Un modelo de atención integral para pacientes crónicos
19 de marzo de 2020 actualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation
Efectividad del Modelo de Atención Integrada Salut+Social en Pacientes con Condiciones Crónicas: un Protocolo de Estudio de Métodos Mixtos
Los modelos de atención integral tienen como objetivo promover la coordinación y comunicación entre los servicios.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un nuevo modelo de atención integral (modelo Salut+Social) que promoverá la coordinación y comunicación entre los servicios sociosanitarios del sur de Cataluña (España) para la mejora de la calidad de vida de los pacientes crónicos, la adherencia al tratamiento, acceso a servicios médicos y sobrecarga del cuidador.
Asimismo, evaluaremos la experiencia de los profesionales sanitarios y sociales con el nuevo modelo implantado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico con metodología mixta.
La intervención consiste en la promoción y coordinación entre los sectores social y de salud, durante 6 meses, mediante el uso de herramientas de tecnologías de la información y la comunicación (TIC) que funcionan como interfaz para el modelo de atención integrada.
Los sujetos de estudio son pacientes crónicos con condiciones sanitarias y sociales susceptibles de ser tratados de forma colaborativa y coordinada en el ámbito de la atención primaria de salud.
Se estimó un tamaño de muestra de 141 pacientes.
Se utilizarán cuestionarios al inicio y a los 6, 9 y 12 meses del inicio del estudio para la evaluación de la calidad de vida, adherencia al tratamiento, servicio médico y sobrecarga del cuidador.
La principal variable es la calidad de vida.
Para el análisis estadístico, se realizarán comparaciones de medias y proporciones en diferentes momentos.
Se realizará un grupo de discusión con el objetivo de mejorar el modelo asistencial según la opinión de los profesionales.
Se realizará un análisis de contenido temático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
141
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tarragona
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Tortosa, Tarragona, España, 43500
- Reclutamiento
- Institut Català de la Salut
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Contacto:
- Alessandra Q Gonçalves, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos con al menos una condición de salud y una social, según se especifica a continuación:
- estado de salud, según diagnóstico de la historia clínica electrónica: paciente crónico complejo; enfermedad crónica avanzada; paciente en el programa de atención domiciliaria; demencia; enfermedades neurodegenerativas; ataque; otras enfermedades crónicas.
- condición social, según puesto de servicio social del distrito de Ribera d'Ebre: grado de dependencia; asistencia de servicios sociales a domicilio; sistemas de teleasistencia asignados por apoyo a domicilio.
- Conocimiento de castellano o catalán.
- Aceptar la participación en el estudio (con consentimiento informado firmado por el paciente o por el cuidador).
Criterio de exclusión:
- Pacientes institucionalizados.
- Usuarios con dificultades para rellenar o responder un cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo beneficiario del modelo de atención integral
Pacientes crónicos cuyos datos clínicos y sociales se incorporarán en el software de aplicación del modelo de atención integrada.
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El profesional de la salud llamará a los pacientes para la primera entrevista del estudio.
Sus datos se introducirán automáticamente en la app de Salut+ Social, se les pedirá que respondan a los cuestionarios del estudio (cuestionario ad hoc de datos sociodemográficos, EuroQol-5D, cuestionario de Zarit y test de Morisky-Green) y participarán en el futuro acciones a planificar para ellos.
Los pacientes recibirán una cita para asistir a su PCC a los 6, 9 y 12 meses de su incorporación al programa.
En dichos seguimientos se facilitarán los mismos cuestionarios junto con el cuestionario IEXPAC, que evalúa la experiencia del paciente crónico con el nuevo modelo asistencial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio de la calidad de vida a los 6, 9 y 12 meses después del inicio del estudio.
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a evaluar con el EuroQol-5 Dimension (EQ-5D).
Se medirá mediante una escala tipo Likert: 0 (peor) a 1 (mejor).
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cambio de la calidad de vida a los 6, 9 y 12 meses después del inicio del estudio.
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Cambio en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: cambio del Inventario de Carga del Cuidador de Zarit a los 6, 9 y 12 meses después del inicio del estudio.
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a evaluar con el Inventario de Sobrecarga del Cuidador de Zarit.
Se medirá mediante una escala Likert: 22 (mejor) a 110 (peor).
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cambio del Inventario de Carga del Cuidador de Zarit a los 6, 9 y 12 meses después del inicio del estudio.
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Cambio en la adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: cambio de la prueba de Morisky y Green a los 6, 9 y 12 meses después del inicio del estudio.
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evaluarse con la prueba de Morisky y Green.
Se medirá con una variable dicotómica: cumple (si la respuesta a las 4 preguntas es: No/Sí/No/No); no cumple (si la respuesta a las 4 preguntas es diferente para: No/Sí/No/No).
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cambio de la prueba de Morisky y Green a los 6, 9 y 12 meses después del inicio del estudio.
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Cambio en la experiencia del paciente sobre su atención
Periodo de tiempo: cambio de IEXPAC a los 6, 9 y 12 meses de iniciado el estudio
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Ser evaluado con el IEXPAC (Instrumento para la Evaluación de la Experiencia del Paciente Crónico).
Cada uno de los 11 ítems se medirá con una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación global es un promedio de la puntuación de cada uno de los ítems: 0 (peor experiencia) a 10 (mejor experiencia).
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cambio de IEXPAC a los 6, 9 y 12 meses de iniciado el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características sociodemográficas de los pacientes
Periodo de tiempo: línea de base (período anterior a la intervención)
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edad, sexo, nivel de estudios, estado civil, situación laboral, nacionalidad
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línea de base (período anterior a la intervención)
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Características del cuidador: cuidador con relación familiar
Periodo de tiempo: línea de base (período anterior a la intervención)
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A evaluar con un cuestionario ad hoc (tipo sí/no)
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línea de base (período anterior a la intervención)
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Características del cuidador: relación del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base (período anterior a la intervención)
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A evaluar con un cuestionario ad hoc (1.
Pareja; 2. Madre; 3. Padre; 4. Hijo; 5. Otros).
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línea de base (período anterior a la intervención)
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Características del cuidador: horas de apoyo
Periodo de tiempo: línea de base (período anterior a la intervención)
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A evaluar con un cuestionario ad hoc (variable cuantitativa).
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línea de base (período anterior a la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7Z18/020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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