Frequenza dell'infezione del sito chirurgico nell'ernia addominale con gentamicina spray su rete rispetto a nessuno spray
Professore e HOD Dipartimento di Chirurgia DIMC
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti e metodi:
Lo studio sarà condotto presso il Dow University Hospital Karachi, Ojha Campusa. I soggetti inclusi erano pazienti elettivi operati per ernie addominali. La dimensione del campione calcolata per uno studio più ampio con una frequenza del 50% e livelli di confidenza del 99%, utilizzando Openepi, è risultata essere 664. Secondo Connelly*, la dimensione del campione dello studio pilota dovrebbe essere il 10% della dimensione del campione di uno studio pilota più ampio. Trattandosi di uno studio pilota, la dimensione del campione per questo studio è risultata essere 66.
Prenderemo il consenso informato prima di includere il paziente nello studio. Criteri di inclusione A seguito di ernia operata su lista elettiva
- Ernia paraombelicale
- Ernia ombelicale
- Ernia epigastrica
Criteri di esclusione
- Tutto sopra l'ernia operata d'urgenza
- Ernia inguinale
La tecnica di campionamento sarà sistematica con ogni secondo paziente esposto allo spray Gentamycin durante la riparazione della rete. . Ogni procedura richiedeva dai 90 ai 120 minuti circa. Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad ernioplastica addominale aperta operata in lista elettiva. Dopo aver posizionato la rete in polipropilene onlay, fissata con 2-0 prolene e l'iniezione di gentamicina 160 mg verrà spruzzata sulla rete fissata. Il drenaggio di aspirazione attivo chiuso verrà posizionato nello spazio sottocutaneo. Infine la pelle sarà chiusa con Prolene 2-0 con sutura a materassaio verticale o suturatrice. Tutti i pazienti vengono dimessi in regime diurno con follow-up nel reparto ambulatoriale dell'OPD per qualsiasi infezione del sito chirurgico SSI postoperatoria per un periodo di due settimane. I drenaggi verranno rimossi una volta che non ci saranno o meno di 20 ml di secrezione sierosa/sierosanguinante in 24 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75270
- Professor Shahida Parveen Afridi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Chirurgia elettiva; Ernia paraombelicale, ernia ombelicale ed epigastrica,
Criteri di esclusione:
Ricovero d'urgenza ernia incissionale ernia inguinale
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo; UN
Tecnica aperta Ernioplastica per ernia addominale in cui 160 mg Gentamycin spray applicato sopra la rete
|
Gentamicina 160 mg spray applicato sulla rete
|
|
Gruppo; B
Tecnica aperta Ernioplastica per ernia addominale in cui non viene applicato lo spray di gentamicina sulla rete
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione della ferita
Lasso di tempo: due settimane
|
SSI Infezione del sito chirurgico
|
due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1883
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .