Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af kirurgisk infektion i abdominal brok med gentamycin spray på mesh versus ingen spray

17. november 2019 opdateret af: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Professor og HOD Kirurgisk afdeling DIMC

Patient diagnosticeret med Para navlebrok, navlebrok, epigastrisk vil blive udvalgt til undersøgelsen. Prøvetagningsteknikken vil være systematisk med hver 2. patient, der udsættes for Gentamycin-spray under mesh-reparation. . Hver procedure tog ca. 90 til 120 minutter. Alle patienter gennemgik åben abdominal hernioplastik opereret på valgliste. Efter anbringelse af onlay polypropylennet fikseret med 2-0 prolen og gentamicin vil 160 mg injektion blive sprøjtet over det sikrede net. Tæt aktivt sugedræn placeres i det subkutane rum. Til sidst lukker vi huden med Prolene 2-0 med vertikal madrassutur eller hæftemaskine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter og metoder:

Undersøgelsen vil blive udført på Dow University Hospital Karachi, Ojha Campusa. De inkluderede forsøgspersoner var elektive patienter opereret for abdominal brok. Prøvestørrelse beregnet for en større undersøgelse med 50 % frekvens og 99 % konfidensniveauer ved brug af Openepi viste sig at være 664. Ifølge Connelly* bør stikprøvestørrelsen af ​​pilotundersøgelsen være 10 % af stikprøvestørrelsen for en større pilotundersøgelse. Da det er en pilotundersøgelse, blev stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse fundet at være 66.

Vi tager det informerede samtykke, før vi inddrager patienten i undersøgelsen. Inklusionskriterier Efter brok opereret på valgliste

  • Para navlebrok
  • Navlebrok
  • Epigastrisk brok

Eksklusionskriterier

  • Alle ovenstående brok opereret i nødstilfælde
  • Lyskebrok

Prøvetagningsteknikken vil være systematisk med hver 2. patient, der udsættes for Gentamycin-spray under mesh-reparation. . Hver procedure tog ca. 90 til 120 minutter. Alle patienter gennemgik åben abdominal hernioplastik opereret på valgliste. Efter anbringelse af onlay polypropylen mesh, fikseret med 2-0 prolen og gentamicin vil 160 mg injektion blive sprøjtet over det sikrede mesh. Tæt aktivt sugedræn placeres i det subkutane rum. Endelig vil huden være tæt med Prolene 2-0 med vertikal madrassutur eller hæftemaskine. Alle patienter udskrives på dagplejebasis med opfølgninger i OPD Udepatientafdelingen for eventuel postoperativ SSI Surgical site-infektion i en periode på to uger. Afløb fjernes én gang med ikke eller mindre end 20 ml serosanguinøst/serøst udledning i løbet af 24 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75270
        • Professor Shahida Parveen Afridi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To gruppe undersøgelsespopulation udvalgt fra ambulant afdeling for elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Elektiv kirurgi; Paranavlebrok, navle- og epigastrisk brok,

Ekskluderingskriterier:

Akutindlæggelse incisional brok lyskebrok

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe; EN
Åben teknik Hernioplastik til abdominal brok, hvor 160 mg Gentamycin spray påføres over nettet
Medicin: Gentamycin
Gentamycin 160 mg spray påført over nettet
Gruppe; B
Åben teknik Hernioplastik til abdominal brok, hvor ingen Gentamycin spray påført over nettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårinfektion
Tidsramme: to uger
SSI infektion på operationsstedet
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1883

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Gennem forskningspapir

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentamycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner