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Frequência de infecção de sítio cirúrgico em hérnia abdominal com spray de gentamicina na tela versus sem spray

17 de novembro de 2019 atualizado por: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Professor e HOD Departamento de Cirurgia DIMC

Paciente com diagnóstico de hérnia para umbilical, hérnia umbilical, epigástrica será selecionado para o estudo. A técnica de amostragem será sistemática com cada segundo paciente sendo exposto ao spray de gentamicina durante o reparo da tela. . Cada procedimento levou de 90 a 120 minutos aproximadamente. Todos os pacientes foram submetidos à hernioplastia abdominal aberta operada em lista eletiva. Após a colocação de malha de polipropileno onlay fixada com prolene 2-0 e injeção de gentamicina 160 mg será pulverizada sobre a malha segura. O dreno de sucção ativo próximo será colocado no espaço subcutâneo. Finalmente fecharemos a pele com Prolene 2-0 com sutura vertical em colchão ou grampeador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes e métodos:

O estudo será conduzido no Dow University Hospital Karachi, Ojha Campusa. Os sujeitos incluídos foram pacientes eletivos operados de hérnias abdominais. O tamanho da amostra calculado para um estudo maior com frequência de 50% e níveis de confiança de 99%, usando o Openepi, foi de 664. De acordo com Connelly*, o tamanho da amostra do estudo piloto deve ser 10% do tamanho da amostra de um estudo piloto maior. Por se tratar de um estudo piloto, o tamanho da amostra para este estudo foi de 66.

Tomaremos o consentimento informado antes de incluir o paciente no estudo. Critérios de inclusão Após hérnia operada em lista eletiva

  • hérnia para umbilical
  • Hérnia umbilical
  • Hérnia epigástrica

Critério de exclusão

  • Todas as hérnias acima operadas em emergência
  • Hérnia inguinal

A técnica de amostragem será sistemática com cada segundo paciente sendo exposto ao spray de gentamicina durante o reparo da tela. . Cada procedimento levou de 90 a 120 minutos aproximadamente. Todos os pacientes foram submetidos à hernioplastia abdominal aberta operada em lista eletiva. Após a colocação da malha de polipropileno onlay, fixada com prolene 2-0 e injeção de gentamicina 160 mg, será pulverizada sobre a malha fixada. O dreno de sucção ativo próximo será colocado no espaço subcutâneo. Finalmente, a pele será fechada com Prolene 2-0 com sutura vertical em colchão ou grampeador. Todos os pacientes recebem alta em regime de creche com acompanhamento no Departamento de Pacientes Externos OPD para qualquer infecção pós-operatória de SSI do local cirúrgico por um período de duas semanas. Os drenos serão removidos quando não houver ou menos de 20 ml de descarga serossanguinolenta/serosa em 24 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75270
        • Professor Shahida Parveen Afridi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População de estudo de dois grupos selecionada do departamento de pacientes ambulatoriais para cirurgia eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

Cirurgia eletiva; Hérnia para umbilical, hérnia umbilical e epigástrica,

Critério de exclusão:

Admissão de emergência hérnia incisional hérnia inguinal

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo; A
Técnica aberta Hernioplastia para hérnia abdominal em que spray de Gentamicina 160 mg aplicado sobre a tela
Gentamicina 160 mg spray aplicada sobre a tela
Grupo; B
Técnica aberta Hernioplastia para hérnia abdominal em que nenhum spray de Gentamicina aplicado sobre a tela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção da ferida
Prazo: duas semanas
ISC Infecção de sítio cirúrgico
duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Por meio de trabalho de pesquisa

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

e-mail

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

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