Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van infectie van de operatieplaats bij abdominale hernia met gentamycinespray op gaas versus geen spray

17 november 2019 bijgewerkt door: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Professor en HOD Afdeling Chirurgie DIMC

Patiënt met de diagnose Para-umbilical hernia, umbilical hernia, epigastric zal worden geselecteerd voor het onderzoek. De bemonsteringstechniek zal systematisch zijn, waarbij elke 2e patiënt wordt blootgesteld aan Gentamycine-spray tijdens de reparatie van het gaas. . Elke procedure duurde ongeveer 90 tot 120 minuten. Alle patiënten ondergingen een open abdominale hernioplastie die op de keuzelijst werd geopereerd. Na het plaatsen van een polypropyleen gaas gefixeerd met 2-0 prolene en gentamicine 160 mg injectie wordt het gefixeerde gaas gesproeid. Er wordt een dichte actieve zuigdrain in de onderhuidse ruimte geplaatst. Ten slotte sluiten we de huid af met Prolene 2-0 met verticale matrashechting of nietmachine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patienten en methodes:

De studie zal worden uitgevoerd in het Dow University Hospital Karachi, Ojha Campusa. De geïncludeerde proefpersonen waren electieve patiënten die werden geopereerd aan abdominale hernia's. De steekproefomvang berekend voor een groter onderzoek met een frequentie van 50% en een betrouwbaarheidsniveau van 99%, met behulp van Openepi, bleek 664 te zijn. Volgens Connelly* zou de steekproefomvang van een pilotstudie 10% moeten zijn van de steekproefomvang van een grotere pilotstudie. Omdat het een pilotstudie is, bleek de steekproefomvang voor deze studie 66 te zijn.

We nemen de geïnformeerde toestemming voordat we de patiënt in het onderzoek opnemen. Inclusiecriteria Na hernia geopereerd op keuzelijst

  • Para navelbreuk
  • Navelbreuk
  • Epigastrische hernia

Uitsluitingscriteria

  • Allen boven hernia geopereerd met spoed
  • Liesbreuk

De bemonsteringstechniek zal systematisch zijn, waarbij elke 2e patiënt wordt blootgesteld aan Gentamycine-spray tijdens de reparatie van het gaas. . Elke procedure duurde ongeveer 90 tot 120 minuten. Alle patiënten ondergingen een open abdominale hernioplastie die op de keuzelijst werd geopereerd. Na het plaatsen van een polypropyleen gaas, gefixeerd met 2-0 prolene en gentamicine 160 mg injectie, wordt het over het beveiligde gaas gespoten. Er wordt een dichte actieve zuigdrain in de onderhuidse ruimte geplaatst. Eindelijk zal de huid dicht zijn met Prolene 2-0 met verticale matrashechting of nietmachine. Alle patiënten ontslaan op basis van dagbehandeling met follow-ups in de OPD Out-patiëntafdeling voor elke postoperatieve POWI postoperatieve wondinfectie gedurende een periode van twee weken. Drains worden verwijderd zodra er geen of minder dan 20 ml sereuze/sereuze afscheiding in 24 uur is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75270
        • Professor Shahida Parveen Afridi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie uit twee groepen geselecteerd uit de polikliniek voor electieve chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Electieve chirurgie; Para navelbreuk, navelbreuk en epigastrische hernia,

Uitsluitingscriteria:

Spoedopname liesbreuk liesbreuk

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep; A
Open techniek Hernioplastie voor abdominale hernia waarbij 160 mg Gentamycin spray over de mesh werd aangebracht
Geneesmiddel: Gentamycine
Gentamycine 160 mg spray aangebracht over het gaas
Groep; B
Open techniek Hernioplastiek voor abdominale hernia waarbij geen Gentamycine-spray over de mesh is aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wond infectie
Tijdsspanne: twee weken
SSI Chirurgische wondinfectie
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1883

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Via onderzoekspapier

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

e-mailen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren