使用庆大霉素喷洒在网片上与不喷洒腹疝手术部位感染的频率
2019年11月17日 更新者：Shahida Parveen Afridi、Dow University of Health Sciences
外科 DIMC 教授兼 HOD
将选择被诊断患有脐旁疝、脐疝、上腹疝的患者进行研究。
采样技术将是系统的，每 2 名患者在网状修复期间都会接触到庆大霉素喷雾剂。 .
每个程序大约需要 90 到 120 分钟。
所有患者均接受选择性开腹疝修补术。
在放置用 2-0 丙烯和庆大霉素固定的覆盖聚丙烯网后，将在固定的网上喷洒 160 mg 注射剂。
关闭主动抽吸引流管将放置在皮下空间。
最后，我们将使用 Prolene 2-0 垂直褥式缝合或吻合器闭合皮肤。
研究概览
详细说明
患者和方法：
该研究将在 Ojha Campusa 的卡拉奇陶氏大学医院进行。 包括的受试者是因腹部疝气手术的择期患者。 使用 Openepi 为具有 50% 频率和 99% 置信水平的大型研究计算的样本量为 664。 根据 Connelly* 的说法，试点研究的样本量应为较大试点研究样本量的 10%。 由于这是一项试点研究，因此发现本研究的样本量为 66。
在将患者纳入研究之前，我们将征得知情同意。 入选标准 疝气手术后选修名单
- 脐旁疝
- 脐疝
- 腹壁疝气
排除标准
- 以上疝均紧急手术
- 腹股沟疝
采样技术将是系统的，每 2 名患者在网状修复期间都会接触到庆大霉素喷雾剂。 . 每个程序大约需要 90 到 120 分钟。 所有患者均接受选择性开腹疝修补术。 放置聚丙烯网片后，用2-0丙烯和庆大霉素160 mg注射液固定，将其喷洒在固定的网片上。 关闭主动抽吸引流管将放置在皮下空间。 最后用 Prolene 2-0 垂直褥式缝合或吻合器缝合皮肤。 所有患者在日间护理的基础上出院，并在 OPD 门诊患者部门对任何术后 SSI 手术部位感染进行为期两周的随访。 一旦 24 小时内没有或少于 20 毫升浆液性血液/浆液性分泌物，将移除引流管。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75270
- Professor Shahida Parveen Afridi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
两组研究人群选自择期手术门诊部
描述
纳入标准：
选择性手术；脐疝，脐疝和上腹疝，
排除标准：
急诊入院切口疝腹股沟疝
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
团体; A
腹部疝气的开放式疝成形术，其中 160 毫克庆大霉素喷洒在网状物上
|
庆大霉素 160 mg 喷洒在网片上
|
|
团体;乙
腹疝的开放式疝修补术，其中没有在网状物上喷洒庆大霉素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口感染
大体时间：两周
|
SSI 手术部位感染
|
两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (实际的)
2019年10月15日
研究完成 (实际的)
2019年10月15日
研究注册日期
首次提交
2019年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月13日
首次发布 (实际的)
2019年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月17日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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