- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04164524
Frekvens av kirurgiska infektioner i bukbråck med gentamycinspray på mesh kontra ingen spray
Professor och HOD Kirurgiska avdelningen DIMC
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter och metoder:
Studien kommer att genomföras vid Dow University Hospital Karachi, Ojha Campusa. De inkluderade försökspersonerna var elektiva patienter som opererades för bukbråck. Provstorleken beräknad för en större studie med 50 % frekvens och 99 % konfidensnivåer, med Openepi, visade sig vara 664. Enligt Connelly* bör urvalsstorleken för pilotstudien vara 10 % av urvalsstorleken för en större pilotstudie. Eftersom det är en pilotstudie visade sig urvalsstorleken för denna studie vara 66.
Vi kommer att ta det informerade samtycket innan vi inkluderar patienten i studien. Inklusionskriterier Efter bråck opererad på vallista
- Para navelbråck
- Navelbråck
- Epigastrisk bråck
Exklusions kriterier
- Alla ovanstående bråck opererade i nödfall
- Ljumskbråck
Provtagningstekniken kommer att vara systematisk med varannan patient som exponeras för Gentamycin-spray under mesh-reparation. . Varje procedur tog cirka 90 till 120 minuter. Alla patienter genomgick öppen bukhernioplastik opererad på valfri lista. Efter att ha placerat onlay polypropennät, fixerat med 2-0 prolen och gentamicin kommer 160 mg injektion att sprayas över det säkrade nätet. Stängt aktivt sugavlopp kommer att placeras i subkutant utrymme. Slutligen blir huden tät med Prolene 2-0 med vertikal madrasssutur eller häftapparat. Alla patienter skrivs ut på dagvårdsbasis med uppföljningar på OPD-patientavdelningen för eventuell postoperativ SSI operationsplatsinfektion under en period av två veckor. Dräneringen kommer att tas bort en gång med ingen eller mindre än 20 ml serosanguinösa/serösa utsläpp på 24 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75270
- Professor Shahida Parveen Afridi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Elektiv kirurgi; Para navelbråck, navelbråck och epigastrisk bråck,
Exklusions kriterier:
Akutintagning snittbråck ljumskbråck
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp; A
Öppen teknik Hernioplasty för bukbråck där 160 mg Gentamycin spray appliceras över nätet
|
Gentamycin 160 mg spray appliceras över nätet
|
|
Grupp; B
Öppen teknik Hernioplastik för bukbråck där ingen Gentamycinspray appliceras över nätet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårinfektion
Tidsram: två veckor
|
SSI infektion på operationsstället
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1883
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .