メッシュにゲンタマイシンをスプレーした場合とスプレーしない場合の腹部ヘルニアにおける手術部位感染の頻度
教授および HOD 外科 DIMC
調査の概要
詳細な説明
患者と方法:
この研究は、オジャキャンパスのダウ大学病院カラチで実施されます。 含まれる被験者は、腹部ヘルニアのために手術を受けた待機患者でした。 Openepi を使用して、頻度 50%、信頼水準 99% の大規模な研究で計算されたサンプル サイズは 664 であることがわかりました。 Connelly* によると、パイロット研究のサンプル サイズは、より大規模なパイロット研究のサンプル サイズの 10% にする必要があります。 これは予備調査であるため、この調査のサンプル サイズは 66 であることがわかりました。
研究に患者を含める前に、インフォームドコンセントを取ります。 包含基準選択的リストで手術された次のヘルニア
- 傍臍ヘルニア
- 臍ヘルニア
- 心窩部ヘルニア
除外基準
- 上記のヘルニアはすべて緊急手術
- 鼠径ヘルニア
サンプリング技術は、2 人ごとの患者がメッシュ修復中にゲンタマイシン スプレーにさらされるように体系化されます。 . 各手順には、約 90 ~ 120 分かかりました。 すべての患者は、選択的リストで手術された開腹ヘルニア形成術を受けた。 オンレー ポリプロピレン メッシュを配置した後、2-0 プロレンで固定し、ゲンタマイシン 160 mg 注射剤を固定メッシュ上にスプレーします。 クローズドアクティブ吸引ドレーンは皮下スペースに配置されます。 最後に、垂直マットレス縫合またはステープラーを使用して、Prolene 2-0 で皮膚を閉じます。 すべての患者はデイケアベースで退院し、手術後の SSI 手術部位感染について 2 週間、OPD 外来患者部門でフォローアップを行います。 ドレーンは、24 時間以内に漿液性/漿液性分泌物が 20ml 以下になった場合に一度取り除かれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75270
- Professor Shahida Parveen Afridi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
待機手術;傍臍ヘルニア、臍および心窩部ヘルニア、
除外基準:
緊急入院 切開ヘルニア 鼠径ヘルニア
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ;あ
メッシュ上にゲンタマイシン 160 mg スプレーを適用した腹部ヘルニアのオープン テクニック ヘルニア形成術
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ゲンタマイシン 160 mg スプレーをメッシュ上に塗布
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グループ; B
メッシュ上にゲンタマイシン スプレーを適用しない腹部ヘルニアのオープン テクニック ヘルニア形成術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷感染
時間枠:二週間
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SSI 手術部位感染
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二週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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