En integrerad vårdmodell för kroniska patienter
19 mars 2020 uppdaterad av: Jordi Gol i Gurina Foundation
Effektiviteten av den integrerade vårdmodellen Salut+Social hos patienter med kroniska tillstånd: ett studieprotokoll med blandade metoder
Integrerade vårdmodeller syftar till att främja samordning och kommunikation mellan tjänster.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en ny integrerad vårdmodell (Salut+Social modell) som kommer att främja samordning och kommunikation mellan social- och hälsovårdstjänster i södra Katalonien (Spanien) för att förbättra livskvaliteten för kroniska patienter, följsamhet till behandling, tillgång till sjukvård och överbelastning av vårdgivare.
Vi kommer också att utvärdera erfarenheterna från hälso- och socialpersonal med den nya modellen implementerad.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En klinisk prövning med blandad metodik kommer att genomföras.
Interventionen består av främjande och samordning mellan social- och hälsosektorn, under 6 månader, genom användning av informations- och kommunikationsteknologi (IKT) verktyg som fungerar som ett gränssnitt för den integrerade vårdmodellen.
Försökspersonerna är kroniska patienter med hälso- och sociala tillstånd som är mottagliga för att behandlas på ett samordnat och samordnat sätt inom primärvårdsområdet.
En urvalsstorlek på 141 patienter uppskattades.
Frågeformulär kommer att användas vid baslinjen och 6, 9 och 12 månader efter studiens början för utvärdering av livskvalitet, behandlingsföljsamhet, medicinsk service och överbelastning av vårdgivare.
Den huvudsakliga variabeln är livskvalitet.
För statistisk analys kommer jämförelser av medelvärden och proportioner vid olika tidpunkter att utföras.
En diskussionsgrupp kommer att genomföras med syfte att förbättra vårdmodellen enligt yrkesverksammas åsikter.
En tematisk innehållsanalys kommer att genomföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
141
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, Spanien, 43500
- Rekrytering
- Institut Català de la Salut
-
Kontakt:
- Alessandra Q Gonçalves, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter med minst ett hälsotillstånd och ett socialt tillstånd enligt nedan:
- hälsotillstånd, enligt diagnos av den elektroniska medicinska historien: komplex kronisk patient; avancerad kronisk sjukdom; patient i hemtjänstprogrammet; demens; neurodegenerativa sjukdomar; stroke; andra kroniska sjukdomar.
- socialt tillstånd, enligt socialtjänstens arbetsstation från Ribera d'Ebre-distriktet: beroendegrad; bistånd till socialtjänst i hemmet; teleassistanssystem tilldelade av hemsupport.
- Kunskaper i spanska eller katalanska.
- Acceptera deltagande i studien (med informerat samtycke undertecknat av patienten eller av vårdgivaren).
Exklusions kriterier:
- Institutionaliserade patienter.
- Användare med svårigheter att fylla i eller svara på ett frågeformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: gynnsam grupp med integrerad vårdmodell
Kroniska patienter vars kliniska och sociala data kommer att läggas till i den integrerade vårdmodellens applikationsprogramvara.
|
Patienterna kommer att kallas till den första intervjun av studien av sjukvårdspersonalen.
Deras data kommer automatiskt att matas in i Salut + Social-appen, de kommer att bli ombedda att svara på studiefrågeformulären (ad hoc frågeformulär för sociodemografisk data, EuroQol-5D, Zarit frågeformulär och Morisky-Green test) och kommer att delta i framtiden åtgärder som ska planeras för dem.
Patienter kommer att få en tid för att delta i sin PCC 6, 9 och 12 månader efter att de införlivats i programmet.
I den uppföljningen kommer samma frågeformulär att tillhandahållas tillsammans med IEXPAC-enkäten, som utvärderar den kroniska patientens erfarenhet av den nya vårdmodellen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: förändring från livskvalitet vid 6, 9 och 12 månader efter studiens början.
|
ska utvärderas med EuroQol-5 Dimension (EQ-5D).
Det kommer att mätas med en skala Likert: 0 (sämst) till 1 (bäst).
|
förändring från livskvalitet vid 6, 9 och 12 månader efter studiens början.
|
|
Förändring i vårdgivarbördan
Tidsram: byte från Zarit Caregiver Burden Inventory vid 6, 9 och 12 månader efter studiens början.
|
ska utvärderas med Zarit Caregiver Burden Inventory.
Det kommer att mätas med en skala Likert: 22 (bäst) till 110 (sämst).
|
byte från Zarit Caregiver Burden Inventory vid 6, 9 och 12 månader efter studiens början.
|
|
Förändring i följsamhet till behandling
Tidsram: byte från Morisky och Green test vid 6, 9 och 12 månader efter början av studien.
|
utvärderas med Morisky och Green-testet.
Det kommer att mätas med en dikotomisk variabel: kompatibel (om svaret på de fyra frågorna är: Nej/Ja/Nej/Nej); icke-kompatibel (om svaret på de fyra frågorna är olika för: Nej/Ja/Nej/Nej).
|
byte från Morisky och Green test vid 6, 9 och 12 månader efter början av studien.
|
|
Förändring i patientens upplevelse av hans/hennes vård
Tidsram: byte från IEXPAC 6, 9 och 12 månader efter studiens början
|
Utvärderas med IEXPAC (Instrument for the Evaluation of the Chronic Patient's Experience).
Var och en av de 11 objekten kommer att mätas med en 5-punkts Likert-skala.
Den globala skiljetecken är ett genomsnitt av poängen för vart och ett av objekten: 0 (sämsta upplevelse) till 10 (bästa upplevelse).
|
byte från IEXPAC 6, 9 och 12 månader efter studiens början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska egenskaper hos patienterna
Tidsram: baslinje (före interventionsperiod)
|
ålder, kön, utbildningsnivå, civilstånd, arbetssituation, nationalitet
|
baslinje (före interventionsperiod)
|
|
Vårdgivarens egenskaper: vårdgivare med familjerelation
Tidsram: baslinje (före interventionsperiod)
|
Ska utvärderas med ett ad hoc-enkät (ja/nej typ)
|
baslinje (före interventionsperiod)
|
|
Vårdgivarens egenskaper: vårdgivarerelationen
Tidsram: baslinje (före interventionsperiod)
|
Ska utvärderas med ett ad hoc-enkät (1.
Par; 2. Moder; 3. Fader; 4. Son; 5. Andra).
|
baslinje (före interventionsperiod)
|
|
Vårdgivarens egenskaper: timmar av stöd
Tidsram: baslinje (före interventionsperiod)
|
Ska utvärderas med ett ad hoc-enkät (kvantitativ variabel).
|
baslinje (före interventionsperiod)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2019
Första postat (FAKTISK)
15 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2020
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 7Z18/020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .