zorgverlener.
We zullen ook de ervaring evalueren van gezondheids- en sociale professionals met het nieuwe model dat is geïmplementeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een klinische proef met gemengde methodologie worden uitgevoerd.
De interventie bestaat uit de promotie en coördinatie tussen de sociale sector en de gezondheidssector, gedurende 6 maanden, door het gebruik van informatie- en communicatietechnologie (ICT)-tools die fungeren als een interface voor het geïntegreerde zorgmodel.
De proefpersonen zijn chronische patiënten met gezondheids- en sociale aandoeningen die vatbaar zijn voor behandeling op een collaboratieve en gecoördineerde manier op het gebied van eerstelijnsgezondheidszorg.
Er werd een steekproefomvang van 141 patiënten geschat.
Vragenlijsten zullen worden gebruikt bij baseline en 6, 9 en 12 maanden na het begin van het onderzoek voor de evaluatie van de kwaliteit van leven, therapietrouw, medische zorg en overbelasting van de zorgverlener.
De belangrijkste variabele is de kwaliteit van leven.
Voor statistische analyse zullen vergelijkingen van gemiddelden en verhoudingen op verschillende tijdstippen worden uitgevoerd.
Er wordt één gespreksgroep gehouden met als doel het zorgmodel te verbeteren naar de mening van professionals.
Er zal een thematische inhoudsanalyse worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
141
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, Spanje, 43500
- Werving
- Institut Català de la Salut
-
Contact:
- Alessandra Q Gonçalves, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten met ten minste één gezondheids- en één sociale aandoening, zoals hieronder gespecificeerd:
- gezondheidstoestand, volgens diagnose van de elektronische medische geschiedenis: complexe chronische patiënt; gevorderde chronische ziekte; patiënt in het thuiszorgprogramma; Dementie; neurodegeneratieve ziekten; hartinfarct; anderen chronische ziekte.
- sociale toestand, volgens het werkstation van de sociale dienst uit het district Ribera d'Ebre: afhankelijkheidsgraad; sociale hulp aan huis; teleassistance-systemen toegewezen door thuiszorg.
- Kennis van Spaans of Catalaans.
- Deelname aan het onderzoek accepteren (met geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of door de verzorger).
Uitsluitingscriteria:
- Geïnstitutionaliseerde patiënten.
- Gebruikers die moeite hebben met het invullen of beantwoorden van een vragenlijst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: uitkeringsgroep volgens het geïntegreerde zorgmodel
Chronische patiënten van wie de klinische en sociale gegevens worden toegevoegd aan de toepassingssoftware voor het geïntegreerde zorgmodel.
|
Patiënten worden door de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg opgeroepen voor het eerste interview van het onderzoek.
Hun gegevens worden automatisch ingevoerd in de Salut + Social-app, ze worden gevraagd om te reageren op de onderzoeksvragenlijsten (ad-hocvragenlijst voor sociodemografische gegevens, EuroQol-5D, Zarit-vragenlijst en Morisky-Green-test) en zullen in de toekomst deelnemen acties die voor hen worden gepland.
Patiënten krijgen een afspraak om hun PCC bij te wonen op 6, 9 en 12 maanden na opname in het programma.
Bij die follow-up zullen dezelfde vragenlijsten worden verstrekt samen met de IEXPAC-vragenlijst, die de ervaring van de chronische patiënt met het nieuwe zorgmodel evalueert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in levenskwaliteit
Tijdsspanne: verandering van levenskwaliteit op 6, 9 en 12 maanden na het begin van het onderzoek.
|
te evalueren met de EuroQol-5 Dimension (EQ-5D).
Het wordt gemeten met een schaal Likert: 0 (slechtste) tot 1 (beste).
|
verandering van levenskwaliteit op 6, 9 en 12 maanden na het begin van het onderzoek.
|
|
Verandering in de last van de mantelzorger
Tijdsspanne: verandering van Zarit Caregiver Burden Inventory op 6, 9 en 12 maanden na het begin van het onderzoek.
|
te evalueren met de Zarit Caregiver Burden Inventory.
Het wordt gemeten met een schaal Likert: 22 (beste) tot 110 (slechtste).
|
verandering van Zarit Caregiver Burden Inventory op 6, 9 en 12 maanden na het begin van het onderzoek.
|
|
Verandering in therapietrouw
Tijdsspanne: verandering van Morisky en Green-test op 6, 9 en 12 maanden na het begin van de studie.
|
beoordeeld worden met de Morisky en Green test.
Het wordt gemeten met een dichotome variabele: conform (als het antwoord op de 4 vragen is: Nee/Ja/Nee/Nee); niet-conform (indien antwoord op de 4 vragen anders is voor: Nee/Ja/Nee/Nee).
|
verandering van Morisky en Green-test op 6, 9 en 12 maanden na het begin van de studie.
|
|
Verandering in patiëntervaring over zijn/haar zorg
Tijdsspanne: verandering van IEXPAC op 6, 9 en 12 maanden na het begin van de studie
|
Geëvalueerd worden met de IEXPAC (Instrument for the Evaluation of the Chronic Patient's Experience).
Elk van de 11 items wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal.
De globale interpunctie is een gemiddelde van de score van elk van de items: 0 (slechtste ervaring) tot 10 (beste ervaring).
|
verandering van IEXPAC op 6, 9 en 12 maanden na het begin van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische kenmerken van de patiënten
Tijdsspanne: basislijn (pre-interventieperiode)
|
leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, burgerlijke staat, werksituatie, nationaliteit
|
basislijn (pre-interventieperiode)
|
|
Kenmerken mantelzorger: mantelzorger met familierelatie
Tijdsspanne: basislijn (pre-interventieperiode)
|
Te evalueren met een ad-hocvragenlijst (type ja/nee)
|
basislijn (pre-interventieperiode)
|
|
Verzorger kenmerken: zorgrelatie
Tijdsspanne: basislijn (pre-interventieperiode)
|
Te evalueren met een ad hoc vragenlijst (1.
Stel; 2. Moeder; 3. Vader; 4. Zoon; 5. Anderen).
|
basislijn (pre-interventieperiode)
|
|
Kenmerken mantelzorger: uren ondersteuning
Tijdsspanne: basislijn (pre-interventieperiode)
|
Te evalueren met een ad hoc vragenlijst (kwantitatieve variabele).
|
basislijn (pre-interventieperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7Z18/020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .