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메쉬에 겐타마이신 스프레이를 사용하는 경우와 스프레이를 사용하지 않는 경우의 복부 탈장에서 수술 부위 감염 빈도

2019년 11월 17일 업데이트: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

교수 겸 HOD 외과 DIMC

Para umbilical hernia, umbilical hernia, epigastric 진단을 받은 환자가 연구를 위해 선택됩니다. 샘플링 기술은 메쉬 수리 중에 Gentamycin 스프레이에 노출되는 매 2번째 환자마다 체계적입니다. . 각 절차는 약 90~120분이 소요되었습니다. 모든 환자는 선택 목록에 따라 개방 복부 탈장 성형술을 받았습니다. 2-0 프롤렌과 겐타마이신 160mg으로 고정된 온레이 폴리프로필렌 메쉬를 배치한 후 고정된 메쉬 위에 분사됩니다. 가까운 활성 흡입 배수구는 피하 공간에 배치됩니다. 마지막으로 수직 매트리스 봉합사 또는 스테이플러로 Prolene 2-0으로 피부를 닫습니다.

연구 개요

상세 설명

환자 및 방법:

이 연구는 Ojha Campusa의 Dow University Hospital Karachi에서 수행됩니다. 포함된 피험자는 복부 탈장 수술을 받은 선택적 환자였습니다. Openepi를 사용하여 50% 빈도 및 99% 신뢰 수준으로 더 큰 연구를 위해 계산된 샘플 크기는 664개로 나타났습니다. Connelly*에 따르면 예비 연구의 표본 크기는 대규모 예비 연구 표본 크기의 10%여야 합니다. 파일럿 연구이므로 이 연구의 표본 크기는 66개로 나타났습니다.

우리는 환자를 연구에 포함시키기 전에 정보에 입각한 동의를 받을 것입니다. 포함 기준 선택 목록에서 수술한 탈장 다음

  • 파라 배꼽 탈장
  • 제대 탈장
  • 상복부 탈장

제외 기준

  • 위의 모든 탈장 응급 수술
  • 서혜부 탈장

샘플링 기술은 메쉬 수리 중에 Gentamycin 스프레이에 노출되는 매 2번째 환자마다 체계적입니다. . 각 절차는 약 90~120분이 소요되었습니다. 모든 환자는 선택 목록에 따라 개방 복부 탈장 성형술을 받았습니다. 온레이 폴리프로필렌 메쉬를 배치한 후 2-0 프롤렌으로 고정하고 겐타마이신 160mg 주사액을 고정된 메쉬 위에 뿌립니다. 가까운 활성 흡입 배수구는 피하 공간에 배치됩니다. 마지막으로 수직 매트리스 봉합사 또는 스테이플러로 Prolene 2-0으로 피부를 닫습니다. 모든 환자는 2주 기간 동안 수술 후 SSI 수술 부위 감염에 대해 OPD 외래 환자과에서 후속 조치와 함께 데이케어 기준으로 퇴원합니다. 배액관은 24시간 동안 장액성/장액성 분비물이 20ml 미만이거나 없을 때 제거됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75270
        • Professor Shahida Parveen Afridi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택 수술을 위해 외래 환자 부서에서 선택된 두 그룹 연구 모집단

설명

포함 기준:

선택적 수술; 파라 배꼽 탈장, 배꼽 및 상복부 탈장,

제외 기준:

응급 입원 절개 탈장 서혜부 탈장

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹; ㅏ
160mg 겐타마이신 스프레이를 메쉬 위에 적용한 복부 탈장을 위한 개방형 기술 Hernioplasty
메쉬 위에 도포된 젠타마이신 160mg 스프레이
그룹; 비
겐타마이신 스프레이가 메쉬 위에 도포되지 않은 복부 탈장에 대한 개방형 기술 Hernioplasty

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 감염
기간: 2주
SSI 수술 부위 감염
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 논문을 통해

IPD 공유 기간

6개월

IPD 공유 액세스 기준

이메일

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

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