Częstość infekcji miejsca operowanego w przypadku przepukliny brzusznej za pomocą sprayu z gentamycyną na siatkę w porównaniu do braku sprayu
Profesor i HOD Klinika Chirurgii DIMC
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci i metody:
Badanie zostanie przeprowadzone w Dow University Hospital Karaczi, Ojha Campusa. Pacjenci objęci badaniem byli planowymi pacjentami operowanymi z powodu przepuklin brzusznych. Wielkość próby obliczona dla większego badania z 50% częstotliwością i 99% poziomem ufności przy użyciu Openepi wyniosła 664. Według Connelly* wielkość próby w badaniu pilotażowym powinna wynosić 10% wielkości próby w większym badaniu pilotażowym. Ponieważ jest to badanie pilotażowe, wielkość próby w tym badaniu wyniosła 66 osób.
Świadomą zgodę uzyskamy przed włączeniem pacjenta do badania. Kryteria włączenia Po operacji przepukliny z listy planowej
- Przepuklina okołopępkowa
- Przepuklina pępkowa
- Przepuklina nadbrzusza
Kryteria wyłączenia
- Wszystkie powyższe przepukliny operowane w trybie pilnym
- Przepuklina pachwinowa
Technika pobierania próbek będzie systematyczna, przy czym co drugi pacjent będzie narażony na działanie gentamycyny w aerozolu podczas naprawy siatki. . Każda procedura trwała około 90 do 120 minut. U wszystkich pacjentów wykonano operację otwartej przepukliny brzusznej z listy planowej. Po założeniu nakładkowej siatki polipropylenowej, utrwalonej prolenem 2-0 i gentamycyną w iniekcji 160 mg, zostanie spryskana zabezpieczoną siatką. Zamknięty aktywny dren ssący zostanie umieszczony w przestrzeni podskórnej. Wreszcie skóra będzie blisko z Prolene 2-0 z pionowym szwem materacowym lub zszywaczem. Wszyscy pacjenci wypisywani są do domu na zasadzie opieki dziennej z wizytą kontrolną w oddziale OPD Out dla pacjentów pooperacyjnych ZMO w miejscu operowanym przez okres dwóch tygodni. Dreny zostaną usunięte, gdy w ciągu 24 godzin nie będzie lub mniej niż 20 ml surowiczo-krwistego/surowiczego wydzieliny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75270
- Professor Shahida Parveen Afridi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Planowana operacja; przepuklina okołopępkowa, przepuklina pępkowa i nadbrzuszna,
Kryteria wyłączenia:
Przyjęcie w nagłych wypadkach przepuklina pooperacyjna przepuklina pachwinowa
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa; A
Technika otwarta Hernioplastyka przepukliny brzusznej, w której 160 mg gentamycyny w aerozolu nakłada się na siatkę
|
Gentamycyna 160 mg w aerozolu nałożona na siatkę
|
|
Grupa; B
Technika otwarta Hernioplastyka przepukliny brzusznej, w której na siatkę nie nakłada się aerozolu gentamycyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcja rany
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
ZMO Infekcja miejsca operowanego
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1883
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .