Leikkausalueen infektioiden esiintymistiheys vatsan tyrässä gentamysiinisuihkeella verkolla verrattuna suihketta ei
Professori ja HOD Kirurgian laitos DIMC
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja menetelmät:
Tutkimus suoritetaan Dow University Hospital Karachissa, Ojhan kampuksella. Mukana olevat kohteet olivat elektiivisiä potilaita, joille oli leikattu vatsan tyrä. Otoskoon, joka laskettiin laajemmalle tutkimukselle 50 %:n esiintymistiheydellä ja 99 %:n luottamustasoilla, käyttäen Openepiä, havaittiin 664. Connellyn* mukaan pilottitutkimuksen otoskoon tulisi olla 10 % suuremman pilottitutkimuksen otoskoosta. Koska kyseessä on pilottitutkimus, tämän tutkimuksen otoskooksi todettiin 66.
Otamme tietoisen suostumuksen ennen potilaan ottamista mukaan tutkimukseen. Mukaanottokriteerit Seuraava tyrä leikattiin valinnaisella listalla
- Para napatyrä
- Napatyrä
- Epigastrinen tyrä
Poissulkemiskriteerit
- Kaikki yllä oleva tyrä leikattiin hätätilanteessa
- Nivustyrä
Näytteenottotekniikka on järjestelmällinen, sillä joka toinen potilas altistuu Gentamycin-suihkeelle verkon korjauksen aikana. . Jokainen toimenpide kesti noin 90-120 minuuttia. Kaikille potilaille tehtiin avoin vatsan hernioplastia, joka leikattiin valinnaisella listalla. Onlay-polypropeeniverkon asettamisen jälkeen, joka on kiinnitetty 2-0 proleenilla ja gentamisiinilla, 160 mg:n injektio ruiskutetaan kiinnitetyn verkon päälle. Sulje aktiivinen imutyhjennys sijoitetaan ihonalaiseen tilaan. Lopuksi iho tiivistyy Prolene 2-0:lla pystypatjan ompeleella tai nitojalla. Kaikki potilaat kotiutetaan päivähoidossa kahden viikon ajan OPD Out -potilasosaston seurannassa minkä tahansa leikkauksen jälkeisen SSI-leikkausalueen infektion vuoksi. Viemärit poistetaan, kun serosanguinous/serous -vuotoa ei ole tai alle 20 ml 24 tunnin kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75270
- Professor Shahida Parveen Afridi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Elektiivinen leikkaus; napatyrä, napa- ja ylävatsatyrä,
Poissulkemiskriteerit:
Hätähoitoon viiltotyrä nivustyrä
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä; A
Avoin tekniikka hernioplastia vatsan tyrään, jossa 160 mg gentamysiinia suihkutetaan verkon päälle
|
Gentamycin 160 mg spray levitetään verkon päälle
|
|
Ryhmä; B
Avoin tekniikka Hernioplastia vatsan tyrään, jossa gentamycin-sumutetta ei levitetty verkon päälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavatulehdus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
SSI Leikkausalueen infektio
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1883
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .