- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04164524
메쉬에 겐타마이신 스프레이를 사용하는 경우와 스프레이를 사용하지 않는 경우의 복부 탈장에서 수술 부위 감염 빈도
교수 겸 HOD 외과 DIMC
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법:
이 연구는 Ojha Campusa의 Dow University Hospital Karachi에서 수행됩니다. 포함된 피험자는 복부 탈장 수술을 받은 선택적 환자였습니다. Openepi를 사용하여 50% 빈도 및 99% 신뢰 수준으로 더 큰 연구를 위해 계산된 샘플 크기는 664개로 나타났습니다. Connelly*에 따르면 예비 연구의 표본 크기는 대규모 예비 연구 표본 크기의 10%여야 합니다. 파일럿 연구이므로 이 연구의 표본 크기는 66개로 나타났습니다.
우리는 환자를 연구에 포함시키기 전에 정보에 입각한 동의를 받을 것입니다. 포함 기준 선택 목록에서 수술한 탈장 다음
- 파라 배꼽 탈장
- 제대 탈장
- 상복부 탈장
제외 기준
- 위의 모든 탈장 응급 수술
- 서혜부 탈장
샘플링 기술은 메쉬 수리 중에 Gentamycin 스프레이에 노출되는 매 2번째 환자마다 체계적입니다. . 각 절차는 약 90~120분이 소요되었습니다. 모든 환자는 선택 목록에 따라 개방 복부 탈장 성형술을 받았습니다. 온레이 폴리프로필렌 메쉬를 배치한 후 2-0 프롤렌으로 고정하고 겐타마이신 160mg 주사액을 고정된 메쉬 위에 뿌립니다. 가까운 활성 흡입 배수구는 피하 공간에 배치됩니다. 마지막으로 수직 매트리스 봉합사 또는 스테이플러로 Prolene 2-0으로 피부를 닫습니다. 모든 환자는 2주 기간 동안 수술 후 SSI 수술 부위 감염에 대해 OPD 외래 환자과에서 후속 조치와 함께 데이케어 기준으로 퇴원합니다. 배액관은 24시간 동안 장액성/장액성 분비물이 20ml 미만이거나 없을 때 제거됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75270
- Professor Shahida Parveen Afridi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
선택적 수술; 파라 배꼽 탈장, 배꼽 및 상복부 탈장,
제외 기준:
응급 입원 절개 탈장 서혜부 탈장
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹; ㅏ
160mg 겐타마이신 스프레이를 메쉬 위에 적용한 복부 탈장을 위한 개방형 기술 Hernioplasty
|
메쉬 위에 도포된 젠타마이신 160mg 스프레이
|
|
그룹; 비
겐타마이신 스프레이가 메쉬 위에 도포되지 않은 복부 탈장에 대한 개방형 기술 Hernioplasty
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 감염
기간: 2주
|
SSI 수술 부위 감염
|
2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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