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Häufigkeit von postoperativen Wundinfektionen bei Bauchhernien mit Gentamycin-Spray auf dem Netz im Vergleich zu keinem Spray

17. November 2019 aktualisiert von: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Professor und HOD Abteilung für Chirurgie DIMC

Patienten, bei denen Paranabelhernie, Nabelhernie und Epigastrie diagnostiziert wurden, werden für die Studie ausgewählt. Die Probenahmetechnik wird systematisch sein, wobei jeder 2. Patient während der Netzreparatur einem Gentamycin-Spray ausgesetzt wird. . Jedes Verfahren dauerte ungefähr 90 bis 120 Minuten. Alle Patienten unterzogen sich einer offenen abdominalen Hernioplastik, die auf der Wahlliste operiert wurde. Nach dem Auflegen eines mit 2-0 Prolen und Gentamicin fixierten Onlay-Polypropylennetzes wird eine 160-mg-Injektion über das befestigte Netz gesprüht. Schließen Sie die aktive Saugdrainage im subkutanen Raum. Abschließend schließen wir die Haut mit Prolene 2-0 mit vertikaler Matratzennaht oder Stapler.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten und Methoden:

Die Studie wird am Dow University Hospital Karachi, Ojha Campusa, durchgeführt. Die eingeschlossenen Probanden waren Wahlpatienten, die wegen Bauchhernien operiert wurden. Die für eine größere Studie mit 50 % Häufigkeit und 99 % Konfidenzniveau unter Verwendung von Openepi berechnete Stichprobengröße betrug 664. Laut Connelly* sollte die Stichprobengröße einer Pilotstudie 10 % der Stichprobengröße einer größeren Pilotstudie betragen. Da es sich um eine Pilotstudie handelt, betrug die Stichprobengröße für diese Studie 66.

Wir werden die Einverständniserklärung einholen, bevor wir den Patienten in die Studie aufnehmen. Einschlusskriterien Nach Leistenbruch operiert auf Wahlliste

  • Paranabelhernie
  • Nabelbruch
  • Epigastrische Hernie

Ausschlusskriterien

  • Alle oben genannten Hernien werden im Notfall operiert
  • Leistenbruch

Die Probenahmetechnik wird systematisch sein, wobei jeder 2. Patient während der Netzreparatur einem Gentamycin-Spray ausgesetzt wird. . Jedes Verfahren dauerte ungefähr 90 bis 120 Minuten. Alle Patienten unterzogen sich einer offenen abdominalen Hernioplastik, die auf der Wahlliste operiert wurde. Nach dem Auflegen eines aufgelegten Polypropylennetzes, fixiert mit 2-0 Prolen und Gentamicin, wird eine Injektion von 160 mg über das befestigte Netz gesprüht. Schließen Sie die aktive Saugdrainage im subkutanen Raum. Abschließend wird die Haut mit Prolene 2-0 mit vertikaler Matratzennaht oder Stapler verschlossen. Alle Patienten werden in Tagespflege entlassen, mit Nachuntersuchungen in der OPD-Ambulanz für postoperative SSI-Infektionen an der Operationsstelle für einen Zeitraum von zwei Wochen. Die Drainagen werden entfernt, sobald innerhalb von 24 Stunden keine oder weniger als 20 ml serosanguinöser/seröser Ausfluss vorhanden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75270
        • Professor Shahida Parveen Afridi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Studienpopulation mit zwei Gruppen, ausgewählt aus der Ambulanz für elektive Operationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Wahloperation; Paranabelbruch, Nabel- und Oberbauchbruch,

Ausschlusskriterien:

Notaufnahme Narbenbruch Leistenbruch

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe; A
Offene Technik Hernioplastie bei Bauchbruch, bei der 160 mg Gentamycin-Spray über das Netz aufgetragen wird
Gentamycin 160 mg Spray auf das Netz aufgetragen
Gruppe; B
Offene Technik Hernioplastik bei Bauchbruch, bei der kein Gentamycin-Spray über das Netz aufgetragen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundinfektion
Zeitfenster: zwei Wochen
SSI Infektion der Operationsstelle
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Durch Forschungsarbeit

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Email

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gentamycin

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