Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота инфицирования места хирургического вмешательства при грыже живота при применении спрея гентамицина на сетке по сравнению с отсутствием спрея

17 ноября 2019 г. обновлено: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Профессор и HOD кафедры хирургии DIMC

Для исследования будет отобран пациент с диагнозом Парапупочная грыжа, пупочная грыжа, эпигастральная грыжа. Методика отбора проб будет систематической, при этом каждый 2-й пациент подвергается воздействию спрея гентамицина во время восстановления сетки. . Каждая процедура занимала примерно от 90 до 120 минут. Всем больным выполнена открытая абдоминальная герниопластика, оперированная в плановом порядке. После установки накладки полипропиленовая сетка, фиксированная проленом 2-0 и инъекцией гентамицина 160 мг, будет распылена на закрепленную сетку. Закрытый активный аспирационный дренаж будет помещен в подкожное пространство. Наконец, мы закроем кожу проленом 2-0 вертикальным матрацным швом или степлером.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты и методы:

Исследование будет проводиться в больнице Dow University Hospital Karachi, Ojha Campusa. Включенные субъекты были выборочными пациентами, оперированными по поводу грыж живота. Размер выборки, рассчитанный для более крупного исследования с частотой 50% и уровнем достоверности 99% с использованием Openepi, составил 664 человека. Согласно Коннелли*, размер выборки пилотного исследования должен составлять 10% от размера выборки более крупного пилотного исследования. Поскольку это пилотное исследование, размер выборки для этого исследования составил 66 человек.

Мы примем информированное согласие, прежде чем включить пациента в исследование. Критерии включения После операции по поводу грыжи в списке факультативных

  • Парапупочная грыжа
  • Пупочная грыжа
  • Эпигастральная грыжа

Критерий исключения

  • Все вышеперечисленные грыжи оперированы в экстренном порядке
  • Паховая грыжа

Методика отбора проб будет систематической, при этом каждый 2-й пациент подвергается воздействию спрея гентамицина во время восстановления сетки. . Каждая процедура занимала примерно от 90 до 120 минут. Всем больным выполнена открытая абдоминальная герниопластика, оперированная в плановом порядке. После установки накладки полипропиленовая сетка, фиксируемая проленом 2-0 и инъекцией гентамицина 160 мг, будет распылена на закрепленную сетку. Закрытый активный аспирационный дренаж будет помещен в подкожное пространство. В завершение кожу зашивают проленом 2-0 вертикальным матрацным швом или сшивающим аппаратом. Все пациенты выписываются на дневной стационар с последующим наблюдением в амбулаторном отделении OPD по поводу любой послеоперационной ИОХВ, инфекции области хирургического вмешательства в течение двух недель. Дренажи будут удаляться при отсутствии или менее 20 мл серозно-геморрагических/серозных выделений в течение 24 часов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75270
        • Professor Shahida Parveen Afridi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Две группы населения для исследования, выбранные из амбулаторного отделения для плановой хирургии

Описание

Критерии включения:

Плановая хирургия; Парапупочная грыжа, пупочная и эпигастральная грыжи,

Критерий исключения:

Прием неотложной помощи послеоперационная грыжа паховая грыжа

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа; А
Открытая техника Герниопластика по поводу грыжи живота, при которой 160 мг спрея гентамицина наносят на сетку
Гентамицин 160 мг спрей наносят на сетку
Группа; Б
Открытая техника Герниопластика по поводу грыжи живота, при которой спрей гентамицина не наносится на сетку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заражение раны
Временное ограничение: две недели
ИОХВ Инфекция в области хирургического вмешательства
две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Через исследовательскую работу

Сроки обмена IPD

6 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

электронная почта

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться