Hyppighet av kirurgisk infeksjon i abdominal brokk med Gentamycin Spray på Mesh versus ingen Spray
Professor og HOD Kirurgisk avdeling DIMC
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter og metoder:
Studien vil bli utført ved Dow University Hospital Karachi, Ojha Campusa. De som ble inkludert var elektive pasienter operert for abdominal brokk. Prøvestørrelse beregnet for en større studie med 50 % frekvens og 99 % konfidensnivå ved bruk av Openepi ble funnet å være 664. I følge Connelly* bør prøvestørrelsen på pilotstudien være 10 % av prøvestørrelsen til en større pilotstudie. Siden det er en pilotstudie, ble utvalgsstørrelsen for denne studien funnet å være 66.
Vi vil ta det informerte samtykket før vi inkluderer pasienten i studien. Inklusjonskriterier Etter brokk operert på valgliste
- Para navlebrokk
- Navlebrokk
- Epigastrisk brokk
Eksklusjonskriterier
- Alt over brokk operert i nødstilfelle
- Lyskebrokk
Prøvetakingsteknikken vil være systematisk med hver 2. pasient som eksponeres for Gentamycin-spray under mesh-reparasjon. . Hver prosedyre tok ca. 90 til 120 minutter. Alle pasientene gjennomgikk åpen abdominal hernioplastikk operert på valgliste. Etter å ha lagt på polypropylennett, fiksert med 2-0 prolen og gentamicin vil 160 mg injeksjon sprayes over det sikrede nettet. Tett aktivt sugedren vil bli plassert i subkutant rom. Til slutt vil huden være tett med Prolene 2-0 med vertikal madrasssutur eller stiftemaskin. Alle pasienter utskrives på dagtilbudsbasis med oppfølging i OPD Utpasientavdeling for eventuell postoperativ SSI Surgical site-infeksjon i en periode på to uker. Avløp vil bli fjernet én gang ikke eller mindre enn 20 ml serosanguinøs/serøs utslipp i løpet av 24 timer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75270
- Professor Shahida Parveen Afridi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Elektiv kirurgi; Para navlebrokk, navle- og epigastrisk brokk,
Ekskluderingskriterier:
Akuttinnleggelse incisional brokk lyskebrokk
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe; EN
Åpen teknikk hernioplastikk for abdominal brokk der 160 mg Gentamycin spray påføres over nettet
|
Gentamycin 160 mg spray påført over nettet
|
|
Gruppe; B
Åpen teknikk Hernioplasty for abdominal brokk der ingen Gentamycin spray påført over nettet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårinfeksjon
Tidsramme: to uker
|
SSI infeksjon på operasjonsstedet
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1883
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .