嚥下障害のある脳卒中患者における口腔神経筋トレーニング

この研究は、口腔咽頭嚥下障害患者において、口腔神経筋トレーニングが口腔顔面感覚振動刺激よりも優れているかどうかを調査することを目的としています。

研究デザイン: この 2 施設研究は、盲検評価者 (PROBE) デザインによる治療意図前向きランダム化非盲検試験です。 評価は、ベースライン時、トレーニング終了時、およびトレーニングなしの期間後の後期追跡調査時に行われ、持続的なプラスのトレーニング効果が存在するかどうかを調査します。

対象基準：初めての脳卒中、および脳卒中発症後4～5週間の病理学的時限水飲み込み検査（TWST）。

除外基準：協力不能、経皮内視鏡的胃瘻造設術（PEG）、脳卒中以外の神経疾患、既知の嚥下障害の病歴、顕著な水平過咬症、経口器具内のアクリル酸塩に対する過敏症。

研究手順: 脳卒中発症から 4 週間後、口腔咽頭嚥下障害および時限水飲み込み検査 (TWST) による病的嚥下患者を 1:1 で無作為に割り付け、口腔顔面感覚トレーニングに加えて経口デバイスを使用した 5 週間の口腔神経筋トレーニングを実施します。電動歯ブラシによる振動刺激（介入群）または口腔顔面感覚振動刺激のみ（対照群）。 参加者は、5週間のトレーニング前（ベースライン）、5週間のトレーニング後（トレーニング終了時）、および12〜18か月の追跡調査時に、TWST、口唇力テスト、および口腔咽頭嚥下のビデオ蛍光透視検査（VFS）によって検査されます。 主要評価項目は、ベースラインと比較したトレーニング終了時の TWST の変化、および治療意図分析に基づく後期追跡調査です。 副次評価項目は、VFS での唇の力と吸引頻度の対応する変化です。

サンプルサイズ: 重大な変化を検出力 80% で検出するには、タイプ I エラー 5 に対して研究プロトコールを満たす 44 人の患者 (介入グループ 22 人、対照グループ 22 人) のサンプルサイズが必要でした。 %。