En integrert omsorgsmodell for kroniske pasienter
19. mars 2020 oppdatert av: Jordi Gol i Gurina Foundation
Effektiviteten av den integrerte omsorgsmodellen Salut+Social hos pasienter med kroniske lidelser: en studieprotokoll med blandede metoder
Integrerte omsorgsmodeller har som mål å fremme koordinering og kommunikasjon mellom tjenestene.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en ny integrert omsorgsmodell (Salut+sosial modell) som vil fremme koordinering og kommunikasjon mellom sosial- og helsetjenester i det sørlige Catalonia (Spania) for forbedring av livskvaliteten til kroniske pasienter, etterlevelse til behandling, tilgang til medisinske tjenester og overbelastning av omsorgspersoner.
Vi vil også evaluere erfaringene til helse- og sosialpersonell med den nye modellen implementert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En klinisk studie med blandet metodikk vil bli gjennomført.
Intervensjonen består av fremme og koordinering mellom sosial- og helsesektoren, i 6 måneder, gjennom bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) verktøy som fungerer som grensesnitt for den integrerte omsorgsmodellen.
Studieobjektene er kroniske pasienter med helsemessige og sosiale forhold som er mottakelige for å bli behandlet på en samarbeidende og koordinert måte innen primærhelsetjenesten.
En prøvestørrelse på 141 pasienter ble estimert.
Spørreskjemaer vil bli brukt ved baseline og 6, 9 og 12 måneder etter begynnelsen av studien for evaluering av livskvalitet, behandlingsoverholdelse, medisinsk service og overbelastning av omsorgspersoner.
Hovedvariabelen er livskvalitet.
For statistisk analyse vil det bli utført sammenligninger av gjennomsnitt og proporsjoner på ulike tidspunkt.
Det skal gjennomføres én samtalegruppe med mål om å forbedre omsorgsmodellen etter fagpersoners mening.
Det vil bli gjennomført en tematisk innholdsanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
141
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, Spania, 43500
- Rekruttering
- Institut Català de la Salut
-
Ta kontakt med:
- Alessandra Q Gonçalves, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter med minst én helsemessig og én sosial tilstand, som spesifisert nedenfor:
- helsetilstand, i henhold til diagnose av elektronisk medisinsk historie: kompleks kronisk pasient; avansert kronisk sykdom; pasient i hjemmetjenesten; demens; nevrodegenerative sykdommer; slag; andre kronisk sykdom.
- sosial tilstand, ifølge sosialtjenestens arbeidsstasjon fra Ribera d'Ebre-distriktet: avhengighetsgrad; sosialhjelp i hjemmet; teleassistansesystemer tildelt av hjemmestøtte.
- Kunnskap om spansk eller katalansk.
- Godta deltakelse i studien (med informert samtykke signert av pasienten eller av omsorgspersonen).
Ekskluderingskriterier:
- Institusjonaliserte pasienter.
- Brukere med problemer med å fylle ut eller svare på et spørreskjema.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: nyttegruppe med integrert omsorgsmodell
Kroniske pasienter hvis kliniske og sosiale data vil bli lagt til i den integrerte pleiemodellprogramvaren.
|
Pasienter vil bli innkalt til det første intervjuet av studien av helsepersonell.
Dataene deres vil automatisk legges inn i Salut + Social-appen, de vil bli bedt om å svare på studiespørreskjemaene (ad hoc spørreskjema for sosiodemografiske data, EuroQol-5D, Zarit spørreskjema og Morisky-Green test) og vil delta i fremtiden handlinger som skal planlegges for dem.
Pasienter vil motta en avtale om å delta på deres PCC 6, 9 og 12 måneder etter at de ble innlemmet i programmet.
I den oppfølgingen vil de samme spørreskjemaene bli gitt sammen med IEXPAC spørreskjemaet, som evaluerer den kroniske pasientens erfaring med den nye omsorgsmodellen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: endring fra livskvalitet 6, 9 og 12 måneder etter begynnelsen av studien.
|
skal evalueres med EuroQol-5 Dimension (EQ-5D).
Det vil bli målt med en skala Likert: 0 (dårligst) til 1 (best).
|
endring fra livskvalitet 6, 9 og 12 måneder etter begynnelsen av studien.
|
|
Endring i omsorgsbyrden
Tidsramme: endring fra Zarit Caregiver Burden Inventory ved 6, 9 og 12 måneder etter begynnelsen av studien.
|
skal evalueres med Zarit Caregiver Burden Inventory.
Det vil bli målt med en skala Likert: 22 (best) til 110 (dårligst).
|
endring fra Zarit Caregiver Burden Inventory ved 6, 9 og 12 måneder etter begynnelsen av studien.
|
|
Endring i etterlevelse av behandling
Tidsramme: endring fra Morisky og Green test ved 6, 9 og 12 måneder etter begynnelsen av studien.
|
bli evaluert med Morisky and Green-testen.
Det vil bli målt med en dikotomisk variabel: kompatibel (hvis svaret på de 4 spørsmålene er: Nei/Ja/Nei/Nei); ikke-kompatibel (hvis svaret på de 4 spørsmålene er forskjellig for: Nei/Ja/Nei/Nei).
|
endring fra Morisky og Green test ved 6, 9 og 12 måneder etter begynnelsen av studien.
|
|
Endring i pasientopplevelsen om hans/hennes omsorg
Tidsramme: endre fra IEXPAC 6, 9 og 12 måneder etter begynnelsen av studien
|
Bli evaluert med IEXPAC (Instrument for Evaluation of the Chronic Patient's Experience).
Hvert av de 11 elementene vil bli målt med en 5-punkts Likert-skala.
Den globale tegnsettingen er et gjennomsnitt av poengsummen for hvert av elementene: 0 (dårligste opplevelse) til 10 (beste opplevelse).
|
endre fra IEXPAC 6, 9 og 12 måneder etter begynnelsen av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske kjennetegn ved pasientene
Tidsramme: baseline (pre-intervensjonsperiode)
|
alder, kjønn, utdanningsnivå, sivilstatus, jobbsituasjon, nasjonalitet
|
baseline (pre-intervensjonsperiode)
|
|
Omsorgspersonegenskaper: omsorgsperson med familieforhold
Tidsramme: baseline (pre-intervensjonsperiode)
|
Skal evalueres med et ad hoc spørreskjema (ja/nei type)
|
baseline (pre-intervensjonsperiode)
|
|
Omsorgspersonegenskaper: omsorgspersonforhold
Tidsramme: baseline (pre-intervensjonsperiode)
|
Skal evalueres med et ad hoc spørreskjema (1.
Par; 2. Mor; 3. Far; 4. Sønn; 5. Andre).
|
baseline (pre-intervensjonsperiode)
|
|
Omsorgspersonegenskaper: timer med støtte
Tidsramme: baseline (pre-intervensjonsperiode)
|
Skal evalueres med et ad hoc spørreskjema (kvantitativ variabel).
|
baseline (pre-intervensjonsperiode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7Z18/020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .