Integroitu hoitomalli kroonisille potilaille
torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jordi Gol i Gurina Foundation
Integroidun hoitomallin Salut+Social tehokkuus kroonisista sairauksista kärsivillä potilailla: sekamenetelmien tutkimuspöytäkirja
Integroidut hoitomallit pyrkivät edistämään palveluiden välistä koordinaatiota ja viestintää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden integroidun hoitomallin (Salut+Social malli), joka edistää sosiaali- ja terveydenhuoltopalvelujen koordinointia ja viestintää Etelä-Kataloniassa (Espanja) kroonisten potilaiden elämänlaadun parantamiseksi, hoitoon sitoutumista. hoitoon, lääketieteellisten palvelujen saatavuuteen ja hoitajan ylikuormitukseen.
Lisäksi arvioimme terveys- ja sosiaalialan ammattilaisten kokemuksia uudesta käyttöönotetusta mallista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään kliininen tutkimus sekamenetelmin.
Interventio koostuu sosiaali- ja terveysalan edistämisestä ja koordinoinnista kuuden kuukauden ajan integroidun hoitomallin rajapintana toimivien tieto- ja viestintätekniikan (ICT) työkalujen avulla.
Tutkimuskohteet ovat kroonisia potilaita, joilla on terveydellisiä ja sosiaalisia sairauksia, jotka ovat alttiita hoidettaviksi yhteistyöllä ja koordinoidusti perusterveydenhuollon alalla.
Otoskooksi arvioitiin 141 potilasta.
Kyselylomakkeita käytetään lähtötilanteessa ja 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta elämänlaadun, hoitoon sitoutumisen, sairaanhoidon ja hoitajan ylikuormituksen arvioimiseksi.
Päämuuttuja on elämänlaatu.
Tilastollista analyysiä varten tehdään keskiarvojen ja suhteiden vertailu eri ajankohtina.
Toteutetaan yksi keskusteluryhmä, jonka tavoitteena on parantaa hoitomallia ammattilaisten mielipiteiden mukaisesti.
Teemakohtainen sisältöanalyysi tehdään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
141
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, Espanja, 43500
- Rekrytointi
- Institut Català de la Salut
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Q Gonçalves, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, joilla on vähintään yksi terveydentila ja yksi sosiaalinen tila, kuten alla on määritelty:
- terveydentila sähköisen sairaushistorian diagnoosin mukaan: monimutkainen krooninen potilas; pitkälle edennyt krooninen sairaus; potilas kotihoito-ohjelmassa; dementia; neurodegeneratiiviset sairaudet; aivohalvaus; muut krooniset sairaudet.
- sosiaalinen tila Ribera d'Ebren piirikunnan sosiaalipalvelutyöaseman mukaan: riippuvuusluokka; kodin sosiaalipalveluapu; kotituen määräämät etäapujärjestelmät.
- Espanjan tai katalaanin kielen taito.
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen (potilaan tai hoitajan allekirjoittaman tietoisen suostumuksen perusteella).
Poissulkemiskriteerit:
- Laitospotilaat.
- Käyttäjät, joilla on vaikeuksia täyttää tai vastata kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: integroidun hoitomallin edunsaajaryhmä
Krooniset potilaat, joiden kliiniset ja sosiaaliset tiedot lisätään integroituun hoitomallisovellusohjelmistoon.
|
Terveydenhuollon ammattilainen kutsuu potilaat tutkimuksen ensimmäiseen haastatteluun.
Heidän tietonsa syötetään automaattisesti Salut + Social -sovellukseen, heitä pyydetään vastaamaan tutkimuskyselyihin (ad hoc -kysely sosiodemografisille tiedoille, EuroQol-5D, Zarit-kysely ja Morisky-Green-testi) ja osallistuvat jatkossa. niitä varten suunniteltavat toimet.
Potilaat saavat ajan PCC:hen 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelmaan liittymisestä.
Näissä seurannoissa toimitetaan samat kyselyt yhdessä IEXPAC-kyselyn kanssa, jossa arvioidaan kroonisen potilaan kokemuksia uudesta hoitomallista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: muutos elämänlaadusta 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
arvioitava EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) avulla.
Se mitataan Likert-asteikolla: 0 (huonoin) 1 (paras).
|
muutos elämänlaadusta 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: muutos Zarit Caregiver Burden Inventory -luettelosta 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
arvioitava Zarit Caregiver Burden Inventory -kartalla.
Se mitataan asteikolla Likert: 22 (paras) - 110 (huonoin).
|
muutos Zarit Caregiver Burden Inventory -luettelosta 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Muutos hoitoon sitoutumisessa
Aikaikkuna: muutos Moriskyn ja Greenin testistä 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
voidaan arvioida Moriskyn ja Greenin testillä.
Se mitataan dikotomisella muuttujalla: yhteensopiva (jos vastaus neljään kysymykseen on: Ei/Kyllä/Ei/Ei); ei täytä (jos vastaus neljään kysymykseen on erilainen: Ei/Kyllä/Ei/Ei).
|
muutos Moriskyn ja Greenin testistä 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Muutos potilaan kokemuksessa hänen hoidostaan
Aikaikkuna: muutos IEXPACista 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Arvioidaan IEXPAC:lla (Instrument for the Evaluation of the Chronic Patient's Experience).
Jokainen 11 pisteestä mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Yleiset välimerkit ovat kunkin kohteen pistemäärän keskiarvo: 0 (huonoin kokemus) 10 (paras kokemus).
|
muutos IEXPACista 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötaso (interventiota edeltävä ajanjakso)
|
ikä, sukupuoli, koulutustaso, siviilisääty, työtilanne, kansalaisuus
|
lähtötaso (interventiota edeltävä ajanjakso)
|
|
Omaishoitajan ominaisuudet: omaishoitaja, jolla on perhesuhde
Aikaikkuna: lähtötaso (interventiota edeltävä ajanjakso)
|
Arvioidaan ad hoc -kyselylomakkeella (kyllä/ei-tyyppi)
|
lähtötaso (interventiota edeltävä ajanjakso)
|
|
Omaishoitajan ominaisuudet: hoitajasuhde
Aikaikkuna: lähtötaso (interventiota edeltävä ajanjakso)
|
Arvioidaan ad hoc -kyselylomakkeella (1.
Pari; 2. äiti; 3. Isä; 4. Poika; 5. Muut).
|
lähtötaso (interventiota edeltävä ajanjakso)
|
|
Omaishoitajan ominaisuudet: tuntia tukea
Aikaikkuna: lähtötaso (interventiota edeltävä ajanjakso)
|
Arvioidaan ad hoc -kyselylomakkeella (kvantitatiivinen muuttuja).
|
lähtötaso (interventiota edeltävä ajanjakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7Z18/020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .