Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens av kirurgiska infektioner i bukbråck med gentamycinspray på mesh kontra ingen spray

17 november 2019 uppdaterad av: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Professor och HOD Kirurgiska avdelningen DIMC

Patient med diagnosen Para navelbråck, navelbråck, epigastrisk kommer att väljas ut för studien. Provtagningstekniken kommer att vara systematisk med varannan patient som exponeras för Gentamycin-spray under mesh-reparation. . Varje procedur tog cirka 90 till 120 minuter. Alla patienter genomgick öppen bukhernioplastik opererad på valfri lista. Efter att ha placerat onlay polypropennät fixerat med 2-0 prolen och gentamicin kommer 160 mg injektion att sprayas över det säkrade nätet. Stängt aktivt sugavlopp kommer att placeras i subkutant utrymme. Slutligen kommer vi att försluta huden med Prolene 2-0 med vertikal madrasssutur eller häftapparat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter och metoder:

Studien kommer att genomföras vid Dow University Hospital Karachi, Ojha Campusa. De inkluderade försökspersonerna var elektiva patienter som opererades för bukbråck. Provstorleken beräknad för en större studie med 50 % frekvens och 99 % konfidensnivåer, med Openepi, visade sig vara 664. Enligt Connelly* bör urvalsstorleken för pilotstudien vara 10 % av urvalsstorleken för en större pilotstudie. Eftersom det är en pilotstudie visade sig urvalsstorleken för denna studie vara 66.

Vi kommer att ta det informerade samtycket innan vi inkluderar patienten i studien. Inklusionskriterier Efter bråck opererad på vallista

  • Para navelbråck
  • Navelbråck
  • Epigastrisk bråck

Exklusions kriterier

  • Alla ovanstående bråck opererade i nödfall
  • Ljumskbråck

Provtagningstekniken kommer att vara systematisk med varannan patient som exponeras för Gentamycin-spray under mesh-reparation. . Varje procedur tog cirka 90 till 120 minuter. Alla patienter genomgick öppen bukhernioplastik opererad på valfri lista. Efter att ha placerat onlay polypropennät, fixerat med 2-0 prolen och gentamicin kommer 160 mg injektion att sprayas över det säkrade nätet. Stängt aktivt sugavlopp kommer att placeras i subkutant utrymme. Slutligen blir huden tät med Prolene 2-0 med vertikal madrasssutur eller häftapparat. Alla patienter skrivs ut på dagvårdsbasis med uppföljningar på OPD-patientavdelningen för eventuell postoperativ SSI operationsplatsinfektion under en period av två veckor. Dräneringen kommer att tas bort en gång med ingen eller mindre än 20 ml serosanguinösa/serösa utsläpp på 24 timmar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75270
        • Professor Shahida Parveen Afridi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två gruppstudiepopulationer vald från öppenvårdsavdelningen för elektiv kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Elektiv kirurgi; Para navelbråck, navelbråck och epigastrisk bråck,

Exklusions kriterier:

Akutintagning snittbråck ljumskbråck

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp; A
Öppen teknik Hernioplasty för bukbråck där 160 mg Gentamycin spray appliceras över nätet
Gentamycin 160 mg spray appliceras över nätet
Grupp; B
Öppen teknik Hernioplastik för bukbråck där ingen Gentamycinspray appliceras över nätet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårinfektion
Tidsram: två veckor
SSI infektion på operationsstället
två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2019

Första postat (FAKTISK)

15 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Genom forskningsrapport

Tidsram för IPD-delning

6 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

e-post

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera